Rédaction | MyPharma Editions

Inventiva : la FDA accorde la désignation de « maladie pédiatrique rare » à odiparcil

6 mars 2019 Rédaction FDA, Inventiva, maladie pédiatrique rare, Odiparcil

Inventiva a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis a accordé la désignation de « maladie pédiatrique rare » (RPDD) à odiparcil, son candidat médicament en cours de développement pour le traitement de la mucopolysaccharidose (MPS) VI, une maladie génétique progressive rare, caractérisée par un déficit en enzymes lysosomales responsables de la dégradation normale des glycosaminoglycanes (GAG).

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Transgene démarre le développement clinique de TG4050, une immunothérapie individualisée issue de la plateforme myvac™

6 mars 2019 Rédaction cancers, immunothérapie, myvac, Transgene, vaccin

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies à base de virus contre les cancers et les maladies infectieuses, a annoncé sa décision d’initier le développement clinique de son premier candidat issu de myvac™, TG4050, et la finalisation de son accord de collaboration avec NEC.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

OSE Immunotherapeutics : feu vert pour un essai de Phase 1 avec un un anticorps monoclonal sélectif de SIRPα

6 mars 2019 Rédaction ANSM, anticorps, Boehringer Ingelheim, OSE Immunotherapeutics, tumeurs

OSE Immunotherapeutics a annoncé les autorisations de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) et de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) de l’étude clinique de Phase 1 de l’inhibiteur de point de contrôle BI 765063*, un anticorps monoclonal sélectif de SIRPα, développé en collaboration avec Boehringer Ingelheim, chez les patients atteints de tumeurs solides avancées.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

ASIT biotech révèle le mode d’action de gp-ASIT+™ dans le Journal of Allergy and Clinical Immunology

6 mars 2019 Rédaction allergie, ASIT biotech, biopharmaceutique, gp-ASIT+, immunothérapie

ASIT biotech, société biopharmaceutique belge spécialisée dans la recherche et le développement de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, a annoncé la publication d’une étude sur le mécanisme d’action de gp-ASIT+™, son principal produit candidat contre l’allergie aux pollens de graminées, dans JACI (Journal of Allergy and Clinical Immunology), la revue à comité de lecture la plus fréquemment citée dans le domaine de l’allergie et de l’immunologie clinique.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie

Vect-Horus et RadioMedix signent une lettre d’intention pour co-développer un agent théranostique pour le glioblastome

6 mars 2019 Rédaction diagnostic, glioblastome, RadioMedix, radiothérapie, Vect-Horus

Vect-Horus et la société américaine RadioMedix viennent de signer une lettre d’intention en vue d’établir une entente pour le co-développement d’un agent théranostique de Vect-Horus pour le diagnostic et la radiothérapie du glioblastome multiforme du cerveau (GBM).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Sanofi : le CHMP recommande l’approbation de l’indication de Dupixent® dans l’asthme

5 mars 2019 Rédaction asthme, Dupixent, Regeneron, sanofi

Sanofi a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a rendu un avis favorable concernant Dupixent® (dupilumab) et recommandé son approbation dans l’Union européenne, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, pour le traitement adjuvant d’entretien de l’asthme sévère

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Nanobiotix reçoit un deuxième versement de la Banque Européenne d’Investissement de 14 millions d’euros

5 mars 2019 Rédaction Banque européenne d’investissement, Cancer, Nanobiotix, nanomédecine

Nanobiotix, société française pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches thérapeutiques pour le traitement du cancer, a annoncé aujourd’hui avoir reçu le versement d’un montant de 14 millions d’euros au titre de la deuxième tranche du prêt non-dilutif conclu avec la Banque Européenne d’Investissement (BEI) annoncé le 26 juillet 2018.

Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Stratégie

IntegraGen et Advanced Biological Laboratories signent un accord global de licence pour la commercialisation du test miRpredX™

5 mars 2019 Rédaction Advanced Biological, Cancer, diagnostic, Integragen

IntegraGen, société spécialisée dans le décryptage du génome humain et Advanced Biological Laboratories, société de diagnostic et d’édition de logiciels, ont annoncé la signature d’un accord global non-exclusif permettant à ABL de distribuer mondialement le test miRpredX™. Ce test permet aux cliniciens cancérologues d’identifier, parmi les patients atteints d’un cancer du côlon métastatique, ceux dont la probabilité de réponse positive aux traitements par anti-EGFR est la plus élevée.

Biotechs - Medtechs Cancer E-santé Industrie Stratégie

Médecine de précision : WeHealth by Servier et CureMatch signent un partenariat en oncologie

4 mars 2019 Rédaction CureMatch, E-santé, oncologie, Servier, WeHealth by Servier

WeHealth by Servier, la direction e-santé du groupe Servier, et CureMatch, une société américaine spécialisée dans les solutions numériques de médecine de précision, viennent de signer un accord de partenariat pour développer et commercialiser la plateforme innovante d’aide à la décision de CureMatch qui permet aux oncologues d’analyser les données de génomique d’un patient pour lui offrir un traitement individualisé.

Diabète Industrie Produits

Sanofi : le CHMP recommande Zynquista™ pour le traitement du diabète de type 1 chez l’adulte

1 mars 2019 Rédaction CHMP, Lexicon, sanofi, Zynquista

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) de l’Agence européenne des médicaments a rendu un avis favorable au sujet de la demande d’autorisation de mise sur le marché de Zynquista™* (sotagliflozine), développé par Sanofi et Lexicon.

Politique de santé Politique du médicament

L’ANSM lance un appel à candidatures pour constituer ses nouveaux comités permanents

1 mars 2019 Rédaction ANSM, candidatures, experts, médicament

Dans le cadre de la réforme de ses instances consultatives, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) lance un appel à candidatures pour recruter les experts externes. Ceux-ci siègeront dans les 15 comités permanents qui remplaceront les commissions consultatives, groupes de travail et comités techniques dont le mandat des membres s’achèvera fin juin 2019.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Theranexus : résultats préliminaires de l’étude de phase 2 du THN102 dans la narcolepsie

1 mars 2019 Rédaction narcolepsie, Theranexus

Theranexus, société biopharmaceutique innovante dans le traitement des maladies neurologiques et pionnière dans le développement de candidats médicaments jouant sur l’interaction entre neurones et cellules gliales, vient d’annoncer les résultats préliminaires de son étude de phase 2 dans la narcolepsie.

Industrie Management Nominations

Boehringer Ingelheim : nomination d’un nouveau directeur Médical

28 février 2019 Rédaction Boehringer Ingelheim, Directeur Médical, nomination

Boehringer Ingelheim vient d’annoncer que le Dr Mehdi Shahidi, actuellement responsable mondial Médical au sein de l’aire thérapeutique Oncologie chez Boehringer Ingelheim, assumera les fonctions de vice-président sénior de la division Médical et directeur Médical à l’échelle du groupe à partir du 1er mars 2019.