ASIT biotech : résultats positifs de phase III pour gp-ASIT+™ contre la rhinite allergique aux pollens de graminées

ASIT biotech, société biopharmaceutique belge au stade du développement clinique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation future d’une nouvelle génération de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, a annoncé les résultats positifs de son étude clinique de phase III dans la rhinite aux pollens de graminées.

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Janssen : Darzalex® reçoit un avis positif du CHMP dans le traitement du myélome multiple

Janssen a annoncé lundi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’élargissement de l’autorisation de commercialisation existante pour Darzalex® (daratumumab). L’anticorps monoclonal anti-CD38 de Janssen est dorénavant recommandé pour approbation plus tôt dans le parcours de soin en combinaison avec deux traitements de soins standards.

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Médicaments pédiatriques : les avis et recommandations du Comité de l’EMA (janvier 2017)

L’ANSM vient de faire le point sur la réunion du 24 au 27 janvier 2017 du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 8 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :

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Nicox : de nouvelles données scientifiques sur le NCX 667 présentées au congrès AOPT 2017

Nicox, la société de Recherche et Développement spécialisée en ophtalmologie, a annoncé la présentation de résultats précliniques pour son nouveau composé donneur d’oxyde nitrique (NO), le NCX 667, à la 13ème réunion scientifique de l’Association for Ocular Pharmacology and Therapeutics (AOPT) qui s’est tenue du 16 au 19 février 2017 à Florence, Italie.

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OSE Immunotherapeutics présente son nouveau check-point inhibiteur OSE-172 à la Conférence « Molecular Med TRI-CON 2017 »

OSE Immunotherapeutics a annoncé que la société a été invitée à présenter son antagoniste de SIRP-α, OSE-172 (Effi-DEM), et les principaux résultats précliniques du produit à la 24ème conférence « Molecular Med TRI-CON 2017 », session « Cancer Immunotherapy » qui se tient à San Francisco (CA) du 20 au 22 février 2017.

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Lysogene reçoit la désignation de médicament orphelin de l’EMA pour LYS-GM101

Lysogene, société biopharmaceutique spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé que l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a accordé la désignation de médicament orphelin au LYS-GM101, son candidat médicament pour le traitement de la Gangliosidose à GM1 (GM1).

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Néovacs signe avec BioSense Global LLC une option de licence d’un montant de 65M€

Néovacs a annoncé aujourd’hui avoir signé une option de licence avec la société BioSense Global LLC, d’une valeur de 65M€, payable en partie à la signature. Les versements du solde s’effectueront en fonction des franchissements d’étapes. Le paiement de royalties à deux chiffres s’ajoutera à cette somme. Cet accord vise le développement et la commercialisation en Chine du vaccin thérapeutique IFNalpha Kinoïde de Néovacs, pour le traitement du lupus et de la dermatomyosite.

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GenSight Biologics: fin du recrutement de son étude de Phase III avec GS010

GenSight Biologics, société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a annoncé aujourd’hui la fin du recrutement de REVERSE, étude clinique de phase III avec GS010 dans le traitement de la Neuropathie Optique Héréditaire de Leber (NOHL).

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Celltrion Healthcare : résultats positifs d’une étude pivot sur la maladie de Crohn

La société Celltrion Healthcare a présenté, à l’occasion du 12e Congrès de l’Organisation Européenne de la Maladie de Crohn et de la Colite (ECCO), le résultat principal de son étude pivot comprenant un essai randomisé contrôlé (ERC) du CT-P13 (infliximab biosimilaire) dans le traitement de la maladie de Crohn.

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Takeda / TiGenix : nouvelles données positives de phase 3 pour Cx601 dans la maladie de Crohn

Takeda et TiGenix ont annoncé aujourd’hui de nouvelles données issues de l’essai clinique de phase 3 ADMIRE-CD, qui indiquent que le produit expérimental Cx601, une suspension de cellules souches allogéniques dérivées de tissu adipeux (allogenic adipose-derived stem cells, eASC), maintenait une rémission à long terme sur 52 semaines [1] dans le traitement des fistules périanales complexes réfractaires au traitement chez des patients atteints de la maladie de Crohn.

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Dépression: Servier et GAIA étendent leur partenariat sur une thérapie cognitivo-comportementale en ligne

Le laboratoire pharmaceutique Servier et GAIA, une société allemande qui développe des thérapies numériques, ont annoncé la signature d’un partenariat pour étendre la commercialisation de deprexis®, une thérapie cognitivo-comportementale en ligne contre la dépression.

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