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Roche : nouvelle homologation de la FDA pour ACTEMRA dans la polyarthrite rhumatoïde

22 octobre 2013 Rédaction Actemra, FDA, homologation, polyarthrite rhumatoïde, Roche, tocilizumab

Roche a annoncé mardi que la FDA aux Etats-Unis a homologué une formulation sous-cutanée d’ACTEMRA (tocilizumab) pour le traitement d’adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère qui ont utilisé un ou plusieurs anti-inflammatoires de fond (DMARD) tels que le méthotrexate, ce(s) médicament(s) n’ayant pas suffisamment atténué les symptômes.

Cancer Industrie Produits

Roche: homologation conditionnelle de l’UE pour Erivedge dans le carcinome basocellulaire de stade avancé

15 juillet 2013 Rédaction carcinome basocellulaire, Erivedge, homologation, pharmaceutique, Roche

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé lundi que la Commission de l’Union européenne a accordé à Erivedge (vismodegib) une homologation conditionnelle pour le traitement de personnes adultes présentant un carcinome basocellulaire (CBC) métastatique symptomatique ou un CBC localement avancé ne pouvant être traité par chirurgie ou radiothérapie.

A la Une Industrie Stratégie

L’industrie pharmaceutique, « un secteur bien portant qui a besoin de soins »

21 octobre 200922 octobre 2009 Rédaction Big Pharma, biotechnologiques, blockbusters, Brésil, BRIC, Chine, croissance, dépenses de santé, Euler Hermes SFAC, génériques, homologation, Inde, industrie pharmaceutique, médicaments, pays à forte croissance, pharmaceutique, population mondiale, R&D, rentabilité, Russie

Selon une analyse de l’assureur-crédit Euler Hermes SFAC, l’industrie pharmaceutique mondiale a devant elle des perspectives de croissance positives en volume mais doit relever certains défis: la situation de déflation durable, la concurrence grandissante des générique et une innovation de la R&D pharmaceutique en panne du fait de l’assèchement du financement dévolu aux biotechnologiques.

Et aussi Industrie Produits

Novartis: la FDA demande des précisions sur QAB149 dans le traitement de la BPCO

19 octobre 2009 Rédaction BPCO, broncho-pneumopathie chronique obstructive, CHMP, demande, dosage du produit, FDA, flash, homologation, Novartis, QAB149, traitement

Novartis vient de recevoir une lettre de réponse complète (complete response letter) de la FDA dans le cadre de la demande d’homologation de son produit candidat QAB149 (Indacaterol) pour le traitement de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).

Biotechs - Medtechs Produits

Biogen Idec et Biovitrum : un traitement de l’hémophilie B soumis à un essai clinique d’homologation

19 octobre 200919 octobre 2009 Rédaction autorités, Biogen Idec, biotech, biotechnologies, Biovitrum, EMEA, essai clinique, FDA, Glenn Pierce, hémophilie B, homologation, injections, loboratoire, Martin Nicklasson, médicament orphelin, Patients, programme, Résultats

Biogen Idec et la société de biotechnologies suédoise Biovitrum ont annoncé aujourd’hui qu’elles envisageaient de soumettre leur protéine de fusion Fc-facteur IX recombinante à action prolongée (rFIXFc) à un essai clinique d’homologation chez des patients atteints d’hémophilie B.