Sclérose en plaques: Novartis obtient un feu vert pour Gilenya® en Suisse et en Australie

Swissmedic, l’Agence suisse pour les produits thérapeutiques, et l’Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) ont accordé l’homologation pour Gilenya® (fingolimod) 0,5 mg par voie orale en première intention, pour le traitement de fond de la forme récurrente/rémittente de la sclérose en plaques.

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Sanofi-aventis prolonge son offre sur Genzyme

Sanofi-aventis annonce ce lundi avoir prolongé son offre publique d’achat visant l’intégralité des actions ordinaires en circulation de Genzyme au prix de 69 dollars par action, net en numéraire pour le vendeur. Il est maintenant prévu que l’offre publique d’achat expire à 23 h 59, heure de New York, le 15 février 2011, à moins qu’elle ne soit à nouveau prolongée.

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L’INRA recrute 53 chercheurs en biochimie, biologie, génétique, microbiologie…

Premier organisme français de recherche labellisé « HR Excellence in Research » par l’Europe pour la qualité de sa politique de ressources humaines, l’Inra propose cette année 53 postes de chargé(e)s de recherche dans de nombreuses thématiques scientifiques : la biochimie, la biologie, la génétique, l’écologie, la génomique, les mathématiques, la physiologie, la microbiologie, l’économie, les sciences forestières, les sciences de l’environnement, la sociologie, les sciences des productions animales, l’informatique, la chimie, les neurosciences, l’entomologie, les statistiques, la virologie…

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Cancer du sein métastatique: opinion favorable du CHMP pour Halaven™ d’EISAI

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), comité scientifique de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA), a exprimé vendredi une opinion favorable à l’utilisation de l’Halaven, médicament du laboratoire EISAI Europe, Ltd, indiqué en monothérapie dans le traitement des patientes atteintes de cancer du sein métastatique (CSM) ou localement avancé (LA), ayant progressé après au moins deux protocoles de chimiothérapie au stade avancé de la maladie.

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Biogen Idec : FAMPYRA® reçoit un avis défavorable du CHMP

Biogen Idec vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis défavorable à l’encontre de l’autorisation de FAMPYRA® (comprimés de 10 mg de fampridine à libération prolongée) pour l’amélioration de la mobilité chez les patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) dans l’Union européenne. Biogen Idec a l’intention de contester cet avis et de demander le réexamen de la décision par le CHMP.

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Multaq®: l’Afssaps recommande une surveillance rapprochée des patients

Plusieurs cas d’atteintes hépatiques, dont deux cas d’insuffisance hépatique ayant nécessité une transplantation chez des patients traités par Multaq® ont été observés, signale l’Afssaps dans un communiqué publié vendredi. En accord avec l’Agence européenne et l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, Sanofi-aventis diffusera de nouvelles recommandations aux professionnels de santé concernés dans les tous prochains jours, par mail ou courrier .

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Stallergenes inaugure sa nouvelle unité de production de matières premières dans le Loiret

Stallergenes vient d‘annoncer l’inauguration de sa nouvelle unité de production de matières premières, située à Amilly, dans le Loiret (45). Ce site de production est aujourd’hui dédié à la récolte et au traitement de pollens de graminées utilisés pour la fabrication des traitements d’immunothérapie allergénique, et notamment du comprimé d’immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées, Oralair®.

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Biomarqueurs: Genfit va piloter le programme micro‐Path soutenu par OSEO

Genfit, société biopharmaceutique qui intervient sur le diagnostic précoce, la prévention et le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, annonce qu’elle va piloter le programme micro‐Path dans le cadre d’un nouveau consortium de recherche sur les biomarqueurs. Elle est soutenue, a ce titre, par le programme Innovation Stratégique Industrielle (ISI) d’OSEO a hauteur de 4,9 M€.

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Vaccin vétérinaire: Vivalis et Merial signent une nouvelle licence

Vivalis, société biopharmaceutique spécialisée dans les solutions cellulaires innovantes pour la production de vaccins et de protéines, a annoncé que Merial, un leader mondial dans le domaine des vaccins vétérinaires, a signé fin décembre 2010 une nouvelle licence commerciale pour la production d’un vaccin vétérinaire utilisant la lignée cellulaire EB66® de Vivalis. Les termes financiers de l’accord ne sont pas communiqués.

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Cancer de la prostate : Jevtana® de Sanofi-aventis recommandé pour approbation dans l’UE

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain – Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) – de l’Agence Européenne des Médicaments – European Medicines Agency (EMA) – a émis un avis favorable recommandant l’autorisation de mise sur le marché dans l’Union Européenne de Jevtana® (cabazitaxel, 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable).

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Visite médicale: le Leem veut rétablir « la vérité »

Les délégués médicaux sont « des professionnels formés, encadrés et certifiés, pour une information médicale responsable », souhaite rappeler le Leem sur son site internet. Alors que les dysfonctionnements constatés autour du Mediator ont conduit le ministre de la Santé à engager une réforme profonde du système de sécurité sanitaire, les Entreprises du Médicament dénoncent « les amalgames et les raccourcis réalisés par des personnalités publiques au sujet de la visite médicale ».

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