Otonomy obtient les droits d’utilisation des données d’Ipsen sur la gacyclidine

Le groupe Ipsen et Otonomy, une entreprise biopharmaceutique américaine, qui développe et commercialise des thérapies innovantes pour les maladies et troubles de l’oreille interne et moyenne, ont annoncé la conclusion d’un accord de licence exclusive autorisant Otonomy à utiliser les données d’Ipsen sur la gacyclidine pour le développement et l’enregistrement d’OTO-311 comme traitement de l’acouphène.

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Lexicon et Ipsen signent un accord de licence pour telotristat etiprate hors Amérique du Nord / Japon

Le groupe Ipsen et Lexicon, une société biopharmaceutique américaine, ont signé un accord exclusif de licence par lequel Ipsen commercialisera hors Amérique du Nord et Japon telotristat etiprate, principalement dans le traitement du syndrome carcinoïde. Lexicon conserve les droits exclusifs de commercialisation de telotristat etiprate aux États-Unis, au Canada et au Japon.

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Ipsen : résultats positifs dans l’étude clinique de phase III évaluant Décapeptyl®

Le groupe pharmaceutique Ipsen vient d’annoncer des résultats positifs dans l’étude clinique de phase III évaluant l’administration de pamoate de triptoréline 11,25 mg (Décapeptyl® 3 mois) par voie sous-cutanée chez des patients atteints d’un cancer de la prostate localement avancé ou métastatique au cours de la 14ème réunion d’Europe centrale de l’Association européenne d’urologie (EAU) qui s’est tenue à Cracovie, Pologne (10-12 octobre 2014).

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Ipsen : dépôts d’AMM pour Somatuline® dans le traitement des TNE-GEP acceptés aux Etats-Unis et en Europe

Ipsen a annoncé lundi que les autorités réglementaires américaines (Food and Drug Admnistration, FDA) ont accepté le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) supplémentaire (supplemental new drug application, sNDA) pour Somatuline® Depot® 120 mg en injection dans le traitement des tumeurs neuro-endocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP) et lui ont accordé une revue prioritaire.

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Ipsen : des résultats de phase III sur Somatuline® publiés dans le NEJM

Ipsen a annoncé aujourd’hui la publication dans le New England Journal of Medicine des résultats d’un essai clinique montrant que Somatuline® Autogel® / Somatuline® Depot® (lanréotide) en injection de 120 mg permet d’obtenir une prolongation statistiquement significative de la survie sans progression par rapport au placebo chez des patients atteints de tumeurs neuro-endocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP) métastatiques.

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Ipsen dépose des demandes d’AMM auprès des autorités américaines et européennes pour Somatuline® dans le traitement des TNE-GEP

Le groupe pharmaceutique Ipsen a annoncé mardi le dépôt d’une demande d’indication supplémentaire (Supplemental New Drug Application, sNDA) aux États-Unis auprès de la FDA pour Somatuline® Depot 120 mg en injection dans le traitement des TNE-GEP. Dans l’Union européenne, Ipsen a soumis des variations d’autorisations de mise sur le marché pour Somatuline® Autogel® 120mg en injection auprès des autorités réglementaires compétentes dans 25 pays membres de l’UE.

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Ipsen : Increlex® de nouveau disponible aux Etats-Unis à partir du 2 juin 2014

Ipsen a annoncé aujourd’hui qu’Increlex® sera de nouveau disponible aux Etats-Unis à partir du 2 juin 2014. Increlex® est un médicament utilisé pour soigner les enfants atteints d’une forme de retard de croissance appelé déficit primaire sévère en IGF-I (IGFD), qui peut provoquer une petite taille staturale. L’interruption de l’approvisionnement d’Increlex® a été effective mi-juin 2013.

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Ipsen : 1ers résultats de l’étude de phase III avec Dysport® dans le traitement de la spasticité des membres supérieurs chez l’adulte

Ipsen vient d’annoncer que des premiers résultats dans l’étude clinique de phase III de Dysport® dans le traitement de la spasticité des membres supérieurs chez l’adulte ont été présentés le samedi 12 avril à la 8ème Conférence Mondiale de Neuroréhabilitation à Istanbul (Turquie).

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