Samsung Bioepis : sa demande d’AMM de son candidat biosimilaire du trastuzumab va être examinée par l’EMA

Samsung Bioepis a annoncé aujourd’hui que l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché (DAMM) du SB3, son candidat biosimilaire référençant le Herceptin® (trastuzumab).

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Pharnext soutient la 1ère conférence dédiée aux patients atteints de la maladie de Charcot-Marie-Tooth

Pharnext, la biotech française spécialisée dans les maladies neurodégénératives, a annoncé son soutien à l’organisation de la première conférence annuelle dédiée aux patients atteints de la maladie de Charcot-Marie-Tooth (CMT). Organisée par l’association Hereditary Neuropathy Fondation (HNF), elle aura lieu le jeudi 6 octobre 2016 à New York.

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Theranexus : désignation de médicament orphelin de la FDA pour THN102 dans la narcolepsie

Theranexus, société biopharmaceutique française, a annoncé mardi que son candidat médicament le plus avancé, le THN102, a obtenu le statut de Médicament Orphelin (ODD) de l’agence réglementaire américaine (FDA) dans le traitement de la narcolepsie, une maladie rare de l’éveil et du sommeil hautement invalidante.

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Lysogène : Le Dr. Mark Plavsic nommé Chief Technical Officer

Lysogène, société biopharmaceutique spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), vient de nommer le Dr. Mark Plavsic, PhD, au poste de Chief Technical Officer. Le Dr. Plavsic sera basé au siège américain de Lysogène à Cambridge, Massachusetts, et relèvera directement de Karen Aiach, CEO et fondatrice de Lysogène.

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Maladies neurodégénératives : Sanofi Genzyme signe un partenariat avec les équipes de recherche de Lille

Sanofi Genzyme et la SATT Nord (Société d’Accélération du Transfert de technologie), avec l’Université de Lille, le CHRU de Lille et l’Inserm (tutelles des laboratoires U1172 et UMR995) réunissent leurs forces au sein d’un partenariat de recherche public-privé pour trouver de nouveaux traitements des maladies neurodégénératives, parmi lesquelles la sclérose en plaques (SEP).

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URGO obtient un financement de 11,7 M€ pour développer un traitement de l’ulcère du pied diabétique

Urgo va bénéficier d’un financement de 11,7 M€ du Programme d’Investissements d’Avenir (PIA) afin de soutenir le développement du projet Akeome qui doit permettre à Urgo Medical, la division cicatrisation avancée du groupe, de devenir l’un des leaders mondiaux de la cicatrisation avancée, en répondant à un besoin médical non satisfait dans l’ulcère du pied diabétique.

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Nanobiotix renforce son équipe dirigeante aux Etats-Unis

Nanobiotix, société française spécialisée en nanomédecine, a annoncé le renforcement de son équipe dirigeante américaine avec le recrutement du Dr. Mihail Obrocea, Directeur du Développement Clinique US et de Noël Kurdi, Directrice des Relations Investisseurs.

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Un nouveau candidat médicament pour Sensorion

Sensorion, société de biotechnologie française spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, vient d’annoncer avoir sélectionné le SENS-401, un énantiomère du SENS-218, comme nouveau candidat médicament pour le traitement des maladies vestibulaires et auditives faisant suite à des lésions de l’oreille interne.

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Onxeo annonce une levée de 12,5 M€ auprès d’investisseurs américains et européens

Onxeo, la société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, vient d’annoncer le succès de son augmentation de capital par émission de 5 434 783 actions ordinaires nouvelles pour un montant de 12,5 M€. Les fonds levés vont lui permettre notamment de finaliser le développement de Livatag®, poursuivre le développement de Beleodaq® ainsi qu’initier les études cliniques d’ AsiDNA™.

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AB Science : dépôt du dossier d’enregistrement auprès de l’EMA pour le masitinib dans la SLA

AB Science, société pharmaceutique spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé jeudi avoir reçu de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) l’acceptation et la validation du dépôt de dossier d’enregistrement conditionnel pour le masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), aussi connue sous le nom de maladie de Charcot. La procédure d’examen du dossier a démarré le 12 septembre 2016.

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Genfit initie sa demande d’IND pour elafibranor dans la Cholangite Biliaire Primitive

Genfit, société biopharmaceutique engagée dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique, a annoncé initier sa demande d’IND (Investigational New Drug) pour un essai de Phase 2 dans la CBP, dont le but est d’évaluer la diminution d’alkaline phosphatase (ALP) avec elafibranor vs. placebo.

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