Epilepsie: l’EMA accepte le dépôt de la demande d’AMM d’Eisai pour le perampanel

Eisai a annoncé mardi la décision de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’accepter le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le perampanel dans l’indication du traitement adjuvant des crises d’épilepsie partielle chez les patients atteints d’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire.

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BioAlliance Pharma: demande de statut de « médicament orphelin » pour clonidine Lauriad™ en Europe et aux Etats-Unis

BioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie, annonce le dépôt auprès des Agences Européenne (EMA) et Américaine (FDA) du médicament d’une demande de désignation de « médicament orphelin » pour clonidine Lauriad™ dans la prévention de la mucite induite par radiothérapie dans le traitement des cancers de la tête et du cou.

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Réforme du médicament: le LEEM adhère mais marque de fortes réserves

Si le LEEM souscrit à la grande majorité des mesures de la réforme du médicament annoncée hier par le ministre de la Santé, Xavier Bertrand, l’organisation représentative des industriels du secteur marque de fortes réserves quant aux propositions concernant le financement de la formation médicale continue et la refondation de la visite médicale.

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Oncologie : Roche et Evotec vont développer de nouveaux biomarqueurs

Roche et le groupe de biotechnologies allemand Evotec ont conclu un partenariat portant sur de nouveaux biomarqueurs basés sur l’activité protéique pour des médicaments Roche à visée oncologique en cours de développement. Evotec va utiliser sa plateforme PhosphoScout® pour découvrir des phosphorylations protéiques capables de prédire la posologie favorable et l’efficacité d’anticancéreux ciblés chez les patients.

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Roche crée un Institut de Recherche et de Médecine Translationnelle en France

Roche a annoncé jeudi la création en France d’un Institut de Recherche et de Médecine Translationnelle, faisant partie intégrante de Pharma Research and Early Development (pRED), l’unité en charge de la recherche et des phases précoces de développement de la division Pharma du groupe suisse. Objectif: développer des partenariats stratégiques avec les plus grands instituts de recherche académique en France.

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Sanofi Pasteur: Typhim Vi®, son vaccin contre la fièvre typhoïde, préqualifié par l’OMS

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, annonce ce jeudi que l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a accordé le statut de préqualification à son vaccin polysaccharidique contre la fièvre typhoïde, Typhim Vi®. La préqualification va ainsi faciliter l’accès au vaccin pour la prévention de la fièvre typhoïde des populations les plus vulnérables à travers le monde.

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Sanofi : accord global avec Medco et UBC pour optimiser le potentiel de sa R&D

Sanofi annonce aujourd’hui avoir conclu un accord global avec Medco Health Solutions et United BioSource Corporation (UBC), une filiale à 100 % de Medco, pour mieux exploiter et valoriser les données obtenues en situation réelle lors du développement des produits et tout au long de leur cycle de vie, afin d’améliorer la qualité globale des soins aux patients.

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SEP : Merck Serono met fin à toutes les procédures d’enregistrement de Cladribine Comprimés au niveau mondial

Merck Serono, a annoncé aujourd’hui que, suite à des discussions avec les autorités réglementaires, le laboratoire pharmaceutique a décidé de mettre un terme aux procédures d’enregistrement de ‘Cladribine Comprimés’ dans le traitement des formes rémittentes-récidivantes de sclérose en plaques.

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Economie & Emploi : l’industrie pharma fait son bilan

Le Leem publie son bilan annuel « Economie & Emploi » des Entreprises du Médicament opérant en France. Dans un contexte de maîtrise des dépenses, le marché domestique de santé se stabilise. Les entreprises trouvent des relais de croissance à l’international. Pour la troisième année consécutive, l’industrie du médicament connaît une baisse de ses effectifs en 2010 (estimée à -1,8 % en 2010).

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Market Access en Europe: Cegedim Relationship Management publie les conclusions de sa 2ème étude annuelle

Cegedim Relationship Management publie un rapport, intitulé Market Access in Europe 2011, qui fournit une analyse des résultats de sa 2ème étude annuelle menée auprès de cadres européens du secteur des sciences de la vie, sur les tendances de l’industrie en matière d’accès au marché.

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