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Nanobiotix : la poursuite de l’essai de phase II/III avec NBTXR3 recommandée par le comité d’experts

24 mars 2017 Rédaction Nanobiotix, NBTXR3, Sarcomes

Nanobiotix, société française de nanomédecine qui développe de nouvelles approches thérapeutiques pour le traitement local du cancer, a annoncé que le comité d’experts indépendants (IDMC) a terminé son évaluation fondée sur l’analyse des résultats intermédiaires de la phase II/III de l’étude portant sur son produit NBTXR3 dans l’indication du traitement des Sarcomes des Tissus Mous (étude « Act.In.Sarc »).

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Netris Pharma démarre l’inclusion de patients dans son essai clinique de Phase I avec le NP137

23 mars 2017 Rédaction Netris Pharma

Netris Pharma , société qui développe des médicaments anticancéreux ciblant les récepteurs à dépendance, vient d’annoncer le démarrage des inclusions de patients porteurs de tumeurs solides au stade avancé/métastatique dans son essai clinique de Phase I avec le NP137, un anticorps monoclonal humanisé ciblant la Netrin-1 (NCT02977195). Cet essai représente le premier candidat médicament ciblant les récepteurs à dépendance évalué chez l’Homme.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Erytech : des données précliniques anti-tumorales avec erymethionase présentées lors de l’AACR 2017

21 mars 2017 Rédaction AACR, ERYtech Pharma

Erytech Pharma, la société lyonnaise qui développe à partir de sa plateforme propriétaire d’encapsulation de médicaments dans les globules rouges des thérapies innovantes contre des formes rares de cancers et des maladies orphelines, présentera de nouvelles données anti-tumorales concernant son produit préclinique erymethionase (ERY-MET) lors du Congrès annuel de l’American Association for Cancer Research (AACR), qui aura lieu du 1er au 5 avril 2017 à Washington, D.C.

Industrie Produits

Bausch + Lomb / Nicox : la FDA se prononcera d’ici fin août sur le latanoprostène bunod

21 mars 2017 Rédaction glaucome, Le latanoprostène bunod, NicOx, Valeant

Bausch + Lomb, filiale de Valeant Pharmaceuticals et Nicox ont annoncé aujourd’hui que la FDA américaine (Food and Drug Administration) s’est fixée la date du 24 août 2017 (date PDUFA) pour finaliser son évaluation de la demande d’autorisation de mise sur le marché américain (New Drug Application, NDA) pour la solution ophtalmique de latanoprostène bunod, 0,024%.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Poxel : résultats positifs de l’étude clinique de sécurité cardiaque de QTc sur l’Imeglimine

21 mars 2017 Rédaction Iméglimine

Poxel, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre le diabète de type 2, a annoncé aujourd’hui avoir terminé avec succès une étude sur la sécurité cardiaque (QTc) de l’Imeglimine réalisée chez 55 volontaires sains.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Cerenis Therapeutics: présentation de l’étude de Phase II CARAT avec CER-001 à l’ACC 2017

20 mars 2017 Rédaction Cerenis Therapeutics

Cerenis Therapeutics, société biopharmaceutique dédiée au développement de nouvelles thérapies HDL (« bon cholestérol ») pour le traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques, a annoncé que les données relatives à l’étude de Phase II CARAT, avec CER-001 chez des patients post-SCA, ont été présentées lors des sessions scientifiques annuelles de l’American College of Cardiology (ACC), qui se sont tenues le 18 mars 2017 à Washington, DC, USA.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Pharnext lance l’étude d’extension de Phase 3 de PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A

17 mars 2017 Rédaction maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A, Pharnext

Pharnext, la société biopharmaceutique française spécialisée dans le domaine des maladies neurodégénératives, a annoncé le recrutement des deux premiers patients dans l’étude clinique internationale d’extension de Phase 3 PLEO-CMT-FU de PXT3003, au Centre Hospitalo-Universitaire de La Timone (Marseille, France).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Maladie de Parkinson: Oncodesign reprend auprès d’Ipsen les droits sur son programme LRRK2

16 mars 201716 mars 2017 Rédaction Ipsen, Oncodesign, Parkinson

Oncodesign a annoncé mercredi la reprise par Oncodesign auprès d’Ipsen, des droits sur son programme dans la maladie de Parkinson par inhibition de la kinase LRRK2. La société a désormais l’intention de reprendre le développement du programme en interne, en mobilisant les ressources et les compétences de pointe de son nouveau centre de recherche de Paris-Saclay.

Politique du médicament Produits

Médicaments orphelins : les avis et recommandations du Comité de l’EMA (février 2017)

15 mars 2017 Rédaction ANSM, EMA, médicaments orphelins

L’ANSM vient de revenir dans un point d’information sur la réunion du 14 au 16 février 2017 du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le COMP a rendu au cours de cette session 14 avis favorables.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Servier et Neurochlore vont développer un médicament dans l’autisme

15 mars 2017 Rédaction Autisme, médicament, Neurochlore, Servier

Le laboratoire pharmaceutique Servier et la biotech marseillaise Neurochlore ont annoncé hier la signature d’un accord de licence exclusive pour le développement et la commercialisation de la bumétanide dans l’autisme chez l’enfant en Europe. Un médicament qui pourrait devenir le premier traitement global des symptômes clés de ce trouble neurodéveloppemental complexe.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Ixaltis lance sa première étude clinique de phase II sur la Litoxétine

15 mars 2017 Rédaction Ixaltis, Litoxétine

Après avoir réussi sa levée de fond auprès d’investisseurs internationaux, la start-up française spécialisée dans les maladies génito-urinaires et rénales a obtenu l’autorisation pour démarrer sa première étude clinique de phase II sur la Litoxétine dans le traitement de l’incontinence urinaire. L’essai se déroulera dans 25 centres répartis sur six pays (Canada, France, Géorgie, Pologne, Royaume-Uni et Ukraine).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Quantum Genomics : résultats positifs issus de nouvelles études précliniques sur QGC001

15 mars 201715 mars 2017 Rédaction hypertension artérielle, Quantum Genomics

Quantum Genomics, société biopharmaceutique spécialisée dans le domaine des maladies cardiovasculaires, a annoncé des résultats positifs issus d’études précliniques qui démontrent l’absence de génotoxicité chez les animaux et la non- phototoxicité du QGC001, son candidat médicament « first-in-class » pour le traitement de l’hypertension artérielle en monothérapie.

A la Une Médecine Politique du médicament Produits

Avis favorable du CHMP pour l’AMM de sept nouveaux médicaments (février 2017)

14 mars 201714 mars 2017 Rédaction CHMP, médicaments

L’ANSM vient de faire le point sur la réunion du 20 au 23 février 2017 du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 6 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 4 avis favorables pour des extensions d’indication. Le CHMP a par ailleurs finalisé l’arbitrage concernant les SGL T2.