Allaitement: l’Afssaps met en garde contre l’utilisation hors AMM du Motilium®

Dans un point d’information publié vendredi, l’Afssaps a mis en garde les patientes et les prescripteurs sur les risques liés à l’utilisation hors AMM de la dompéridone dans la stimulation de la lactation. La dompéridone dont le médicament princeps se nomme Motilium® est une substance appartenant à la famille des antagonistes des récepteurs de la dopamine. Elle agit comme stimulant de la motricité gastrique.

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Genopharm : le CODEEM donne ses recommandations au Leem

Le Conseil d’administration du Leem, réuni le 13 décembre 2011, a pris acte de la décision du Codeem (Comité de déontovigilance des entreprises du médicament) de saisir sa « section des litiges et sanctions » suite aux allégations relatives aux comportements de Genopharm concernant le médicament anticancéreux (Thiotepa®). Cet examen déterminera si le Codeem propose une sanction disciplinaire à l’encontre de ce laboratoire.

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Afssaps: un groupe d’experts démissionne

A la suite de la décision du Directeur général de l’Afssaps, Dominique Maraninchi, de ne pas publier au nom de l’Agence des recommandations concernant les infections respiratoires hautes, certains experts du groupe de travail anti-infectieux qui les avait élaborées, ont présenté leur démission.

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Pommades ophtalmiques à base d’oxyde jaune mercurique: un rapport bénéfice/risque défavorable

La Commission d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’Afssaps a conclu la semaine dernière à un rapport bénéfice/risque défavorable des pommades ophtalmiques à base d’oxyde jaune mercurique et propose le retrait des AMM de trois spécialités.

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Afssaps: Dominique Maraninchi « assurera personnellement le pilotage » de la réorganisation

Le patron de l’Afssaps, face aux contestations sucitées par les nominations de Catherine Rey-Quinio et France Rousselle au sein de l’agence, a décidé d’assurer « personnellement le pilotage du processus, appuyé par ses directeurs adjoints ». Dans un point d’information publié aujourd’hui, Dominique Maraninchi indique vouloir « protéger les personnes qui y travaillent en évitant toute exposition nominale et personnelle ».

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Le HCSP recommande la poursuite de la vaccination HPV

Le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) vient de publier en ligne un avis relatif au vaccin Gardasil® et à la stratégie de prévention globale des cancers du col de l’utérus. « Il n’existe aucune donnée actuelle susceptible de remettre en cause l’efficacité de ces vaccins », indique le HCSP qui recommande notamment la poursuite de la vaccination contre les papillomavirus.

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Pharmacovigilance: Prescrire propose un manuel de formation en ligne

A la lumière de l’affaire Mediator, la revue Prescrire a décidé de mettre à disposition, en accès libre, un manuel de formation dédié à la pharmacovigilance et à la pharmacologie clinique. Consultable en ligne ou à télécharger sans frais, le manuel entend participer au renforcement de la formation initiale et de la formation continue dans ces domaines.

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L’Afssaps renonce à promouvoir une ancienne experte de Servier

L’Agence française de sécurité sanitaire et des produits de santé (Afssaps) a renoncé mercredi à promouvoir une ancienne experte des laboratoires Servier qui a suivi l’évaluation du Mediator et dont le parcours professionnel a été révélé par Le Figaro. Le ministre de la Santé, Xavier Bertrand, avait déclaré mercredi matin, avant l’annonce de l’Afssaps, qu’il s’opposerait à sa promotion.

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Affaire Thiotepa: le Leem saisit son comité de déontovigilance

Dans un communiqué, le Leem a annoncé mardi que son président, Christian Lajoux, venait de saisir le Codeem, (Comité de déontovigilance des Entreprises du Médicament) d’une demande concernant le dossier sur l’anticancéreux Thiotepa qui oppose deux laboratoires pharmaceutiques : Genopharm (adhérent du Leem) et Riemser.

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Mutualité Française : Emmanuel Roux nommé directeur général adjoint

Emmanuel Roux a été nommé le 1er novembre 2011 directeur général adjoint de la Mutualité Française qui fédère la quasi-totalité des mutuelles santé en France, soit près de 600. Depuis avril 2011, il était directeur délégué auprès du directeur général, Jean-Martin Cohen Solal.

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Roche: la FDA retire l’AMM d’Avastin dans le cancer du sein

L’Agence américaine des médicaments (FDA) a annoncé vendredi sa décision de retirer du marché l’Avastin, l’anticancéreux blockbuster de Roche, dans le traitement des cancers du sein avancés. Le médicament du laboratoire pharmaceutique suisse reste autorisé pour traiter certains types de cancer du côlon, du poumon, du rein et du cerveau, a indiqué la FDA dans un communiqué.

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Thiotépa : l’Afssaps fait le point sur les mesures prises

Le thiotépa, un agent anticancéreux, n’est plus utilisé que dans des indications très restreintes. Suite aux défauts de qualité constatés sur le seul médicament disponible en France, l’Afssaps a organisé le retrait des lots concernés Du fait du caractère potentiellement délictueux du dossier, l’Afssaps a, en collaboration avec les autorités helvétiques, engagé des investigations complémentaires et saisi la justice, dans l’attente de sanctions à l’encontre du laboratoire.

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Antibiotiques: le plan national 2011-2016 entend réduire de 25% les prescriptions

A l’occasion de la journée européenne de sensibilisation au bon usage des antibiotiques, Xavier Bertrand, ministre du travail, de l’emploi et de la santé et Norra Berra, secrétaire d’Etat chargé de la santé ont lancé le « plan national 2011-2016 d’alerte sur les antibiotiques ». Un objectif chiffré de réduction des prescriptions d’antibiotiques de l’ordre de 25% a été fixé.

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