Stratégie nationale de santé : lancement de la consultation publique

Agnès Buzyn, ministre des Solidarités et de la Santé, vient de lancer officiellement la consultation publique en ligne sur la stratégie nationale de santé. Cette stratégie constituera le cadre de la politique menée par le Gouvernement en matière de santé pour les cinq prochaines années.

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Cellectis : la FDA lève l’avis de suspension pour les deux essais de Phase I du produit candidat UCART123

Cellectis, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), a annoncé la levée de la suspension demandée par la FDA le 4 septembre 2017 pour les deux essais cliniques de Phase I du produit candidat UCART123 ciblant la leucémie aiguë myeloïde (LAM) et la leucémie à cellules dentritiques plasmacytoïdes (LpDC).

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Unicancer et AstraZeneca France annoncent un troisième partenariat dans le cancer du poumon

Unicancer et AstraZeneca ont annoncé la signature d’un partenariat pour la mise en place d’une plateforme ESME Cancer broncho-pulmonaire (CBP). L’objectif est d’évaluer l’impact des nouvelles thérapies dans le cancer du poumon, à partir des données de prise en charge thérapeutique des patients traités depuis 2015, pour un cancer du poumon à un stade avancé ou métastatique.

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Advicenne : données positives à 6 mois de l’étude d’extension de l’essai clinique pivot d’ADV7103

Advicenne, société pharmaceutique qui développe des produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé les données positives à 6 mois de l’étude d’extension de l’essai clinique pivot de Phase III d’ADV7103 chez les adultes et les enfants atteints d’ATRd.

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Sanofi et Alnylam : résultats positifs complets de l’étude de phase 3 APOLLO sur patisiran

Sanofi Genzyme et la société américaine Alnylam viennent d’annoncer les résultats positifs complets de l’étude de phase 3 APOLLO consacrée au patisiran, un agent thérapeutique ARNi expérimental développé dans le traitement de l’amylose héréditaire à transthyrétine avec polyneuropathie.

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Biophytis lève 7,5 M€ pour accélérer les programmes dans les maladies orphelines pédiatriques

Biophytis, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour restaurer les fonctions musculaires et visuelles liées à des maladies sans réelle solution thérapeutique, a annoncé la conclusion d’accords définitifs pour une augmentation de capital d’un montant de 7,5 M€ par émission d’actions ordinaires nouvelles avec suppression du droit préférentiel de souscription.

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Bausch + Lomb et Nicox annoncent l’approbation de la FDA pour Vyzulta™

Bausch + Lomb, filiale de Valeant, et Nicox, la société spécialisée en ophtalmologie, ont annoncé l’approbation par la Food and Drug Administration (FDA) américaine de l’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) pour Vyzulta™ (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024%.

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Inspections sur les sites de fabrication des médicaments : l’ANSM reconnue par la FDA

L’Union Européenne et les Etats-Unis ont conclu un accord de reconnaissance mutuelle des inspections menées sur les sites de fabrication des médicaments sur leur territoire respectif. Cet accord entre dans sa phase opérationnelle, l’ANSM figure parmi les premières autorités sanitaires reconnues par la Food and Drug Administration américaine (US FDA).

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Citoxlab acquiert Xenometrics, un CRO américain

Le Groupe Citoxlab, un des CRO leader en recherche préclinique, a annoncé l’acquisition de Xenometrics, un CRO américain spécialisé dans l’évaluation préclinique des nouveaux médicaments. Il s’agit de la troisième acquisition pour Citoxlab en Amérique du Nord après LAB Research en 2011 et Accellab en 2016. Les termes financiers de l’accord n’ont pas été dévoilés.

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