L'Info Industrie & Politique de Santé
Acticor Biotech, entreprise de biotechnologie qui développe des médicaments innovants pour le traitement des urgences cardio-vasculaires, en particulier l’accident vasculaire cérébral, discute avec la FDA américaine pour organiser une réunion de type C en début d’année 2023, avec le même objectif que pour la récente réunion avec l’Agence européenne du Médicament, l’EMA.
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Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé avoir terminé la soumission de son dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de l’autorité de santé américaine, la Food and Drug Administration (FDA), pour son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553. Valneva demande l’autorisation de son vaccin expérimental contre le chikungunya chez les personnes âgées de 18 ans et plus.
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Sanofi a annoncé que le New England Journal of Medicine a publié les résultats d’un essai positif de phase III montrant que, chez les adultes et adolescents, un traitement par Dupixent® (dupilumab) 300 mg, une fois par semaine, a permis d’observer des améliorations significatives des signes et symptômes de l’œsophagite à éosinophiles, qui se sont maintenues pendant près d’un an.
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OSE Immunotherapeutics a annoncé que le premier patient a été traité dans l’essai clinique de phase 1/2 évaluant OSE-279, un anticorps bloquant monoclonal anti-PD1 à forte affinité, chez des patients atteints de tumeurs solides ou de lymphomes avancés.
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Dans un contexte de résurgence importante de l’épidémie de COVID, la biotech française Xenothera vient de procéder en urgence à l’analyse de la neutralisation par XAV-19 du BQ.1.1, principal variant du SARS-CoV-2 en circulation à ce jour. Le XAV-19, anticorps polyclonal anti-Covid protecteur naturel, est efficace contre BQ.1.1, comme envers les autres variants ou le virus d’origine.
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Biocorp, société française spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux et de systèmes d’administration de médicaments injectables, a annoncé qu’elle a reçu le certificat UE d’assurance qualité de la production suivant le nouveau règlement pour les dispositifs médicaux (MDR) avec fonction de mesurage, non stériles, pour l’administration de médicaments.
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Qubit Pharmaceuticals, société deeptech spécialisée dans la simulation et la modélisation moléculaire grâce à l’utilisation de la physique quantique, et le Laboratoire de Chimie Théorique (Sorbonne-Université/CNRS), sont lauréats du HPC Innovation Excellence Award 2022.
Lire la suiteQu’’il s’agisse de l’achat d’un bien immobilier ou encore d ’une voiture, toute demande de crédit financier auprès d’un établissement
Lire la suiteComment se déroule la pose d’un implant dentaire ? En premier lieu, cette technique de dentisterie, qui est mise en œuvre par un spécialiste en implantologie, a pour objectif de préserver le capital dentaire en remplaçant une ou plusieurs dents manquantes par un dispositif médical conçu à cet effet.
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Atara Biotherapeutics et Pierre Fabre ont annoncé que la Commission européenne (CE) a accordé une Autorisation de mise sur le marché (AMM) à Ebvallo® (tabelecleucel) en monothérapie pour le traitement de patients adultes et pédiatriques âgés de deux ans et plus atteints d’une maladie lymphoproliférative post-transplantation et positive au virus d’Epstein-Barr récidivante ou réfractaire (LPT EBV+) qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation d’organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci est inappropriée.
Lire la suiteInnate Pharma ont annoncé aujourd’hui étendre leur collaboration. Sanofi obtient une licence exclusive pour le programme d’anticorps multispécifiques engageant les cellules NK (« Natural Killer (NK) cell engager ») ciblant B7H3. Ce programme est issu de la plateforme ANKET™ (Antibody-based NK Cell Engager Therapeutics) d’Innate. Sanofi acquiert également une option d’ajouter jusqu’à deux cibles additionnelles de la plateforme ANKET™.
Lire la suiteLe Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a rendu un avis favorable et recommandé l’approbation de Dupixent® (dupilumab) dans l’Union européenne (UE) pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles de l’adulte et de l’adolescent. Cet avis favorable s’étend aux personnes à partir de 12 ans, pesant au moins 40 kg, inadéquatement contrôlées par un médicament conventionnel, ou qui y sont intolérants ou ne se prêtent pas à ce type de traitement.
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La biotech nantaise Xenothera, qui développe des anticorps innovants dans plusieurs domaines thérapeutiques, a mis au point depuis mars 2020 le XAV-19, un traitement anti-COVID issu de sa plateforme technologique unique et brevetée. Le XAV-19, candidat médicament pour traiter les patients au stade modéré de la maladie, avant l’aggravation respiratoire, est un anticorps polyclonal anti-SARS-CoV-2 protecteur similaire à la réponse naturelle de l’homme. La biotech annonce aujourd’hui mettre fin à son essai clinique européen et communique les premiers éléments d’efficacité.
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