L'Info Industrie & Politique de Santé
La mise en place de ce nouveau comité Européen marque le point de départ d’une nouvelle ère dans la protection de la santé publique et dans la transparence sur la sécurité des médicaments en Europe. La première réunion du nouveau Comité pour l’Évaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA s’est tenue les 19 et 20 juillet 2012.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, annonce aujourd’hui que son candidat vaccin tétravalent contre la dengue a fait la preuve de son efficacité en induisant une protection contre cette maladie lors du premier essai mondial d’efficacité jamais réalisé. L’étude clinique menée en Thaïlande confirme l’excellent profil de tolérance du vaccin.
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique espagnol Almirall et l’américain Forest Laboratories ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Tudorza™ Pressair™ (poudre à inhaler à base de bromure d’aclidinium) pour le traitement d’entretien à long terme du bronchospasme associé à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), y compris la bronchite chronique et l’emphysème.
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie les résultats d’une étude réalisée par la Caisse nationale d’assurance maladie des travailleurs salariés (CNAMTS) dont « la principale conclusion est qu’il n’a pas été observé d’augmentation significative du risque de cancer avec la consommation d’insuline glargine ».
Lire la suiteBerg Pharma, une société pharmaceutique implantée à Boston spécialisée dans la mise au point et le développement de nouveaux traitements contre le cancer et les maladies métaboliques, a annoncé le lancement d’un essai clinique visant à évaluer l’innocuité, la tolérance et la pharmacocinétique d’un composé à usage local 31543 chez des patients adultes traités par chimiothérapie pour un cancer du sein). L’essai sera mené au Memorial Sloan-Kettering Cancer Center de New York.
Lire la suiteLa société Catalent a annoncé qu’elle a commencé à approvisionner Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. en comprimés Abilify® (comprimés orodispersibles), qui font appel à la technologie de libération des médicaments à dissolution rapide Zydis® de Catalent.
Lire la suiteDans un point d’information, l’ANSM rappelle que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CMUH) de l’agence européenne du médicament a recommandé que l’utilisation des médicaments à base de calcitonine soit limitée aux traitements de courte durée, car il a été mis en évidence un risque accru de cancer lors de leur utilisation à long terme.
Lire la suiteLa Fondation ARC pour la recherche sur le cancer souhaite aider les malades et leur entourage à mieux comprendre les essais cliniques en cancérologie. Elle vient d’éditer une fiche d’information inédite intitulée : « Participer à un essai clinique en oncologie ». Cette fiche d’information en deux volets vise à répondre aux questions pratiques qu’ils se posent à ce sujet : qu’est-ce qu’un essai clinique ? Comment se déroule-t-il ? A quoi correspondent les différentes phases (phase I à IV) ?
Lire la suiteUCB a annoncé la semaine dernière que Neupro® (système transdermique à la rotigotine) est désormais disponible en pharmacie aux États-Unis. Neupro® a été approuvé en avril par la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement des signes et des symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique aux stades précoce et avancé ainsi que de la forme primaire du syndrome des jambes sans repos modéré à sévère.
Lire la suiteL’OMS a publié ses premières recommandations aux pays qui envisagent de proposer des traitements anti-VIH, connus sous le nom d’antirétroviraux (ARV) pour protéger les personnes qui ne sont pas infectées mais se trouvent exposées à un risque élevé d’infection par le virus.
Lire la suiteTrophos, société pharmaceutique française qui développe des thérapies innovantes en neurologie et cardiologie, a annoncé aujourd’hui sa collaboration avec JSB Partners, un cabinet de conseil en sciences de la vie. Le cabinet va aider Trophos à mettre en place des partenariats stratégiques pour ses candidats médicaments destinés aux maladies rares et aux indications de niche.
Lire la suiteMarisol Touraine, Ministre des Affaires sociales et de la Santé, et Jérôme Cahuzac, Ministre délégué au Budget, ont rendu public le rapport « Propositions pour la maîtrise de l’ONDAM 2013-2017 » que leur ont remis l’IGAS et l’IGF.
Lire la suiteLe Leem vient de publier une recommandation pour les entreprises du médicament qui souhaitent s’engager dans une publication volontaire de leurs liens d’intérêt. « Ces guidelines, destinées à leur faciliter la tâche, reposent sur des modalités respectueuses des principes fondamentaux des droits français et européens », précise l’organisation professionnelle.
Lire la suite