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L'Info Industrie & Politique de Santé

Auteur : Rédaction

Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Bluebird bio : l’EMA accepte la demande d’AMM pour sa thérapie génique dans le traitement de l’adrénoleucodystrophie cérébrale

Rédaction , ,

Bluebird bio a annoncé que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté son dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour sa thérapie génique expérimentale évaldogène autotemcel (eli-cel, Lenti-DMD) dans le traitement d’un sous-groupe de patients atteints d’adrénoleucodystrophie cérébrale (CALD), une maladie neurodégénérative ultra-rare, mais mortelle, affectant principalement les jeunes garçons.

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Industrie Produits Stratégie 

Boehringer Ingelheim : le futur site de production stratégique de vaccins vétérinaires de Lyon-Jonage livré fin 2022

Rédaction ,

Un an après la pose de sa première pierre, par le Ministre de l’Agriculture, sur la commune de Jonage, dans l’Est de l’agglomération lyonnaise, le futur site de production de vaccins vétérinaires de Boehringer Ingelheim sort progressivement de terre. À terme, ce méga chantier dotera la France d’un site stratégique de production biotechnologique de vaccins vétérinaires en Europe.

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Industrie Management Nominations Stratégie 

Servier accélère sa transformation digitale et nomme Virginie Dominguez en qualité de Chief Digital Officer

Rédaction , ,

Dans le cadre de sa transformation, le groupe Servier annonce la création d’une nouvelle direction destinée à piloter la stratégie digitale du Groupe. Cette organisation mettra les nouvelles technologies au service des enjeux majeurs du Groupe en termes d’innovation et de développement de sa présence mondiale.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Transgene, NEC et BostonGene vont collaborer sur deux essais cliniques évaluant myvac®

Rédaction , ,

Transgene, une société de biotechnologie qui développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, NEC, un leader des technologies de l’information (IT) et des réseaux, et BostonGene, une société développant des logiciels biomédicaux permettant de mieux cibler les thérapies administrées aux patients atteints de cancer, ont annoncé une collaboration stratégique portant sur les deux essais cliniques de Phase 1 de TG4050, un vaccin thérapeutique individualisé issu de la plateforme myvac® de Transgene, qui intègre les technologies d’intelligence artificielle de pointe de NEC.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Bone Therapeutics, Link Health et Pregene s’associent pour développer la plateforme ALLOB en Chine et en Asie du Sud-Est

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Bone Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires innovantes en orthopédie et dans d’autres pathologies graves, Link Health Pharma et la Shenzhen Pregene Biopharma Company, ont annoncé la signature d’un accord exclusif de licence pour la fabrication, le développement clinique et la commercialisation d’ALLOB, la plateforme de thérapie cellulaire osseuse allogénique prête à l’emploi de Bone Therapeutics en Chine (Hong-Kong et Macau inclus), à Taïwan, Singapour, en Corée du Sud et en Thaïlande.

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Industrie Produits 

Sanofi : l’EMA accepte la soumission réglementaire de l’avalglucosidase alpha, un nouveau traitement de référence potentiel de la maladie de Pompe

Rédaction , ,

Sanofi a annoncé que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’avalglucosidase alpha, pour le traitement enzymatique substitutif à long terme des patients atteints de la maladie de Pompe (déficit en alpha-glucosidase acide). L’avalglucosidase alpha est une enzymothérapie substitutive expérimentale qui, si elle est approuvée, pourrait devenir un nouveau traitement de référence de la maladie de Pompe.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

PathoQuest obtient le statut d’Établissement Pharmaceutique par l’ANSM pour le contrôle qualité des biomédicaments

Rédaction , , , , ,

PathoQuest, entreprise française spécialisée dans le contrôle qualité des biomédicaments grâce à sa technologie de pointe pour le séquençage et son expertise en génomique, annonce aujourd’hui l’obtention auprès de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) de l’autorisation administrative d’établissement pharmaceutique pour son activité de contrôle qualité des médicaments innovants.

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A la Une Médecine Politique du médicament Recherche Santé publique 

Vaccins Covid-19 : 25 000 volontaires recherchés pour des essais cliniques de grande ampleur en France

Rédaction , ,

Afin de pouvoir s’engager dans la conduite de plusieurs essais vaccinaux, la plateforme COVIREIVAC, pilotée par l’Inserm, recherche 25 000 volontaires, âgés de 18 ans et plus, et lance un site d’inscription et d’information dédié. Élaboré avec le soutien de Santé publique France et de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce site vise à apporter l’information la plus précise possible sur le développement des vaccins pour éclairer la décision des volontaires potentiels.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Galapagos / Gilead : AMM européenne pour Jyseleca® dans la Polyarthrite Rhumatoïde active modérée à sévère

Rédaction , , ,

Gilead Sciences et Galapagos ont annoncé que la Commission Européenne (CE) a accordé une Autorisation de Mise sur le Marché pour Jyseleca® (filgotinib 200 mg et 100 mg comprimés), un inhibiteur de JAK1 administré une fois par jour par voie orale pour le traitement des adultes atteints de Polyarthrite Rhumatoïde (PR) active modérée à sévère qui n’ont pas répondu de manière adéquate ou sont intolérants à un ou plusieurs traitements de fond antirhumatismaux (DMARDs). Jyseleca peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le méthotrexate (MTX)1.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

Biocorp : partenariat avec Aardex pour développer des solutions intelligentes pour l’adhésion aux médicaments de précision

Rédaction , , ,

Biocorp, société française spécialisée dans la conception, le développement et la fabrication de dispositifs médicaux innovants, a annoncé une alliance avec le groupe belge Aardex, leader mondial des solutions d’observance. En combinant leurs technologies clés, les deux entreprises entendent offrir des solutions spécifiques innovantes pour les essais cliniques et de nombreuses applications commerciales.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

NASH : Genfit et LabCorp signent un accord exclusif pour la commercialisation d’un nouvel outil de diagnostic

Rédaction , , ,

Genfit, société biopharmaceutique de phase avancée engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies hépatiques et métaboliques et LabCorp®, leader international des sciences de la vie focalisée sur l’amélioration de la santé et l’aide décisionnelle à la prise en charge des patients, ont annoncé la signature d’un accord de licence exclusif d’une durée de cinq ans pour la technologie NIS4™ de Genfit visant à faciliter l’identification des patients atteints de NASH à risque.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

PDC*line Pharma administre son candidat vaccin thérapeutique PDC*lung01 à haute dose chez un premier patient

Rédaction , , , ,

PDC*line Pharma, une société de biotechnologie développant une nouvelle classe d’immunothérapies actives anticancéreuses puissantes et facilement industrialisables, vient d’annoncer aujourd’hui que deux nouvelles cohortes de patients ont été ouvertes dans le cadre de l’essai clinique de phase I/II PDC-LUNG-101 portant sur son candidat vaccin thérapeutique PDC*lung01 ciblant le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) (NCT03970746).

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