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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Crossject : validation clinique de l’efficacité de ZENEO® pour l’injection intramusculaire de midazolam

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Crossject, « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments combinés dédiés aux situations d’urgence, annonce les résultats positifs de son étude clinique avec ZENEO® midazolam. Cette étude de 4 périodes, cross-over et randomisée, a été menée sur 40 volontaires sains, avec une diversité de genre, ethnicité et IMC1 (réf. ClinicalTrials.gov Identifiant NCT05026567).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Inventiva fait le point sur le développement de cedirogant par AbbVie

Rédaction , ,

Inventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH), des mucopolysaccharidoses (MPS) et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait, a annoncé qu’AbbVie a communiqué ce vendredi 28 octobre lors de leurs résultats financiers du troisième trimestre1, l’arrêt du développement de cedirogant (ABBV-157), un agoniste inverse de RORy administrable par voir orale découvert conjointement par Inventiva et AbbVie pour le traitement de maladies auto-immunes, à la suite des conclusions récentes d’une étude de toxicologie non clinique.

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Industrie Produits 

Almirall dépose une demande d’AMM pour lebrikizumab dans le traitement de la dermatite atopique

Rédaction , ,

Almirall, laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans la dermatologie médicale, a annoncé le dépôt auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’une demande de mise sur le marché du lebrikizumab pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère.

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Biotechs - Medtechs Industrie Médecine Produits 

GeNeuro : les données de l’essai de phase 2 ProTEct-MS confirment le potentiel neuroprotecteur synergique du temelimab dans la SEP

Rédaction , ,

GeNeuro a annoncé que l’analyse primaire de l’étude de phase 2 ProTEct-MS a été présentée au congrès de l’European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS 2022) à Amsterdam, aux Pays-Bas, par le Dr. Fredrik Piehl, professeur de neurologie au département des neurosciences cliniques du Karolinska Institutet, responsable de la recherche à la clinique de la SEP de l’Academic Specialist Center (ASC) et investigateur principal de l’étude.

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Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits Stratégie 

Biocorp et Novo Nordisk renforcent leur partenariat avec un nouvel accord sur le dispositif connecté Mallya

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Biocorp, société française spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux et de systèmes d’administration de médicaments injectables, annonce la signature d’un accord de partenariat avec Novo Nordisk pour la commercialisation de Mallya, en premier lieu au Japon.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

OSE Immunotherapeutics fait un point d’étape sur Tedopi®

Rédaction , ,

OSE Immunotherapeutics fait un point d’étape sur Tedopi®, une immunothérapie d’activation des lymphocytes T spécifiques contre les cellules cancéreuses, développé dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade avancé ou métastatique, dans le cancer de l’ovaire et le cancer du pancréas.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

GeNeuro : l’Academic Specialist Center du Karolinska Institutet présentera les résultats de l’essai de Phase 2 ProTEct-MS avec temelimab à l’ECTRIMS 2022

Rédaction , ,

GeNeuro, société biopharmaceutique développant de nouveaux traitements pour les maladies neurodégénératives et auto-immunes telles que la sclérose en plaques (SEP), la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et les conséquences graves du COVID-19, (PASC, post-COVID ou COVID long), a annoncé la présentation des données de phase IIb sur la sécurité et l’efficacité du temelimab de son étude ProTEct-MS lors du 38e congrès du Comité Européen pour le Traitement et la Recherche sur la Sclérose en Plaques (ECTRIMS) à Amsterdam, aux Pays-Bas.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche 

Inotrem : l’étude clinique de phase II ESSENTIAL dans les formes sévères du COVID-19 atteint ses objectifs primaires et secondaires

Rédaction ,

Inotrem, une société de biotechnologie en phase clinique avancée spécialisée dans l’immunothérapie pour les maladies inflammatoires chroniques et aigües, présente à l’occasion du Congrès annuel la Société européenne de médecine intensive à Paris, les résultats positifs de son étude clinique ESSENTIAL de Phase II pour les patients atteints de COVID-19 en réanimation et souffrant de détresse respiratoire aigüe.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits Recherche 

Sensorion : approbation de l’amendement d’essai de preuve de concept de Phase 2a du SENS-401 dans l’ototoxicité induite par le cisplatine en France

Rédaction , , ,

Sensorion, société biotechnologique pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les pertes d’audition, a annoncé que l’initiation d’un essai clinique de preuve de concept (POC) du SENS-401 (Arazasetron) chez les patients souffrant d’une ototoxicité induite par le cisplatine (CIO) a été approuvée en France par les autorités réglementaires.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche 

SpikImm : les essais cliniques de son anticorps monoclonal contre le SARS-CoV-2 ont débuté

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SPK001, le premier candidat médicament contre le SARS-CoV-2 de SpikImm, entreprise française de biotechnologie fondée par Truffle Capital, originellement découvert par le laboratoire d’Immunologie Humorale de l’Institut Pasteur, dirigé par le Dr Hugo Mouquet (Unité mixte de recherche Inserm), a été testé sur trois premières cohortes de volontaires sains, et a démontré une excellente tolérance, dans le cadre de l’étude clinique de phase 1, récemment labellisée « priorité nationale » par le CAPNET (Comité de pilotage national des essais thérapeutiques et autres recherches sur la COVID-19).

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Industrie Produits 

LEO Pharma : homologation par la Commission européenne d’Adtralza® pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez les adolescents

Rédaction ,

LEO Pharma, un chef de file mondial en matière de dermatologie médicale, a annoncé que la Commission européenne (CE) a étendu l’autorisation de mise sur le marché pour Adtralza® (tralokinumab) en vue d’inclure les adolescents de 12 à 17 ans atteints de dermatite atopique (DA) modérée à sévère qui sont candidats à un traitement systémique.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Maladies infectieuses : Roche Diagnostics France se développe dans le diagnostic dit “syndromique”

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Dans la continuité de ses actions pour une prévention toujours plus innovante, Roche Diagnostics France propose une toute nouvelle gamme de tests de diagnostic dit “syndromique” pour lutter contre les maladies infectieuses. Cette approche permet d’identifier, rapidement et avec précision, le pathogène responsable d’une infection, et ainsi de faire gagner un temps précieux pour la prise en charge des patients – de quelques jours initialement, à quelques heures.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Gilead : Yescarta®, 1ère thérapie cellulaire CAR T à recevoir une AMM en 2ème ligne de traitement dans certains lymphomes

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Kite, société du groupe Gilead, a annoncé que la Commission européenne (CE) a autorisé l’utilisation de Yescarta® (axicabtagene ciloleucel) pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) et de lymphome à cellules B de haut grade (HGBL) réfractaire à la chimio-immunothérapie de première ligne ou ayant rechuté dans les 12 mois suivant la fin de ce traitement de première ligne.

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