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L'Info Industrie & Politique de Santé

Auteur : Rédaction

Industrie Produits 

Eisai: autorisation de mise sur le marché pour Fycompa® en Europe

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L’Agence Européenne du Médicament (EMA) a publié aujourd’hui l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Fycompa® (pérampanel) , médicament indiqué en association pour le traitement des crises d’épilepsie partielle, avec ou sans généralisation secondaire, chez les patientss épileptiques âgées de 12 ans et plus.[1] Avec cette autorisation de l’EMA, l’Europe est ainsi la première région dans le monde où le pérampanel est homologué.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

BioAlliance Pharma: délivrance du brevet Sitavig® aux Etats-Unis

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BioAlliance Pharma, la société dédiée au développement de produits orphelins en cancérologie et aux soins de support, a annoncé la délivrance de son brevet américain protégeant Sitavig®. Ce brevet protège, jusqu’en octobre 2027, le comprimé Sitavig®, son procédé de fabrication ainsi que son application pour le traitement de l’herpès labial récurrent.

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Industrie Produits Stratégie 

BPCO: Eklira®/Bretaris® Genuair® d’Almirall approuvé en Europe

Rédaction , ,

Almirall a annoncé hier que la Commission européenne avait autorisé la mise sur le marché de l’Eklira/Bretaris Genuair® (aclidinium 322 µg deux fois par jour) dans tous les États membres de l’UE ainsi qu’en Islande et en Norvège, en tant que traitement broncho-dilatateur d’entretien destiné à soulager les symptômes des patients adultes souffrant d’une broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Cancer: Biokine reçoit la désignation de médicament orphelin par la FDA pour la mobilisation de cellules souches

Rédaction , ,

Biokine Therapeutics vient d’ annoncer qu’elle avait reçu la désignation de médicament orphelin par l’Organisation américaine de contrôle des aliments et des médicaments, la FDA (Food and Drug Administration) pour la mobilisation de cellules souche hématopoïétiques de la moelle osseuse vers le sang périphérique, en vue de la collecte puis de la transplantation chez des patients atteints de cancers hématologiques.

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Politique de santé Politique du médicament 

1ère réunion du Comité pour l’Évaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC)

Rédaction , ,

La mise en place de ce nouveau comité Européen marque le point de départ d’une nouvelle ère dans la protection de la santé publique et dans la transparence sur la sécurité des médicaments en Europe. La première réunion du nouveau Comité pour l’Évaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA s’est tenue les 19 et 20 juillet 2012.

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A la Une Industrie Produits Stratégie 

Sanofi: son vaccin contre la dengue démontre son efficacité

Rédaction , , , ,

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, annonce aujourd’hui que son candidat vaccin tétravalent contre la dengue a fait la preuve de son efficacité en induisant une protection contre cette maladie lors du premier essai mondial d’efficacité jamais réalisé. L’étude clinique menée en Thaïlande confirme l’excellent profil de tolérance du vaccin.

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Industrie Produits 

Almirall et Forest Laboratories: approbation par la FDA de Tudorza™ Pressair™ dans la BPCO

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Le laboratoire pharmaceutique espagnol Almirall et l’américain Forest Laboratories ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Tudorza™ Pressair™ (poudre à inhaler à base de bromure d’aclidinium) pour le traitement d’entretien à long terme du bronchospasme associé à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), y compris la bronchite chronique et l’emphysème.

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Diabète Industrie Politique du médicament Produits 

Pas d’augmentation du risque de cancer avec Lantus selon une étude de la CNAMTS

Rédaction , ,

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie les résultats d’une étude réalisée par la Caisse nationale d’assurance maladie des travailleurs salariés (CNAMTS) dont « la principale conclusion est qu’il n’a pas été observé d’augmentation significative du risque de cancer avec la consommation d’insuline glargine ».

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Cancer Produits 

Alopécie chimio-induite: Berg Pharma lance un essai clinique du BPM 31543

Rédaction , , , , ,

Berg Pharma, une société pharmaceutique implantée à Boston spécialisée dans la mise au point et le développement de nouveaux traitements contre le cancer et les maladies métaboliques, a annoncé le lancement d’un essai clinique visant à évaluer l’innocuité, la tolérance et la pharmacocinétique d’un composé à usage local 31543 chez des patients adultes traités par chimiothérapie pour un cancer du sein). L’essai sera mené au Memorial Sloan-Kettering Cancer Center de New York.

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Médecine Politique du médicament Produits 

L’EMA recommande de limiter la durée des traitements à base de calcitonine

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Dans un point d’information, l’ANSM rappelle que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CMUH) de l’agence européenne du médicament a recommandé que l’utilisation des médicaments à base de calcitonine soit limitée aux traitements de courte durée, car il a été mis en évidence un risque accru de cancer lors de leur utilisation à long terme.

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Cancer Et aussi Politique de santé Santé publique 

Essais cliniques en oncologie: la Fondation ARC aide les patients et leur famille à mieux les comprendre

Rédaction , ,

La Fondation ARC pour la recherche sur le cancer souhaite aider les malades et leur entourage à mieux comprendre les essais cliniques en cancérologie. Elle vient d’éditer une fiche d’information inédite intitulée : « Participer à un essai clinique en oncologie ». Cette fiche d’information en deux volets vise à répondre aux questions pratiques qu’ils se posent à ce sujet : qu’est-ce qu’un essai clinique ? Comment se déroule-t-il ? A quoi correspondent les différentes phases (phase I à IV) ?

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Maladie de Parkinson: UCB lance Neupro® aux États-Unis

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UCB a annoncé la semaine dernière que Neupro® (système transdermique à la rotigotine) est désormais disponible en pharmacie aux États-Unis. Neupro® a été approuvé en avril par la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement des signes et des symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique aux stades précoce et avancé ainsi que de la forme primaire du syndrome des jambes sans repos modéré à sévère.

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