Sanofi : avis favorable d’un Comité de la FDA pour son association d’insuline glargine et de lixisénatide

Sanofi a annoncé jeudi que le Comité consultatif de la FDA a recommandé l’approbation des demandes de nouveaux médicaments (NDA) concernant l’association expérimentale à dose fixe d’insuline glargine basale 100 unités/ml et de lixisénatide (un agoniste des récepteurs GLP-1) et du médicament expérimental lixisénatide pour le traitement du diabète de type 2 de l’adulte.

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Transgene : nouvelle composition de son conseil d’administration

Transgene, la société biopharmaceutique qui conçoit et développe des produits d’immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies infectieuses, a annoncé hier la nouvelle composition de son conseil d’administration et la nomination de nouveaux commissaires aux comptes à l’issue de son assemblée générale.

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TxCell autorisé à reprendre son étude clinique de Phase IIb avec Ovasave®

TxCell a annoncé mercredi avoir reçu des autorités réglementaires européennes l’autorisation de reprendre son étude clinique de Phase IIb contrôlée avec placebo pour son produit phare Ovasave® chez des patients atteints de maladie de Crohn modérée à sévère et réfractaires aux traitements existants (étude CATS29).

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Sanofi veut révoquer le Conseil d’administration de l’américain Medivation

Sanofi a annoncé mercredi le dépôt auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) d’un dossier en vue de solliciter l’accord des actionnaires pour révoquer et remplacer chaque membre du Conseil d’administration de Medivation, la biotech américaine pour laquelle le groupe français avait réalisé fin avril une offre de rachat de 9,3 milliards de dollars.

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Hépatite C : Marisol Touraine annonce « un accès universel » aux traitements innovants

À l’occasion de la Journée de lutte contre les hépatites virales, Marisol Touraine a annoncé l’accès universel aux traitements innovants contre l’hépatite C. La ministre des Affaires sociales et de la Santé souhaite par ailleurs engager de nouvelles négociations avec les industriels concernant le prix de ces médicaments.

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Journée Mondiale de la SEP : comment les Français perçoivent la maladie ?

La Journée mondiale de la sclérose en plaques (SEP) se déroule le 25 mai 2016. A cette occasion, Merck propose une infographie sur les résultats d’une enquête Ifop qui montrent que 9 Français sur 10 ont une bonne connaissance de la maladie et de ses symptômes. Néanmoins, 65% des personnes interrogées ne s’estiment pas assez informées.

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Janssen : feu vert européen pour Darzalex® en monothérapie dans le myélome multiple

Janssen a annoncé que la Commission européenne avait accordé une approbation conditionnelle au Darzalex® (daratumumab) en monothérapie chez les adultes atteints de myélome multiple (MM) récurrent et réfractaire, ayant précédemment reçu une thérapie incluant un inhibiteur de protéasome (IP) et un agent immunomodulateur et ayant affiché une progression de la maladie lors du dernier traitement.

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Essais cliniques : Marisol Touraine présente un plan d’action pour renforcer la sécurité

Marisol Touraine, ministre des Affaires sociales et de la Santé, a présenté lundi un plan d’action pour renforcer la sécurité des volontaires qui participent à des essais cliniques en France. Une initiative qui fait suite à l’accident grave survenu le 10 janvier dernier dans le cadre d’un essai clinique à Rennes qui a entraîné le décès d’un homme et l’hospitalisation de cinq autres volontaires.

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Samsung Bioepis : la FDA va examiner sa demande de licence de produit biologique pour son biosimilaire infliximab

Samsung Bioepis a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) avait accepté d’examiner sa demande de licence de produit biologique (BLA) pour le SB2, produit candidat biosimilaire du Remicade® (infliximab), utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de la maladie de Crohn, de la colite ulcéreuse, de la spondylarthrite ankylosante, de l’arthrite psoriasique et du psoriasis.

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Sanofi remanie son Comité Exécutif

Olivier Brandicourt, le directeur général du groupe pharmaceutique Sanofi, a annoncé lundi plusieurs mouvements au sein du Comité Exécutif de l’entreprise. Ces remaniements, « en ligne avec la feuille de route stratégique 2020 » établie en novembre dernier, seront opérationnels à compter du 1er juin 2016.

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