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Chugai a annoncé aujourd’hui que les résultats de HAVEN 3, une étude mondiale de phase III évaluant le traitement de l’hémophilie A, HEMLIBRA® (émicizumab [recombinaison génétique]), ont été publiés dans l’édition du 30 août 2018 du New England Journal of Medicine (NEJM).
Lire la suiteChugai, la filiale japonaise du groupe Roche, a annoncé que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a accordé la désignation de traitement novateur pour son anticorps monoclonal bispécifique humanisé anti facteur de coagulation IXa/X / substitut de facteur de coagulation VIII, « Hemlibra® » (emicizumab) pour les personnes souffrant d’hémophilie A sans inhibiteurs du facteur VIII.
Lire la suiteChugai a annoncé que le groupe pharmaceutique Roche a obtenu l’approbation réglementaire de la Commission européenne pour Hemlibra® (emicizumab) pour la prophylaxie de routine des épisodes hémorragiques chez les personnes atteintes d’hémophilie A avec inhibiteurs du facteur VIII.
Lire la suiteChugai, la filiale japonaise du groupe Roche, a annoncé que des résultats intérimaires positifs ont été enregistrés dans l’étude mondiale de phase III HAVEN 4 (NCT03020160) pour l’injection sous-cutanée d’émicizumab (ACE910) toutes les quatre semaines chez des patients atteints d’hémophilie A (âgés de 12 ans ou plus) avec ou sans inhibiteurs au facteur VIII.
Lire la suiteChugai, la filiale japonaise du groupe Roche, a annoncé aujourd’hui que le critère d’évaluation primaire avait été atteint pour l’étude de phase III HAVEN 3 (NCT02847637) qui évalue une injection sous-cutanée d’émicizumab (ACE910), une fois par semaine et une fois toutes les deux semaines, chez des patients (âgés de 12 ans ou plus) atteints d’hémophilie A et sans inhibiteurs au facteur VIII.
Lire la suiteRoche a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait accepté sa demande de licence biologique (BLA) et accordé une procédure d’examen prioritaire pour l’emicizumab en traitement prophylactique (préventif), administré une fois par semaine par voie sous-cutanée, chez les adultes, les adolescents et les enfants atteints d’hémophilie A avec inhibiteurs du facteur VIII.
Lire la suiteChugai a annoncé aujourd’hui que les données de l’étude HAVEN 1 avaient été publiées dans la version en ligne de la revue The New England Journal of Medicine (NEJM). Cette étude mondiale de phase III a examiné l’anticorps bispécifique emicizumab de Chugai chez des adultes et des adolescents de 12 ans ou plus, souffrant d’hémophilie A avec inhibiteurs.
Lire la suiteChugai, la filiale japonaise du groupe Roche, a annoncé que les toutes dernières données issues d’une étude japonaise en cours de phase I/II (ACE002JP) portant sur l’emicizumab avaient été présentées lors du Congrès mondial 2016 de la Fédération mondiale de l’hémophilie, organisé à Orlando, en Floride, aux États-Unis.
Lire la suiteChugai a annoncé aujourd’hui que les données des patients atteints d’hémophilie A ayant participé à une étude de phase I de l’anticorps bispécifique emicizumab (étude ACE001JP) ont été publiées en ligne dans le New England Journal of Medicine (NEJM), le 25 mai 2016.
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