L'Info Industrie & Politique de Santé
Innate Pharma, la société biopharmaceutique marseillaise, a annoncé lundi que son partenaire Bristol-Myers Squibb a amendé le protocole clinique de son essai de Phase I/II évaluant la tolérance de lirilumab en combinaison avec nivolumab chez des patients présentant différentes tumeurs solides avancées et réfractaires.
Lire la suiteIpsen a annoncé que la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) au Royaume-Uni, en coordination avec quatorze autres agences réglementaires européennes, a approuvé une nouvelle indication pour Décapeptyl® en tant que traitement adjuvant, en association avec le tamoxifène ou un inhibiteur de l’aromatase, du cancer du sein hormonosensible à un stade précoce chez des femmes à haut risque de récidive non ménopausées à l’issue d’une chimiothérapie.
Lire la suiteLe ministère de l’Economie et des Finances, le ministère des Affaires étrangères et du Développement international, le Leem et le SICOS Biochimie, publient une étude menée dans le cadre du Pipame[1], avec le concours de l’Agence Nationale de Sécurité des Médicaments. Cette étude réalisée par Alcimed dresse un diagnostic de la production pour tiers de principes actifs et de médicaments en France. Le prestataire propose 10 actions pour renforcer la compétitivité.
Lire la suitePharnext, société biopharmaceutique française spécialisée dans le domaine des maladies neurodégénératives, a annoncé aujourd’hui le lancement d’un partenariat de recherche et développement (R&D) avec la société de biotechnologie Galapagos. Ce partenariat vise à créer un nouveau pipeline de combinaisons de médicaments synergiques couvrant un large éventail d’indications.
Lire la suiteDBV Technologies a annoncé vendredi que le recrutement des patients dans l’essai REALISE (REAL Life Use and Safety of EPIT) était terminé. Il s’agit d’une étude clinique de phase III réalisée par DBV dans le but d’évaluer l’innocuité et l’utilisation clinique de Viaskin Peanut 250 µg dans le cadre du traitement de routine d’enfants de 4 à 11 ans allergiques à l’arachide.
Lire la suiteSensorion, société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, a annoncé avoir reçu, de la part de Chefs d’Agence des médicaments (HMA, le réseau d’agences du médicament européennes), l’approbation de mener son essai clinique de phase II avec son candidat médicament SENS-111 pour le traitement des vertiges vestibulaires aigus dans le cadre d’une procédure harmonisée (VHP- Voluntary Harmonisation Procedure).
Lire la suiteEthypharm et Camurus, une société pharmaceutique suédoise, ont annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord en vertu duquel Ethypharm obtient les droits exclusifs de distribution d’episil® solution orale en France. Ce traitement innovant s’appuie sur une technologie brevetée pour la prise en charge et le soulagement des douleurs liées aux mucites, un effet indésirable de nombreux traitements anti-cancéreux.
Lire la suiteDynacure, société de biotechnologie qui développe de nouveaux traitements pour les patients atteints de maladies orphelines graves, a annoncé aujourd’hui la nomination de son équipe dirigeante et des membres de son conseil d’administration.
Lire la suiteNicox, société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé jeudi un nouveau dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) pour l’AC-170, son collyre innovant et de formulation brevetée à base de cétirizine développé dans le traitement du prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques. Le nom commercial provisoirement approuvé par la FDA pour l’AC-170 est ZERVIATE.
Lire la suiteBone Therapeutics, société de thérapie cellulaire osseuse dans les domaines de l’orthopédie et des maladies osseuses, a annoncé aujourd’hui la fin du recrutement des 16 premiers patients de l’étude clinique de Phase I/IIA avec le produit de thérapie cellulaire allogénique ALLOB®, dans les fractures avec retard de consolidation.
Lire la suiteServier, Pfizer et Cellectis ont annoncé jeudi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé à Servier le statut de nouveau médicament expérimental (Investigational New Drug ou IND) pour UCART19, permettant son développement clinique aux États-Unis. UCART19 est une thérapie cellulaire allogénique dans le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë chez des patients en rechute ou réfractaires.
Lire la suiteIntegraGen, la société spécialisée dans le décryptage du génome humain, a annoncé la signature d’un accord de licence en cancérologie avec le Laboratoire CERBA. Le groupe de biologie médicale développera et mettra à disposition des cliniciens prescripteurs un test basé sur le biomarqueur miR-31-3p d’IntegraGen pour la France, le Benelux, le Moyen Orient et l’Afrique.
Lire la suiteLe groupe radiopharmaceutique, Advanced Accelerator Applications, vient d’annoncer que son produit NETSPOT® (gallium Ga 68 dotatate) a été inclus dans les recommandations pour la Pratique Clinique du NCCN (National Comprehensive Cancer Network®) en oncologie (mise à jour version 1.2017) pour l’évaluation des tumeurs neuroendocrines (TNE).
Lire la suite