L'Info Industrie & Politique de Santé
Selon le quotidien Les Echos, la ministre de la Santé envisagerait une légalisation de la vente de médicaments sur Internet. Seuls les produits non remboursables et vendus sans prescription médicale obligatoire seraient concernés. Les syndicats de pharmaciens s’opposent à cette idée qui serait une « porte ouverte à la contrefaçon et aux sites de faux pharmaciens ».
Lire la suiteL’Agence européenne du médicament (EMA) recommande par mesure de précaution le rappel de certains lots de médicaments contenant du clopidogrel dont les AMM sont détenues par le laboratoire Acino Pharma GmbH. Une inspection à laquelle l’Afssaps a participé, a en effet montré que le site de fabrication Glochem situé à Visakhapatnam en Inde, en charge de la production de la substance active, ne répond pas aux exigences des bonnes pratiques de fabrication des médicaments. En France, un rappel de lots des 3 spécialités contenant du clopidogrel fabriqué sur ce site sera organisé le 26 mars 2010.
Lire la suiteL’Afssaps accueille le 18 mars prochain, sur son site de Montpellier, l’Académie nationale de Pharmacie qui tiendra sa séance annuelle délocalisée dans cette ville, les 17 et 18 mars 2010. Cette session permettra aux membres de l’Académie et à la Direction des Laboratoires et des Contrôles de l’Afssaps, dirigée par le Pr. Alain Nicolas, d’échanger sur les activités assurées par les équipes de l’Afssaps.
Lire la suiteC’est passé tout à fait inaperçu: en pleine débâcle du vaccin H1N1, le gouvernement a décidé de fusionner l’AFSSA (Agence française de la sécurité alimentaire) et l’AFSSET (Agence française de la sécurité de l’environnement et du travail). De ce mariage naîtra le 1er juillet prochain l’ANSSAET, un nouveau bébé sur qui se penchent déjà beaucoup de fées… pas toujours bienveillantes.
Lire la suiteDans son dernier bulletin de pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1), l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a enregistré 567 événements indésirables sur près d’un million de sujets vaccinés à la date du 29 novembre contre la grippe H1N1.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis annonce ce lundi que l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a autorisé la mise sur le marché en France de Panenza®, son vaccin monovalent sans adjuvant contre la grippe A(H1N1) 2009. Fabriqué par Sanofi Pasteur à Val de Reuil, Eure, le vaccin a été mis à disposition des autorités de santé françaises.
Lire la suiteUn cas probable de syndrome de Guillain-Barré, une maladie rare du système nerveux périphérique, a été signalé mardi dernier à l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) dans le cadre du dispositif de pharmacovigilance de la vaccination de la grippe A (H1N1).
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Ipsen annonce que l’Afssaps vient d’accorder une autorisation de mise sur le marché pour la formulation sur 6 mois de Décapeptyl® (triptoréline embonate1 22,5 mg) pour le traitement du cancer localement avancé ou métastatique de la prostate. Le lancement en France de Décapeptyl® 6 mois devrait avoir lieu durant le premier semestre 2010.
Lire la suiteDans un communiqué, Roselyne Bachelot a annoncé vendredi le maintient d’un schéma vaccinal à deux injections contre la grippe H1N1 pour l’ensemble de la population. A défaut donc d’un « véritable consensus scientifique », la ministre de la santé prône la prudence concernant la vaccination à une dose et estime que « des résultats complémentaires sont nécessaires pour garantir définitivement que cette protection est durable ».
Lire la suiteLes produits cosmétiques destinés pour bébés répondent globalement aux normes en vigueur, mais les critères d’évaluation de leur sécurité d’utilisation doivent être précisés, selon l’Afssaps (Agence de sécurité des produits de santé), qui recommande cependant de ne pas les employer chez les prématurés.
Lire la suiteBioAlliance Pharma annonce aujourd’hui avoir reçu l’accord de l’agence française du médicament (Afssaps) pour son premier essai clinique de phase I de Fentanyl Lauriad®. Ce nouveau produit à libération prolongée est destiné au traitement de la douleur chronique chez les patients cancéreux.
Lire la suiteFace à la pandémie grippale, les Entreprises du Médicament (Leem) ont diffusé un certain nombre d’informations destinées au grand public. Objectif
Lire la suiteL’Afssaps met à disposition, sur son site internet, un répertoire des essais cliniques de médicaments autorisés en France. L’objectif de ce répertoire est d’informer le public (notamment patients et associations de patients) ainsi que les professionnels de santé (médecins traitants et chercheurs) sur l’existence de tout essai clinique mené en France.
Lire la suite