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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Advicenne : avis définitif de la Commission de la Transparence de la HAS pour son médicament Sibnayal™ dans l’ATRd

Rédaction , ,

Advicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour les personnes souffrant de maladies rénales rares, annonce aujourd’hui l’éligibilité au remboursement, l’obtention d’un SMR (Service Médical Rendu) de niveau Modéré et l’obtention d’une ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu) de niveau IV pour Sibnayal™, dans le traitement de l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd) chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 1 an.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits Stratégie 

Genfit acquiert les droits pour un nouveau composé auprès de Genoscience Pharma

Rédaction , , , ,

Genfit, société biopharmaceutique de phase avancée engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de sévères maladies chroniques du foie, a annoncé l’extension de sa franchise dans les maladies cholestatiques grâce à l’acquisition auprès de Genoscience Pharma des droits exclusifs de développement et de commercialisation du traitement expérimental GNS561 dans le cholangiocarcinome aux États-Unis, au Canada et en Europe, y compris au Royaume-Uni et en Suisse.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Transgene : levée d’option de licence par AstraZeneca pour un virus oncolytique issu de sa plateforme Invir.IO™

Rédaction , , ,

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, a annoncé qu’AstraZeneca a exercé sa première option de licence pour un virus oncolytique issu de la plateforme Invir.IO™ dans le cadre de la collaboration en cours entre Transgene et AstraZeneca. L’exercice de cette option porte sur un virus oncolytique, intégrant un transgène confidentiel, et déclenche un paiement initial de 8 millions de dollars d’AstraZeneca à Transgene.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Ipsen et Genfit concluent un accord de licence exclusif pour elafibranor, un composé évalué en Phase III dans la cholangite biliaire primitive

Rédaction , , ,

Ipsen et Genfit ont conclu un partenariat stratégique à long terme pour initier une collaboration globale entre les deux sociétés. L’accord confère à Ipsen une licence globale exclusive* pour développer, fabriquer et commercialiser le médicament expérimental elafibranor de Genfit, destiné aux personnes atteintes de cholangite biliaire primitive (CBP).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Valneva : des résultats positifs pour le rappel homologue de son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19

Rédaction , ,

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé des premières données positives, dans le cadre de son étude de Phase 1/2, VLA2001-201, concernant l’utilisation de son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001, comme dose de rappel. Ces données initiales confirment que VLA2001 a significativement augmenté l’immunité des participants ayant reçu le même vaccin en immunisation primaire.

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Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits 

Adocia : dépôt d’un brevet sur une technologie de délivrance orale de peptides

Rédaction , , ,

Adocia, la société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines et de peptides pour le traitement du diabète et d’autres maladies métaboliques, a annoncé avoir déposé un brevet sur une technologie de délivrance orale de peptides.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche 

NFL Biosciences : lancement de l’étude clinique de Phase II/III pour le sevrage tabagique

Rédaction , , ,

NFL Biosciences, société biopharmaceutique développant des médicaments botaniques pour le traitement des dépendances et addictions, a lancé officiellement son étude clinique de Phase II/III, intitulée CESTO II, destinée à évaluer l’efficacité et la sécurité de son traitement NFL-101 en tant que thérapie de sevrage tabagique.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Nicox : pré-sélection du 1er patient en Chine dans l’étude de phase 3 Denali en cours sur le NCX 470 dans le glaucome

Rédaction , ,

Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé la pré-sélection du premier patient en Chine dans l’étude de phase 3 en cours Denali, en vue de la soumission de demandes d’autorisation de mise sur le marché à la fois aux Etats-Unis et en Chine pour le NCX 470, principal candidat médicament en développement clinique de Nicox dans le glaucome.

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A la Une Industrie Produits 

Sanofi et GSK : des données préliminaires positives sur leur candidat-vaccin de rappel contre la COVID-19

Rédaction , , , ,

Sanofi et GSK ont annoncé qu’une dose unique de rappel de leur candidat-vaccin recombinant adjuvanté contre la COVID-19 a permis d’obtenir des réponses immunitaires fortes. Les résultats préliminaires de l’essai clinique VAT0002 qui évalue la sécurité et l’immunogénicité du vaccin en dose de rappel montrent une multiplication de l’ordre de 9 à 43 des anticorps neutralisants, quel que soit le vaccin reçu en primovaccination (AstraZeneca, Johnson & Johnson, Moderna, Pfizer/BioNTech), dans toutes les tranches d’âge étudiées.

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Biotechs - Medtechs Cancer Produits 

OSE Immunotherapeutics présente des 1ères données précliniques d’efficacité d’OSE-127 dans la leucémie aiguë lymphoblastique

Rédaction , , ,

OSE Immunotherapeutics a présenté les premières données précliniques d’efficacité de l’antagoniste du récepteur à l’IL-7, OSE-127, dans des modèles PDX (Patient- Derived Xenograft) de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B au congrès annuel de l’ASH (American Society of Hematology) qui se tient à Atlanta et en virtuel du 11 au 14 décembre 2021.

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Industrie Produits 

Sanofi : le NEJM publie les résultats positifs de phase III de Dupixent® dans le traitement de l’asthme modéré à sévère de l’enfant

Rédaction , , ,

Sanofi a annoncé que le New England Journal of Medicine (NEJM) a publié les résultats positifs d’un essai pivot consacré à Dupixent® (dupilumab) dans le traitement de l’asthme modéré à sévère non contrôlé de l’enfant âgé de 6 à 11 ans. Ces données ont motivé l’approbation que la FDA a délivrée le 20 octobre 2021 à Dupixent pour le traitement d’appoint de l’asthme modéré à sévère à phénotype éosinophilique ou dépendant des corticoïdes par voie orale, chez l’enfant âgé de 6 à 11 ans.

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Industrie Produits 

Pierre Fabre : les résultats de l’étude CONTROL démontrent une tolérance accrue de NERLYNX avec toutes les stratégies prophylactiques évaluées contre la diarrhée

Rédaction ,

Les résultats finaux de l’étude CONTROL1 ont été présentés aujourd’hui lors du congrès SABCS 2021 (San Antonio Breast Cancer Symposium). Ces résultats indiquent que l’administration d’un traitement médical prophylactique anti-diarrhéique ou la mise en place d’une stratégie d’augmentation de la dose de nératinib, associé à du lopéramide (si nécessaire), pendant deux semaines dès le début du traitement réduit la fréquence, la gravité et la durée de la diarrhée de grade 3 associée au nératinib.

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