L'Info Industrie & Politique de Santé
Le groupe Merck KGaA a annoncé aujourd’hui que le Dr Stefan Oschmann succède à Elmar Schnee, qui quitte la société pour raisons personnelles. Comme son prédécesseur, Stefan Oschmann sera membre du comité exécutif et responsable des divisions Merck Serono et Consumer Health Care. Il prendra personnellement la tête de la division Merck Serono à compter du 1er Janvier 2011.
Lire la suiteMerck Serono a annoncé aujourd’hui que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a prolongé de trois mois, jusqu’au 28 février 2011, sa période d’évaluation du dossier d’enregistrement de ‘Cladribine Comprimés’ pour le traitement des formes récidivantes de sclérose en plaques.
Lire la suiteMerck Serono a annoncé aujourd’hui avoir accompli la phase de recrutement des patients dans l’étude clinique ORACLE MS. Cet essai international de Phase III, randomisé, en double aveugle, contrôlé versus placebo, est conçu pour évaluer les effets thérapeutiques de ‘Cladribine Comprimés’ sur le délai écoulé jusqu’à l’évolution en sclérose en plaques chez des sujets présentant un premier événement clinique évocateur de la pathologie.
Lire la suiteMerck Serono, la division pharma du groupe Merck KGaA, a annoncé que la Procédure Décentralisée (DCP) d’approbation de Saizen® Solution Pour Injection (somatropine) s’était achevée avec succès dans les 18 Etats Membres1 participant. Les Autorisations de Mise sur le Marché permettant la commercialisation du produit seront délivrées par chacun des pays au cours des prochains mois.
Lire la suiteMerck Serono et son partenaire Newron Pharmaceuticals ont annoncé les résultats d’une étude de 18 mois réalisée en double-aveugle et contrôlée par placebo (étude 018), extension d’une étude de Phase III de 6 mois réalisée avec le safinamide (étude 016), dont les résultats ont déjà été rapportés.
Lire la suiteMerck Serono a annoncé aujourd’hui la vente de Théramex, la société pharmaceutique basée à Monaco et spécialisée dans la santé de la femme et la gynécologie, à Teva. Merck KGaA et le spécialiste du générique ont signé un accord en vue de l’acquisition de l’ensemble des activités de Théramex par Teva, pour une somme totale de 265 millions d’euros. Une acquisition qui donne à Teva une base stratégique pour étendre ses activités dans le domaine de la santé de la femme.
Lire la suiteMerck Serono, la division de Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui que le critère d’évaluation principal de l’étude de Phase III REFLEX (1) d’une durée de deux ans, a été satisfait. Le traitement par Rebif® (interféron bêta-1a) a en effet permis de retarder de manière significative la survenue de la sclérose en plaques, diagnostiquée selon les critères de McDonald (2), chez des patients ayant présenté un premier événement clinique évocateur de la maladie.
Lire la suiteMerck Serono a annoncé aujourd’hui que la Commission Européenne a approuvé la nouvelle présentation de Cyanokit® 5g (hydroxocobalamine). Cyanokit®, indiqué pour le traitement des intoxications suspectées ou avérées au cyanure, est actuellement disponible sous la forme d’un kit comprenant deux flacons de 2,5 g, soit 5 g au total correspondant à la dose initiale d’hydroxocobolamine préconisée. La nouvelle présentation contient la totalité de la dose initiale dans un seul et unique flacon.
Lire la suiteMerck Serono et la société biopharmaceutique belge Ablynx ont annoncé avoir étendu leur collaboration et signé un second accord portant sur la recherche et le développement conjoint de Nanobodies® dans le domaine des maladies auto-immunes et inflammatoires. Ces Nanobodies® forment une classe innovante de protéines thérapeutiques dérivées d’anticorps qui associent les avantages des anticorps conventionnels aux propriétés fondamentales des petites molécules thérapeutiques.
Lire la suiteMerck Serono, la division du groupe Merck KGaA, a annoncé hier avoir notifié à l’Agence Européenne du Médicament (EMA) son intention de demander à ce que soit ré-examiné l’avis rendu en septembre par le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) concernant la demande d’enregistrement de ‘Cladribine Comprimés’ dans le traitement des formes rémittentes-récidivantes de sclérose en plaques.
Lire la suiteEderlis, une société de recherche et de services en Chimie Médicinale basée à Lyon, annonce aujourd’hui avoir signé une collaboration avec Merck Serono, ayant pour objectif la conception et la fourniture exclusive de composés innovants pour la recherche pharmaceutique basée sur la technologie des Fragments (FBDD).
Lire la suiteMerck Serono, la division du groupe Merck KGaA vient d’annoncer que le dossier d’enregistrement (New Drug Application – NDA) de Cladribine Comprimés, médicament destiné au traitement des formes récidivantes de sclérose en plaques, a été jugé recevable pour évaluation par la FDA (U.S. Food and Drug Administration). La FDA a accordé le statut de revue prioritaire à cette demande d’enregistrement.
Lire la suiteUn 15ème laboratoire vient de rejoindre l’unique Think Tank dédié à l’innovation santé, le danois Lundbeck, spécialiste et leader dans le domaine du Système Nerveux Central (SNC). Créé il y a plus de 10 ans, le LIR est une association qui représente les filiales françaises des 14 laboratoires internationaux de recherche : Astra Zeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Glaxosmithkline, Janssen-Cilag, Lilly France, Merck Serono, MSD-Chibret, Novartis Pharma, Pfizer, Roche, Takeda, Abbott et Novo Nordisk.
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