HPV : le test Roche CINtec Histology homologué par la FDA

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé aujourd’hui avoir reçu de la Food and Drug Administration (FDA) américaine une autorisation 510(k) pour le test CINtec® Histology. Ce test fait partie du portefeuille Cancer du col de l’utérus de Roche Diagnostics, qui comprend également les tests cobas® HPV et CINtec PLUS Cytology.

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Erytech : lancement dans les pays nordiques d’une étude de Phase 2 avec GRASPA® dans la LAL

Erytech Pharma vient d’annoncer le lancement dans sept pays nordiques d’une étude initiée par des chercheurs pour évaluer eryaspase (GRASPA®) chez des patients souffrant d’une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL). L’étude sera menée en collaboration avec la Société Nordique de Pédiatrie en Hématologie et en Oncologie (NOPHO).

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ASIT biotech : objectif primaire atteint pour l’étude de phase I/IIa dans l’allergie aux acariens

ASIT biotech, société biopharmaceutique belge spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation future d’une nouvelle génération de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, a annoncé les résultats de son étude clinique de phase I/IIa (1re administration à l’homme), en double aveugle versus placebo, dans la rhinite allergique aux acariens.

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Nanobiotix fait le point sur son plan de développement clinique

Nanobiotix, société française spécialisée en nanomédecine qui développe de nouvelles approches thérapeutiques pour le traitement du cancer, a annoncé l’expansion et l’accélération de son plan de développement clinique. Des données de phase I/II de l’essai tête et cou mené en Europe avec NBTXR3 seront notamment présentés à l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) en juin.

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Ipsen finalise l’acquisition d’actifs en oncologie de l’américain Merrimack

Ipsen a annoncé lundi avoir finalisé l’acquisition d’actifs en oncologie au niveau mondial de l’américain Merrimack, dont Onivyde® (irinotécan liposomal pour injection), indiqué en association avec le fluorouracile et la leucovorine, dans le traitement de patients atteints d’un adénocarcinome du pancréas métastatique, dont la maladie a progressé après un traitement comportant la gemcitabine1,2.

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Hybrigenics : de nouveaux résultats sur l’inécalcitol présentés à l’AACR 2017

Hybrigenics a annoncé la présentation aujourd’hui d’un poster sur de nouveaux résultats détaillant la spécificité de l’activité de l’inécalcitol sur des lignées cellulaires humaines de leucémie myéloïde aiguë (LMA) et de myélome multiple (MM), au congrès annuel de l’ « American Association for Cancer Research » à Washington, D.C., aux États-Unis.

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Hépatite C : Marisol Touraine annonce une baisse de prix importante des traitements

Après avoir annoncé l’accès universel aux traitements innovants contre l’hépatite C le 25 mai 2016, Marisol Touraine, la ministre des Affaires sociales et de la Santé, a annoncé une baisse de prix importante des traitements innovants contre l’hépatite C. Les arrêtés seront publiés très prochainement et permettront à ces nouveaux tarifs d’entrer en vigueur dès le 1er avril 2017.

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AlzProtect annonce un potentiel renforcé pour son candidat médicament AZP2006

AlzProtect, la société biopharmaceutique lilloise engagée dans le développement de médicaments pour le traitement des maladies neurodégénératives, vient d’annoncer que son candidat médicament AZP2006 continue à démontrer son puissant potentiel thérapeutique avec une efficacité neuro-protectrice renforcée par une activité anti neuro-inflammatoire.

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DBV Technologies : résultats de phase I sur un nouveau vaccin épicutané de rappel contre la coqueluche

DBV Technologies, les Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) et BioNet-Asia ont annoncé aujourd’hui les résultats d’une étude de phase I évaluant la capacité de Viaskin rPT à augmenter l’immunité contre la coqueluche en délivrant par voie épicutanée deux doses de la toxine pertussique recombinante de BioNet.

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AB Science : succès du test de futilité à deux ans pour le masitinib dans la SEP

AB Science, société pharmaceutique spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé aujourd’hui le succès de l’analyse de futilité à deux ans de l’étude de phase 3 du masitinib dans le traitement de patients atteints de sclérose en plaques progressive primaire ou de sclérose en plaques secondairement progressive sans poussées.

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Sanofi et Regeneron : feu vert de la FDA pour Dupixent® aux Etats-Unis

Sanofi et Regeneron ont annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Dupixent® (dupilumab), solution injectable, le premier et le seul médicament biologique approuvé dans le traitement de la dermatite atopique (eczéma) modérée à sévère de l’adulte inadéquatement contrôlée par des traitements topiques soumis à prescription médicale ou chez lequel ces traitements sont déconseillés.

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Stallergenes Greer : demande d’AMM d’Actair® pour un usage pédiatrique au Japon

Stallergenes Greer, laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans les traitements des allergies respiratoires, a annoncé aujourd’hui que son partenaire de commercialisation au Japon, Shionogi & Co a présenté sa demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Actair®, comprimé sublingual d’immunothérapie pour le traitement de la rhinite allergique induite par les acariens chez les enfants de 5 à 11 ans.

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Lysogene : des données cliniques de son étude observationnelle internationale pour la maladie Sanfilippo A

Lysogene, société biopharmaceutique spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies rares du système nerveux central, a publié des premières données cliniques de son étude observationnelle internationale pour la maladie Sanfilippo A (SAMOS), thème d’une présentation par poster faite au 13e WORLD Symposium à San Diego, Californie.

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