L'Info Industrie & Politique de Santé
Janssen vient d’annoncer que la Commission européenne (CE) avait accepté d’élargir l’autorisation de mise sur le marché existante pour son traitement ZYTIGA® (acétate d’abiratérone) plus prednisone/prednisolone en vue d’ajouter un stade plus précoce du cancer de la prostate métastatique à ses indications actuelles.
Lire la suiteJanssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’élargissement de l’autorisation de commercialisation existante pour le ZYTIGA® (acétate d’abiratérone) plus prednisone / prednisolone en vue d’ajouter un stade plus précoce du cancer de la prostate à ses indications actuelles.
Lire la suiteFerring, le groupe pharmaceutique suisse, a annoncé lundi le début de l’essai de Phase 3b, PRONOUNCE. Cet essai comparera la survenance d’événements cardiovasculaires majeurs (MACE) chez des patients atteints d’un cancer de la prostate et de maladie cardiovasculaire recevant l’antagoniste du récepteur de la GnRH, degarelix, et les patients recevant un agoniste de la GnRH, leuprolide.
Lire la suiteNanobiotix, société française spécialisée en nanomédecine, a annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accepté le 30 décembre 2015 sa demande d’Investigational New Drug (IND). Cette autorisation va lui permettre de démarrer sa première étude clinique aux Etats-Unis avec NBTXR3 dans le cancer de la Prostate, une nouvelle indication touchant une très large population.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Ipsen vient d’annoncer des résultats positifs dans l’étude clinique de phase III évaluant l’administration de pamoate de triptoréline 11,25 mg (Décapeptyl® 3 mois) par voie sous-cutanée chez des patients atteints d’un cancer de la prostate localement avancé ou métastatique au cours de la 14ème réunion d’Europe centrale de l’Association européenne d’urologie (EAU) qui s’est tenue à Cracovie, Pologne (10-12 octobre 2014).
Lire la suiteLe Pr Karim Fizazi, oncologue spécialiste des tumeurs génito-urinaires et chef du département de Médecine Oncologique de Gustave Roussy (Villejuif a présenté dimanche 1er juin, lors du 50e congrès de l’ASCO, à Chicago, les résultats de GETUG 12, étude française multicentrique randomisée de phase III, promue par Unicancer, menée chez 413 patients atteints d’un cancer de la prostate localement avancé ou à haut risque de rechute.
Lire la suiteLe groupe Ipsen a annoncé vendredi que les critères principaux de l’étude clinique de phase III évaluant l’administration par voie sous-cutanée de Décapeptyl® (pamoate de triptoréline) 11,25 mg chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique ou localement avancé avaient été atteints. Les résultats complets de l’étude seront présentés cette année lors d’un congrès médical.
Lire la suiteBayer a annoncé jeudi avoir obtenu le soutien du conseil d’administration d’Algeta pour son offre d’achat qui valorise le groupe pharmaceutique norvégien à près de 2,1 milliards d’euros. Le géant allemand entend ainsi renforcer son portefeuille en oncologie grâce à Xofigo ™, un traitement du cancer de la prostate co-développé par les deux groupes depuis 2009.
Lire la suiteLa société indienne Jubilant Biosys a annoncé l’accord de la FDA des États-Unis pour la soumission, en collaboration avec la société américaine Endo Pharmaceuticals, d’un nouveau médicament de recherche concernant une nouvelle molécule ciblant le cancer de la prostate. Cette molécule va maintenant passer à la prochaine étape du développement et devrait faire l’objet d’essais cliniques d’ici à la fin 2013.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique américain Johnson & Johnson a annoncé lundi le rachat de son compatriote Aragon Pharmaceuticals, spécialisé dans le traitement des cancers d’origine hormonale, pour un montant qui pourrait atteindre plus de 1 milliard de dollars.
Lire la suiteJanssen-Cilag International NV a annoncé que la Commission européenne a approuvé une extension de la licence du médicament administré par voie orale à prise uniquotidienne ZYTIGA® (acétate d’abiratérone).
Lire la suiteActive Biotech et Ipsen ont annoncé lundi que le recrutement de l’étude clinique de phase III avec tasquinimod, une nouvelle molécule dans le traitement du cancer de la prostate, a été achevé avec plus de 1200 patients randomisés conformément au protocole clinique. Ceci entraîne un paiement d’étape de 10 millions d’euros par Ipsen à Active Biotech.
Lire la suiteActive Biotech et Ipsen ont présenté, à l’occasion du congrès scientifique de l’ESMO (European Society for Medical Oncology) qui se tient à Vienne du 28 septembre au 2 octobre, un nouvel ensemble de données sur les biomarqueurs issu de l’étude de phase II sur le tasquinimod déjà réalisée portant sur la prise en charge du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (castrate resistant prostate cancer, CRPC) chez des patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie.
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