Bionure conclut avec succès son essai clinique de phase I pour son candidat médicament BN201

Bionure, une société de biotechnologie espagnole spécialisée dans la neuro-protection, a annoncé aujourd’hui avoir finalisé avec succès son essai clinique de phase I portant sur BN201, son premier candidat médicament. L’essai clinique visait à étudier le profil de sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de BN201 administré en doses uniques et multiples.

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Onxeo : traitement du 1er patient d’une étude de phase 1b d’AsiDNA™ en association avec des chimiothérapies

Onxeo a annoncé une nouvelle étape dans le développement clinique d’AsiDNA™ avec le traitement du premier patient de l’étude clinique de phase 1b DRIIV-1b associant AsiDNA™, inhibiteur « first-in-class » de la réparation de l’ADN tumoral, avec le carboplatine, puis avec le carboplatine plus le paclitaxel, chez des patients atteints de tumeurs solides et éligibles à ces traitements.

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GeNeuro : données positives à 12 mois de la Phase IIa avec temelimab dans le diabète de type 1

GeNeuro a annoncé qu’une prolongation de six mois de son étude de Phase IIa avec temelimab (GNbAC1) dans le diabète de type 1 (DT1) a confirmé toutes les observations positives observées précédemment dans l’étude RAINBOW dont l’objectif principal avait été atteint. GeNeuro considère que ces données ouvrent la voie à des développements approfondis dans une population pédiatrique atteinte de DT1 à un stade précoce.

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GenSight Biologics : poursuite de l’étude de Phase I/II PIONEER de GS030 dans la rétinopathie pigmentaire

GenSight Biologics a annoncé que le comité indépendant de surveillance et de suivi (Data Safety Monitoring Board ou DSMB) a réalisé sa première revue des données de sécurité de l’étude clinique de Phase I/II, PIONEER, de GS030 combinant thérapie génique et optogénétique dans le traitement de la rétinopathie pigmentaire.

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Erytech propose la nomination du Dr. Jean-Paul Kress au poste de Président du Conseil d’administration

Erytech Pharma, société biopharmaceutique développant des thérapies innovantes par encapsulation de substances médicamenteuses dans les globules rouges, a annoncé la proposition par le Conseil d’administration de la nomination de Jean-Paul Kress en qualité d’administrateur, lors de l’Assemblée Générale Ordinaire du 21 juin 2019, dans la perspective de le nommer au poste de Président du Conseil d’administration.

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MaSTherCell annonce la création d’un centre de production commercial de thérapies cellulaires et géniques

MaSTherCell, société de services (CDMO – Contract Development and Manufacturing Organization) dédiée à l’industrialisation et à la production de thérapies cellulaires et géniques, vient de signer un contrat de location pour un complexe de 5 700 m2 situé à Gosselies, en Belgique. Ce nouveau centre de production incorporera les dernières avancées technologiques et permettra la production à large échelle de produits en phase clinique finale et de produits approuvés par les autorités réglementaires.

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AbbVie : AMM européenne pour Skyrizi™ dans le psoriasis en plaques modéré à sévère

AbbVie a annoncé avoir reçu la décision de la Commission européenne approuvant l’Autorisation de Mise sur le Marché de SKYRIZI™ (risankizumab) dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique. La spécialité n’est pas disponible, non remboursée ni agréée aux collectivités à ce jour en France.

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Transgene et AstraZeneca collaborent pour codévelopper des immunothérapies oncolytiques

Transgene, société de biotechnologie qui développe des immunothérapies à base de virus contre les cancers et les maladies infectieuses, vient de signer avec AstraZeneca un accord de recherche collaborative avec options de licence exclusive afin de codévelopper cinq virus oncolytiques multi-armés issus d’Invir.IO™. Cette plateforme permet de concevoir une nouvelle génération de virus oncolytiques multifonctionnels.

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Intelligence artificielle : Iktos annonce une collaboration de recherche avec Janssen

Iktos, la start-up française spécialisée dans l’intelligence artificielle (IA) appliquée à la conception de nouveaux médicaments, a annoncé un accord de collaboration avec le laboratoire pharmaceutique Janssen. Dans le cadre de cet accord, la technologie de conception in silico de nouvelles molécules d’Iktos sera mise en œuvre et appliquée à plusieurs projets de découverte de nouveaux médicaments de Janssen.

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Gilead Sciences lance un nouveau programme de financement visant à éliminer l’hépatite C

Gilead Sciences vient de lancer COMMIT, dernier des programme de financements communautaires de la plateforme LEGA-C (Local Elimination programs leading to Global Action in HCV). Il s’agit d’une nouvelle opportunité de financement qui soutiendra les efforts des organisations éligibles pour élaborer des projets visant à l’élimination de l’hépatite C (due au virus de l’hépatite C [VHC]).

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Cancer : ImCheck Therapeutics soutenu par la Région Sud et l’UE

ImCheck Therapeutics, société de biotechnologie basée à Marseille et à la pointe de la prochaine vague d’immunothérapies contre les cancers et les maladies auto-immunes, a reçu 717 000 euros de subventions de la Région Sud et de l’Union européenne dans le cadre du Fonds Européen de Développement Régional (FEDER). Ce financement non dilutif est venu s’ajouter aux 20 millions d’euros qu’ImCheck a levé auprès d’un groupe de fonds de capital-risque de premier plan dans le domaine des sciences de la vie.

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Vivet Therapeutics : deux abstracts présentés au congrès annuel 2019 de l’American Society of Gene and Cell Therapy

Vivet Therapeutics, société qui développe des thérapies géniques pour les maladies héréditaires du foie, a annoncé que de nouvelles données provenant de son programme de développement principal, VTX-801, une nouvelle thérapie génique pour la maladie de Wilson MW, et VTX-803, un nouveau médicament développé par Vivet dans PFIC3, ont été acceptées pour présentation orale lors du 22e congrès annuel de l’ASGCT, qui a se déroulera à Washington, DC, Etats-Unis, du 29 avril au 2 mai 2019.

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