L’approbation du CT-P13 de Celltrion, un biosimilaire de l’infliximab, recommandée aux États-Unis

Le coréen Celltrion a annoncé que le Comité consultatif sur l’arthrite de la FDA avait recommandé l’approbation de toutes les indications pour le CT-P13, un biosimilaire proposé du Remicade® (infliximab) de Janssen Biotech, suite à un vote de 21 contre 3. S’il est approuvé, le CT-P13 sera le premier anticorps monoclonal biosimilaire à être homologué aux États-Unis.

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Immunologie : Effimune et In-Cell-Art collaborent sur une nouvelle approche thérapeutique

Les deux sociétés de biotechnologies nantaises, Effimune et In-Cell-Art, vont collaborer pour mener à bien le projet « EFFICACE » qui vise à développer une stratégie innovante d’immunothérapie du cancer via une nouvelle cible thérapeutique et utilisant une approche de vectorisation intracellulaire synthétique d’ARNm (Acide Ribonucléique messager) codant pour des anticorps monoclonaux validés et vectorisés.

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Roche: arrêt précoce de l’essai sur Alecensa® de Chugai en raison de résultats positifs

Chugai, la filiale japonaise de Roche, a annoncé que le comité indépendant de contrôle des données (CICD) a recommandé un arrêt précoce de J-ALEX, un essai de phase III en cours au Japon portant sur le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) à gène de fusion ALKpositif. Ce dernier ayant atteint son critère d’évaluation principal lors d’une analyse intermédiaire pré-planifiée.

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Cellnovo obtient le feu vert pour commercialiser son système de gestion du diabète en Italie

Cellnovo, société de technologie médicale qui distribue la première micro-pompe connectée pour mieux gérer son diabète, a annoncé la finalisation du processus complet d’enregistrement exigé par le Ministère Italien de la Santé pour les dispositifs médicaux. Cellnovo est désormais en mesure d’importer et de distribuer son système de gestion du diabète en Italie.

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Michele Antonelli nommé Président de Stallergenes SAS et Directeur en charge de l’Europe et du Reste du Monde

Stallergenes Greer, le laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des allergies respiratoires, a annoncé la nomination de Michele Antonelli en tant que Président de Stallergenes SAS et Directeur en charge de l’Europe et du Reste du Monde (hors Amériques). Il succède à Christian Chavy dans ces fonctions.

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Enyo Pharma réalise une levée de fonds de 22 millions d’euros

Enyo Pharma, biotech basée à Lyon et centrée sur le traitement des infections virales aiguës et chroniques, vient de finaliser une levée de fonds de 22 millions d’euros pour sa Série A. L’investissement est destiné notamment à accélérer le déploiement du programme clinique de la société dans l’hépatite B.

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Maladies neurodégénératives: UCB et le Baylor College of Medicine initient une alliance stratégique

Le groupe belge UCB et le Baylor College of Medicine de Houston au Texas ont annoncé qu’ils avaient débuté une alliance de recherche stratégique, conduite à Baylor par le Professeur Huda Zoghbi, dans l’optique de découvrir de nouvelles thérapies pour traiter les maladies neurodégénératives.

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Celyad : le Pr William Wijns présidera le comité scientifique chargé de l’analyse des données de CHART-1

Celyad, société qui développe des thérapies cellulaires dans le domaine des maladies cardiovasculaires et en immuno-oncologie, a annoncé que le professeur William Wijns, président du comité de pilotage CHART-1, supervisera le comité scientifique chargé de l’analyse et du plan de diffusion des données pour l’essai.

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Vaccins contre la grippe : Valneva signe un nouvel accord de R&D avec GSK

Valneva vient de signer un nouvel accord de R&D avec GlaxoSmithKline (GSK) pour le développement de vaccins contre la grippe produits sur sa lignée cellulaire EB66®. Un programme de développement innovant soutenu par le ministère de la Santé américain.

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Innate Pharma : démarrage de l’essai de Phase I testant la combinaison monalizumab et durvalumab

Innate Pharma a annoncé aujourd’hui le démarrage de l’essai de Phase I testant la combinaison de deux inhibiteurs de points de contrôle : monalizumab (anticorps anti-NKG2A) et durvalumab (anticorps anti-PD-L1) dans différentes tumeurs solides. L’essai sera conduit par AstraZeneca/Medimmune aux États-Unis et en Europe.

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OSE Pharma : initiation de l’essai pivot de Phase 3 de Tedopi® aux Etats-Unis

La société d’immuno-oncologie OSE Pharma a annoncé aujourd’hui une deuxième étape franchie avec l’initiation aux Etats-Unis de son essai clinique d’enregistrement de Phase 3 Atalante 1. Cet essai évalue Tedopi®, son produit leader dans le cancer du poumon avancé « non à petites cellules ».

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E-santé : Ipsen lance le « NET Patient Accelerator »

Le groupe pharmaceutique Ipsen vient de lancer le premier accélérateur de projet e-santé focalisé sur l’amélioration du parcours de soins des patients atteints de tumeurs neuroendocrines (TNE). Objectif : créer une application visant à améliorer la prise en charge des personnes touchées par cette maladie rare et peu connue du public.

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