Biotechs - Medtechs | MyPharma Editions

Amolyt Pharma : 1ère administration de l’AZP-3601 dans son essai clinique de phase 1 pour le traitement de l’hypoparathyroïdie

20 octobre 2020 Rédaction Amolyt Pharma, hypoparathyroïdie

Amolyt Pharma, société spécialisée dans le développement de peptides thérapeutiques ciblant les maladies endocriniennes et métaboliques rares, a annoncé que le premier sujet de son essai clinique de phase 1 a reçu une administration d’AZP-3601, actuellement en développement pour le traitement de l’hypoparathyroïdie, une maladie endocrinienne rare et potentiellement invalidante. AZP-3601 est un analogue de la parathormone (PTH) qui cible une conformation spécifique du récepteur de la PTH, induisant ainsi une augmentation prolongée de la calcémie (taux de calcium dans le sang).

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Noxxon : inclusion de trois centres cliniques supplémentaires pour son essai évaluant NOX-A12 dans le cancer du cerveau

20 octobre 202020 octobre 2020 Rédaction Cancer, cancer du cerveau, Noxxon Pharma

Noxxon Pharma, société de biotechnologie développant principalement des traitements contre le cancer en ciblant le microenvironnement tumoral (MET), a annoncé le début de sa collaboration avec trois sites cliniques additionnels dans le but d’accroître ses capacités de recrutement pour l’étude de phase 1/2 évaluant le NOX-A12 en association avec la radiothérapie dans le cancer du cerveau. Avec l’inclusion de ces nouveaux centres cliniques, la société entend assurer la finalisation rapide de l’étude malgré les conditions difficiles actuelles imposées par la pandémie de COVID-19.

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Bone Therapeutics a traité 50% des patients dans son étude pivot de phase III évaluant le JTA-004 dans l’arthrose du genou

20 octobre 2020 Rédaction Arthrose, Bone Therapeutics

Bone Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires innovantes répondant aux besoins médicaux non satisfaits en orthopédie et dans d’autres pathologies graves, a annoncé avoir traité la moitié des patients prévus dans son étude de Phase III évaluant le viscosupplément amélioré, JTA-004, chez des patients souffrant d’arthrose du genou.

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Sanofi : avis favorable du CHMP pour Dupixent® dans la dermatite atopique sévère de l’enfant âgé de 6 à 11 ans

19 octobre 2020 Rédaction Dermatite Atopique, Dupixent, Regeneron, sanofi

Sanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a rendu un avis favorable à la demande d’extension des indications de Dupixent® (dupilumab) et recommandé son approbation, dans l’Union européenne, pour le traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant âgé de 6 à 11 ans candidat à un traitement systémique.

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Valneva : statut PRIME de l’Agence européenne des médicaments pour son candidat vaccin contre le chikungunya

16 octobre 202016 octobre 2020 Rédaction Chikungunya, vaccin, Valneva

Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre des maladies générant d’importants besoins médicaux, a annoncé avoir reçu le statut “PRIority Medicines” (PRIME) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour son candidat vaccin de Phase 3 à injection unique contre le chikungunya. Ce nouveau statut obtenu auprès de l’EMA vient compléter le statut « Fast Track » obtenu auprès de l’agence de santé américaine Food and Drug Administration (FDA) en décembre 2018.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Sanofi / Translate Bio : résultats précliniques positifs pour leur candidat-vaccin à ARNm contre la COVID-19

15 octobre 2020 Rédaction COVID-19, sanofi, Sanofi Pasteur, Translate Bio, vaccin

Sanofi Pasteur, l’Entité commerciale globale Vaccins de Sanofi, et Translate Bio, une entreprise spécialisée dans le développement de médicaments à ARN messager (ARNm), ont annoncé jeudi les résultats précliniques du MRT5500, un candidat-vaccin à ARNm contre le SARS-CoV-2, le virus responsable de la COVID-19.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Noxxon : recrutement finalisé pour la cohorte de 2ème dose de l’étude de phase 1/2 évaluant le NOX-A12 associé à la radiothérapie

15 octobre 202015 octobre 2020 Rédaction cancer du cerveau, essai clinique, NOX-A12, Noxxon Pharma, radiothérapie

Noxxon Pharma, société de biotechnologie développant principalement des traitements contre le cancer en ciblant le microenvironnement tumoral (MET), a annoncé la finalisation du recrutement des trois patients de la cohorte de deuxième dose dans l’essai clinique évaluant son inhibiteur de CXCL12, NOX-A12, pour le traitement du cancer du cerveau. Les patients ont déjà reçu le traitement initial prévu. L’étude clinique de phase 1/2 porte sur trois schémas posologiques de NOX-A12 (à 200, 400 et 600 mg/semaine), chacun combiné à une radiothérapie par faisceau externe chez des patients atteints d’un cancer du cerveau récemment diagnostiqué.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

GenSight Biologics : Elsy Boglioli nommée à son Conseil d’administration

15 octobre 2020 Rédaction Elsy Boglioli, GenSight Biologics, nomination

GenSight Biologics, société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a annoncé la nomination d’Elsy Boglioli à son Conseil d’administration, en remplacement de Bpifrance Participations. Mme Boglioli rejoint le Conseil en qualité d’administrateur indépendant.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

COVID-19 : Celltrion lance l’essai clinique de prophylaxie post-exposition d’un traitement candidat par anticorps monoclonal

14 octobre 2020 Rédaction anticorps monoclonal, Celltrion, COVID-19, essai clinique

Le groupe Celltrion vient d’annoncer le lancement de son essai clinique de phase III portant sur le CT-P59, un traitement candidat par anticorps monoclonal anti-COVID-19 à titre préventif. Le lancement de l’essai clinique de prophylaxie post-exposition fait suite à l’approbation de la demande de nouveau médicament expérimental (IND) par le ministère coréen de la Sécurité alimentaire et des médicaments, le 8 octobre 2020.

Biotechs - Medtechs Cancer E-santé Industrie

Servier et CureMatch® lancent un logiciel d’aide à la décision clinique auto-certifié et marqué CE, Bionov™

13 octobre 2020 Rédaction Bionov, Cancer, CureMatch, Servier, WeHealth

WeHealth™ Digital Medicine, la division e-santé du groupe Servier, et CureMatch®, un des leaders de la médecine de précision en santé numérique, ont annoncé aujourd’hui le marquage CE pour Bionov™, un logiciel d’aide à la décision clinique, à usage professionnel.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

OSE Immunotherapeutics : accord de délivrance d’un brevet en Europe protégeant FR104, son immunothérapie first-in-class antagoniste du CD28

13 octobre 2020 Rédaction immunothérapie, OSE Immunotherapeutics

OSE Immunotherapeutics a annoncé l’obtention d’un accord de délivrance par l’Office Européen des Brevets (OEB) pour FR104, un antagoniste first-in-class sélectif du CD28, au stade de développement clinique de phase 2. Ce brevet européen protégera les modalités d’administration innovantes du FR104 jusqu’en 2036 dans la prévention et le traitement des maladies auto-immunes médiées par les lymphocytes T, les maladies inflammatoires, la transplantation et la maladie du greffon contre l’hôte (GVHD, graft-versus-host disease).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Inventiva : statut de « Breakthrough Therapy » de la FDA pour lanifibranor, son principal candidat médicament dans la NASH

13 octobre 2020 Rédaction Breakthrough Therapy", Inventiva, lanifibranor

Inventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH), des mucopolysaccharidoses (MPS) et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait significatif, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé le statut de « Breakthrough Therapy » à lanifibranor, le principal candidat médicament de la Société, pour le traitement de la NASH.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Crown Bioscience : nomination d’une nouvelle vice-présidente de la qualité mondiale

12 octobre 202012 octobre 2020 Rédaction Crown Bioscience, nomination, Pam Shang

Crown Bioscience vient d’annoncer la nomination de Pam Shang au poste de vice-présidente de la qualité mondiale. Mme Shang contribura à améliorer la qualité globale au sein de l’entreprise, en tirant parti de son expertise approfondie de la mise en oeuvre des systèmes de qualité pour des clients pharmaceutiques et biotechnologiques, notamment dans les secteurs GLP, GMP et autres environnements réglementés.