Transgene : procédure spéciale de la FDA pour la phase 3 de Pexa-Vec dans le cancer avancé du foie

Transgene : procédure spéciale de la FDA pour la phase 3 de Pexa-Vec dans le cancer avancé du foieTransgene a annoncé jeudi qu’un accord a été trouvé avec l’autorité réglementaire américaine, la Food and Drug Administration, (FDA) pour une procédure particulière, dite Specific Protocol Assessment (SPA), de revue par la FDA du protocole de l’étude clinique globale de phase 3 du produit d’immunothérapie oncolytique Pexa-Vec.

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IntegraGen présente des résultats sur son bio-marqueur miR-31-3p à l’ELCC 2015

IntegraGen, la société spécialisée dans le décryptage du génome et dans la commercialisation de tests de diagnostic moléculaire dans l’autisme et l’oncologie, a annoncé la présentation des résultats d’une étude sur son biomarqueur microRNA, miR-31-3p lors du congrès 2015 de l’ELCC qui s’est tenu à Genève.

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Ipsen et Active Biotech mettent fin au développement du tasquinimod dans le cancer de la prostate

Ipsen et Active Biotech ont annoncé jeudi leur décision d’arrêter le développement du tasquinimod dans le traitement du cancer de la prostate. Les premiers résultats de l’étude clinique 10TASQ10 « ne sont pas en faveur d’un rapport bénéfice / risque positif » pour les patients traités, ont indiqué les deux sociétés dans un communiqué.

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Recherche clinique sur les médicaments : l’ANSM met en place une phase pilote en vue de l’application du règlement européen

Dans un point d’information, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé la mise en place d’une phase pilote en vue de l’application du règlement européen relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain. Cette phase devrait être lancée en septembre 2015.

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E-santé : les Français la plébiscitent mais l’utilisent peu

Selon une étude Deloitte/Ifop, 35% des Français déclarent consulter des sites Internet d’information en santé, 14% disposent d’un Dossier Médical Personnel, 8% ont installé sur leur smartphone des applications mobiles d’information en santé et 7% disposent d’objets santé connectés. Mais, près de la moitié des Français (47%) n’utilisent aucun de ces outils d’information médicale.

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Médicaments : le Leem part en campagne contre la iatrogénie

Non-respect de la posologie, traitements multiples ou interaction néfaste entre leurs composants… Les accidents médicamenteux entraînent plus de 128 000 hospitalisations par an. Le Leem lance une campagne contre la iatrogénie médicamenteuse, un terme qui recouvre les différents aspects du mauvais usage des médicaments.

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Ibuprofène : une légère augmentation du risque cardiovasculaire au-delà de 2400 mg/jour

Le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) vient de finaliser la réévaluation du risque cardiovasculaire des médicaments contenant de l’ibuprofène utilisés à fortes doses (traitement prolongé de pathologies chroniques par plus de 2400 mg par jour).

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Abivax : publication dans Retrovirology du mécanisme d’action de l’anti-VIH ABX464

Abivax, société de biotechnologie spécialisée dans le développement d’antiviraux et de vaccins humains, a annoncé aujourd’hui la publication du mécanisme d’action d’ABX464 dans le numéro d’avril de Retrovirology, une revue scientifique de premier plan à comité de lecture. ABX464 est une petite molécule novatrice en phase II d’essais cliniques, inhibant la réplication du VIH par un mécanisme totalement nouveau.

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AbbVie lance une campagne digitale décalée sur le mal de dos

Le laboratoire AbbVie vient de dévoiler sur le net, depuis le 8 avril, la nouvelle édition de la campagne interactive « Ne Lui Tournez Pas Le Dos » réalisée en partenariat avec l’AFLAR (Association Française de Lutte Antirhumatismale) et l’AFS (Association France Spondyloarthrites).

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Onxeo: les résultats de phase I/II de belinostat dans les sarcomes des tissus mous présentés à l’ASCO

Onxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a annoncé que les résultats de l’essai clinique de phase I/II de belinostat associé à la doxorubicine (PXD101-CLN-14) dans les sarcomes des tissus mous (STS) seront présentés sous forme de session poster lors de la conférence annuelle de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO), qui se tiendra à Chicago du 29 mai au 2 juin 2015.

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Bristol-Myers Squibb et Accelence partenaires pour favoriser la recherche clinique en France

Bristol-Myers Squibb et Accelence, le Groupement d’Intérêt Economique (GIE) Bordeaux Recherche Clinique et ses membres fondateurs, le Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux et le Centre Régional de Lutte Contre le Cancer, l’Institut Bergonié, ont récemment signé un partenariat afin de développer la recherche clinique en France et notamment en région bordelaise.

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VIH : Gilead soumet une DDN auprès de la FDA pour une combinaison à dose fixe d’emtricitabine/ténofovir alafénamide

Gilead Sciences a annoncé la soumission d’une Demande de drogue nouvelle (DDN) auprès de FDA pour deux doses d’une combinaison à dose fixe expérimentale d’emtricitabine et de ténofovir alafénamide (200/10 mg et 200/25 mg) (F/TAF) pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez des adultes et des patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus, en combinaison avec d’autres agents antirétroviraux contre le VIH.

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