Merck Serono : approbation en Russie de Cladribine Comprimés pour le traitement de la sclérose en plaques

Merck Serono, division du groupe Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui que le Ministère Russe de la Santé est la première agence gouvernementale à avoir accordé une autorisation de mise sur le marché à Cladribine Comprimés, indiqué pour le traitement des formes rémittentes-récidivantes de sclérose en plaques (SEP). ‘Cladribine Comprimés’ sera disponible en Russie sous le nom de marque Movectro® début 2011.

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Biotechnologies : Poxel lève 16 millions d’euros pour développer son pipeline

Le Fonds InnoBio, spécialisé dans les biotechnologies, vient de réaliser un troisième investissement d’un montant de 5 millions d’euros dans la société biopharmaceutique Poxel, une spin-off de Merck Serono. L’investissement d’InnoBio, géré par CDC Entreprises dans le cadre de FSI France Investissement, s’inscrit dans une levée de fonds de 16 millions d’euros qui permettra à Poxel d’accélérer le développement de ses produits.

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Stéphane Malka nommé nouveau Directeur des RH de Merck Serono en France

Stéphane Malka 44 ans, est nommé Directeur des Ressources Humaines de Merck Serono en France, filiale française de Merck Serono, division du groupe Merck KGaA. Il est rattaché à Pierre-Henry Longeray, Président de Merck Santé / Merck Serono SAS et Théramex, en charge des activités de Merck Serono en France.

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Merck Serono soumet une nouvelle demande d’AMM aux Etats-Unis pour ‘Cladribine Comprimés’ dans la SEP

Merck Serono, la division du groupe Merck KGaA a annoncé avoir re-soumis une demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application – NDA) auprès des autorités de santé américaines (US Food and Drug Administration – FDA) pour ‘Cladribine Comprimés’, traitement destiné à réduire la fréquence des rechutes chez les patients présentant une sclérose en plaques de forme rémittente.

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Maladie d’Alzheimer : ExonHit intègre le consortium européen « Initiative Médicaments Innovants »

ExonHit Therapeutics a été choisie pour faire partie du consortium européen IMI (Initiative Médicaments Innovants) spécialisé dans l’identification de biomarqueurs de la maladie d’Alzheimer (PharmaCog). PharmaCog se concentre sur la médecine translationnelle et l’harmonisation des outils de recherche. Son objectif : aider à une définition plus précise du potentiel d’un candidat médicament, à une réduction de la période de développement de nouvelles thérapies et ainsi accélérer leur approbation.

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Abbott et Novo Nordisk rejoignent le LIR

Les Laboratoires Internationaux de Recherche (LIR) viennent de passer de 13 à 15 membres : Abbott et Novo Nordisk ont, en effet, rejoint le think tank, pour participer au débat sur la santé. L’association s’apprête par ailleurs à présenter ses propositions pour 2010.

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Nouveau Conseil d’administration et nouveau bureau pour le LEEM

Les Entreprises du Médicament (LEEM) opérant en France viennent de procéder, pour les quatre années à venir, à l’élection de son nouveau Conseil d’Administration. Ce Conseil a élu son Bureau au cours de l’Assemblée Générale tenue le vendredi 11 décembre 2009.

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Merck Serono lance KAMPER, le premier registre européen de patients traités par Kuvan ®

Merck Serono, a annoncé aujourd’hui l’inclusion du premier patient dans le registre KAMPER (Kuvan Adult Maternal Pediatric European Registry). Il s’agit du premier registre européen de patients présentant une hyperphénylalaninémie (HPA) en rapport avec une phénylcétonurie (PCU) ou un déficit en tétrahydrobioptérine (BH4), et traités par Kuvan ® (dichlorhydrate de saproptérine).

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Merck Serono : avis de non-recevabilité de la FDA pour Cladribine Comprimés

Merck Serono, division du groupe allemand Merck KGaA a annoncé hier avoir reçu de l’autorité de santé américaine (US Food and Drug Administration, FDA) une lettre l’informant de la non-recevabilité (refuse to file letter) de son dossier d’enregistrement de ‘Cladribine Comprimés’. Cette formulation orale brevetée développée par le laboratoire est destinée au traitement des patients présentant une forme récidivante de sclérose en plaques.

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Merck Serono lance un nouveau site internet consacré à la Phénylcétonurie

Merck Serono, division du groupe allemand Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui le lancement d’un site internet consacré à la phénylcétonurie (PCU), une affection métabolique congénitale rare. Conçu en collaboration avec des professionnels de santé et des diététiciens, ce site a pour objectif de mettre à la disposition des patients résidant hors des Etats-Unis une source d’informations fiables et documentées sur la maladie et sa prise en charge, ainsi que des conseils pratiques pour la vie quotidienne.

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Merck Serono renforce ses activités de recherche et développement en Chine

Merck Serono, division du groupe allemand Merck KGaA a annoncé aujourd’hui le renforcement de ses capacités mondiales en recherche et développement grâce à la création d’un nouveau centre de R&D à Pékin. Dans les quatre ans à venir, Merck Serono prévoit d’investir en Chine plus de 150 millions d’euros et de créer plus de 200 nouveaux emplois qualifiés pour installer son centre de R&D et y développer ses activités.

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Les résultats de Merck KGaA conformes aux attentes sur le 3ème trimestre

Le groupe chimique et pharmaceutique allemand Merck affiche des résultats conformes aux attentes des analystes sur le 3ème trimestre. Le chiffre d’affaires progresse de 2,7% à 1,94 milliard d’euros. Les ventes de sa division pharmaceutique augmentent de 5,8% à 1,313 millions d’euros.

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