L'Info Industrie & Politique de Santé
Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) avait accordé le statut de percée thérapeutique (Breakthrough Therapy Designation) à Actemra®/RoActemra® (tocilizumab) pour le traitement de la sclérodermie systémique (ScS).
Lire la suiteRoche a annoncé mardi que la FDA aux Etats-Unis a homologué une formulation sous-cutanée d’ACTEMRA (tocilizumab) pour le traitement d’adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère qui ont utilisé un ou plusieurs anti-inflammatoires de fond (DMARD) tels que le méthotrexate, ce(s) médicament(s) n’ayant pas suffisamment atténué les symptômes.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche vient d’annoncer que l’étude BREVACTA sur RoActemra (tocilizumab, connu sous le nom d’Actemra hors d’Europe) injecté par voie sous-cutanée (SC) à des patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde (PR) a satisfait à son critère d’évaluation primaire. Les données de l’étude vont être communiquées aux autorités sanitaires du monde entier en vue de l’homologation de la formulation sous-cutanée de RoActemra.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que l’étude SUMMACTA a satisfait à son critère d’évaluation primaire en montrant que la formulation sous-cutanée (SC) de RoACTEMRA (tocilizumab) administrée à raison de 162 mg par semaine déployait une efficacité comparable à celle de la formulation intraveineuse (IV) de ce même RoACTEMRA administrée à raison de 8 mg/kg toutes les quatre semaines.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que les résultats préliminaires de l’étude ADACTA (ADalimumab ACTemrA) montrent que des patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde (PR) ayant reçu RoActemra (tocilizumab) en monothérapie ont présenté une réduction significativement plus marquée de l’activité pathologique (évaluée sur la base de la modification moyenne du score DAS28 (1) ) après 24 semaines que ceux sous monothérapie par l’adalimumab.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a approuvé l’utilisation de RoACTEMRA (tocilizumab) dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS) évolutive chez les patients âgés de deux ans et plus qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un précédent traitement par des AINS et des corticostéroïdes systémiques (anti-inflammatoires).
Lire la suiteLe Prix Galien récompense, chaque année, des innovations thérapeutiques récentes, mises à la disposition du public. L’Académie nationale de Médecine accueillait ce mercredi la cérémonie sous la présidence de la Ministre de l’Enseignement supérieur et de la Recherche, Valérie Pécresse et de la Secrétaire d’Etat à la Santé, Nora Berra.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche a annoncé lundi le dépôt aux Etats-Unis et dans l’Union européenne d’une demande d’homologation pour son traitement RoActemra® (Tocilizumab) pour le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique (AJI) de forme systémique. Le laboratoire suisse a déposé une extension de licence biologique auprès de l’Agence américaine du médicament (FDA) et une demande d’évaluation accélérée auprès de l’Agence européenne du médicament (EMA).
Lire la suiteRoche vient d’annoncer que l’agence américaine du médicament (FDA) a donné son feu vert à la commercialisation d’Actemra (tocilizumab) dans les formes d’arthrite rhumatoïde (RA) moyenne à aiguë. Ce produit au potentiel de « blockbuster » devrait être disponible aux Etats-Unis dans la semaine du 18 janvier 2010.
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