Chugai : Actemra®/RoActemra® désigné traitement novateur par la FDA pour l’artérite à cellules géantes

Chugai a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a octroyé la désignation de traitement novateur (Breakthrough Therapy) à ACTEMRA®/RoACTEMRA® (Tocilizumab), un médicament découvert par Chugai et actuellement mis au point par Roche et Genentech pour le traitement de l’artérite à cellules géantes (ACG).

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Roche : la FDA accorde le statut de percée thérapeutique pour Actemra/RoActemra dans la sclérodermie systémique

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) avait accordé le statut de percée thérapeutique (Breakthrough Therapy Designation) à Actemra®/RoActemra® (tocilizumab) pour le traitement de la sclérodermie systémique (ScS).

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Roche : avis positif du CHMP pour une formulation sous-cutanée de RoACTEMRA dans l’UE

Roche a annoncé vendredi avoir reçu un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne concernant l’utilisation de la formulation sous-cutanée de RoACTEMRA (tocilizumab) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère

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Roche : nouvelle homologation de la FDA pour ACTEMRA dans la polyarthrite rhumatoïde

Roche a annoncé mardi que la FDA aux Etats-Unis a homologué une formulation sous-cutanée d’ACTEMRA (tocilizumab) pour le traitement d’adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère qui ont utilisé un ou plusieurs anti-inflammatoires de fond (DMARD) tels que le méthotrexate, ce(s) médicament(s) n’ayant pas suffisamment atténué les symptômes.

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Roche : feu vert de la FDA pour Actemra chez les enfants souffrant d’une forme rare d’arthrite

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé mardi que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a homologué Actemra (tocilizumab) dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIP). Ce médicament peut être utilisé chez l’enfant de deux ans et plus qui présente la maladie au stade évolutif.

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Feu vert de l’UE pour RoACTEMRA de Roche dans le traitement d’une forme rare d’arthrite chez l’enfant

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a approuvé l’utilisation de RoACTEMRA (tocilizumab) dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS) évolutive chez les patients âgés de deux ans et plus qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un précédent traitement par des AINS et des corticostéroïdes systémiques (anti-inflammatoires).

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Roche : feu vert de la FDA pour Actemra dans l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS)

Roche a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis avait homologué Actemra dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique évolutive (AJIS) chez les patients âgés de deux ans et plus. Actemra peut être administré seul ou en association au méthotrexate chez les patients avec AJIS.

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Roche : la FDA donne son feu vert à Actemra dans l’arthrite rhumatoïde

Roche vient d’annoncer que l’agence américaine du médicament (FDA) a donné son feu vert à la commercialisation d’Actemra (tocilizumab) dans les formes d’arthrite rhumatoïde (RA) moyenne à aiguë. Ce produit au potentiel de « blockbuster » devrait être disponible aux Etats-Unis dans la semaine du 18 janvier 2010.

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