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L'Info Industrie & Politique de Santé

Auteur : Rédaction

Industrie Produits 

Sanofi : publication dans le NEJM des résultats finaux positifs de phase I/II sur BIVV001 dans l’hémophilie

Rédaction ,

Sanofi a annoncé la publication par le New England Journal of Medicine des résultats finaux positifs de l’étude de phase I/IIa ayant évalué les profils de sécurité, de tolérance et pharmacocinétique du BIVV001 (rFVIIIFc-VWF-XTEN) chez des adultes atteints d’hémophilie A sévère. BIVV001 est un facteur VIII de remplacement expérimental conçu pour prolonger la protection contre les saignements à raison d’une dose prophylactique hebdomadaire. Son développement et sa commercialisation font l’objet d’une collaboration entre Sanofi et Sobi™.

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AstraZeneca : pause temporaire des essais de son vaccin COVID-19

Rédaction , , ,

AstraZeneca a indiqué hier dans un communiqué avoir déclenché une procédure standard de vérification dans le cadre des essais mondiaux randomisés et contrôlés en cours sur le vaccin d’Oxford contre le coronavirus AZD1222. Une procédure qui a conduit à faire une pause volontaire dans la vaccination sur l’ensemble des essais cliniques afin de permettre à un comité indépendant d’analyser les données de sécurité liées à un événement unique inexpliqué survenu dans l’essai de Phase III au Royaume-Uni.

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Vaccins contre la COVID-19 : la Commission européenne conclut des discussions préliminaires avec BioNTech-Pfizer

Rédaction , , ,

La Commission européenne a annoncé hier avoir conclu des discussions préliminaires avec BioNTech-Pfizer en vue de l’achat d’un vaccin potentiel contre la COVID-19. BioNTech-Pfizer est la sixième entreprise avec laquelle la Commission a conclu des discussions, après Sanofi-GSK le 31 juillet, Johnson & Johnson le 13 août, CureVac le 18 août et Moderna le 24 août. Le premier contrat, signé avec AstraZeneca, est entré en vigueur le 27 août.

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Cancer Hôpital - Médecins Nominations 

Institut Curie : Séverine Salmagne prend la tête de la Direction de la communication

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Séverine Salmagne, 42 ans, a été nommée Directrice de la communication de l’Institut Curie en avril dernier. Après avoir débuté ses missions dans le contexte singulier du confinement, cette experte de la communication dans le domaine de la santé, de la science et de la médecine, a à cœur de remporter collectivement les défis inhérents à l’Institut Curie, épaulée par une équipe engagée et performante.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Transgene : 1ères données positives dans un essai de Phase 1 de son virus oncolytique TG6002

Rédaction , ,

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, a annoncé des premiers résultats positifs de l’essai clinique de Phase 1 de TG6002 administré par voie intraveineuse chez des patients atteints de cancers gastro-intestinaux à des stades avancés.

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations 

Guerbet renforce son Comité Exécutif afin d’accélérer sa transformation

Rédaction ,

Guerbet, un leader mondial en imagerie médicale renforce son Comité Exécutif avec quatre nouveaux rôles, autour des franchises Imagerie Diagnostique et Imagerie Interventionnelle et de ses régions Asie-Pacifique, Amériques et EMEA. Cette évolution vise à accélérer la transformation du Groupe et mener à bien ses ambitions stratégiques fondées sur ses 3 franchises, Imagerie Diagnostique, Imagerie Interventionnelle et Solutions Digitales, dans ses différents marchés géographiques.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

LNC Therapeutics : feu vert de la FDA pour un essai clinique de Phase 1 évaluant Xla1 dans le traitement de l’obésité

Rédaction ,

LNC Therapeutics, société française de biotechnologie spécialisée dans la recherche et le développement de médicaments innovants utilisant les propriétés des souches bactériennes clés du microbiome intestinal, a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé sa demande d’essai clinique[1] pour Xla1, son candidat médicament phare actuellement en cours d’évaluation dans le traitement de l’obésité et des désordres métaboliques.

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Industrie Produits 

Sanofi : résultats positifs de phase III pour Dupixent® dans l’asthme modéré à sévère

Rédaction , , ,

Sanofi a annoncé que de nouveaux résultats relatifs à un essai de prolongation de phase III en ouvert de Dupixent® (dupilumab) chez des adultes et adolescents souffrant d’asthme modéré à sévère ont montré que les profils de sécurité et d’efficacité observés dans le cadre des essais antérieurs consacrés à ce médicament se sont maintenus pendant une durée pouvant aller jusqu’à trois ans. Les données de cet essai seront présentées dans le cadre d’une session en direct du Congrès international virtuel 2020 de la Société européenne de pneumologie (European Respiratory Society, ERS).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Valneva initie l’étude clinique de Phase 3 de son candidat vaccin contre le chikungunya VLA1553

Rédaction , ,

Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre des maladies générant d’importants besoins médicaux, a annoncé aujourd’hui l’initiation d’une étude pivot de Phase 3 pour son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553. La société dont le vaccin contre le chikungunya recevra la première autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis sera éligible à l’obtention d’un bon d’évaluation prioritaire cessible (Priority Review Voucher)1 de la FDA.

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations 

Imcyse : Denis Bedoret nommé au poste de Chief Executive Officer (CEO)

Rédaction , , ,

Imcyse, la société biopharmaceutique belge, pionnière dans le développement d’une nouvelle classe d’immunothérapies actives et spécifiques pour le traitement de maladies auto-immunes chroniques sévères, a annoncé la nomination de Denis Bedoret au poste de Chief Executive Officer d’Imcyse S.A., avec effet à compter du 1er septembre 2020.

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Industrie pharmaceutique : le Leem salue le Plan de Relance du Gouvernement

Rédaction , ,

Dans un communiqué, le Leem a salué le Plan de Relance présenté jeudi par le Gouvernement. En effet, l’industrie pharmaceutique est l’un des 5 secteurs stratégiques retenus par ce dernier. Un plan qui offre « l’opportunité de remettre la France, et singulièrement l’industrie pharmaceutique de notre pays, sur les rails de l’attractivité et la compétitivité », a notamment estimé Frédéric Collet, Président du Leem.

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