Biotechs - Medtechs | MyPharma Editions

Servier : son partenaire MacroGenics lance une étude de phase 1 pour le MGD006/S80880 dans la leucémie myéloïde aiguë

21 juillet 2014 Rédaction anticorps monoclonaux, Cancer, MacroGenics, Servier

MacroGenics, une biotech américaine spécialisée dans les thérapies innovantes par anticorps monoclonaux pour le traitement du cancer et des maladies auto-immunes, et avec qui Servier s’est associé pour le développement de plusieurs molécules dans le domaine de l’oncologie, a annoncé le 19 juin, que le traitement par MGD006/S80880 a été initié chez un premier patient dans le cadre d’une étude de phase I dans la leucémie myéloïde aiguë (LMA) réfractaire ou récidivante.

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Carmat va reprendre les essais sur son coeur artificiel

18 juillet 2014 Rédaction CARMAT, Cœur artificiel, flash

La société biomédicale Carmat vient d’obtenir l’autorisation de reprendre l’essai de faisabilité de son cœur bioprothétique. Le recrutement avait été suspendu en mars 2014 par la société pour permettre l’analyse des données issues de la première implantation.

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In-Cell-Art signe une étude de recherche pilote avec une entreprise biopharmaceutique japonaise

18 juillet 2014 Rédaction In-Cell-Art

In-Cell-Art, société de biotechnologie nantaise spécialisée dans le développement de nanocarriers, appelés Nanotaxi®, pour la délivrance intracellulaire de macromolécules biologiques (ADN, ARN et protéines), a conclu une étude pilote de recherche avec une entreprise biopharmaceutique japonaise.

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Coherus lance un essai de phase 3 d’un étanercept biosimilaire expérimental dans le psoriasis en plaques chronique

18 juillet 2014 Rédaction biosimilaire, Coherus, étanercept, psoriasis

L’américain Coherus BioSciences vient d’annoncer le lancement de son essai de phase 3 de CHS-0214, un biosimilaire proposé de l’étanercept (Enbrel®), dans le psoriasis en plaques chronique (l’essai RaPsOdy). Cette annonce fait suite au lancement récent d’une étude de phase 3 de CHS-0214 dans la polyarthrite rhumatoïde. La société poursuit ce développement dans le cadre de la collaboration avec Baxter International.

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Nicox obtient l’extension des droits pour Sjö™ en Amérique du Nord

17 juillet 201417 juillet 2014 Rédaction NicOx, Sjö

Nicox, la société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé jeudi l’extension des droits de commercialisation de Sjö™, un test de diagnostic de nouvelle génération pour la détection précoce du syndrome de Goujerot-Sjögren, pour tous les professionnels de santé en Amérique du Nord.

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DBV Technologies : fin du recrutement de l’étude clinique de Phase II CoFAR6 sur Viaskin® Peanut

17 juillet 201417 juillet 2014 Rédaction DBV Technologies, Viaskin

DBV Technologies et le Consortium for Food Allergy Research (CoFAR) ont annoncé aujourd’hui avoir terminé le recrutement de l’étude CoFAR6, une étude de Phase II multicentrique, randomisée, en double aveugle contre placebo utilisant le Viaskin® Peanut pour traiter les enfants et les adultes (4 à 25 ans) allergiques à l’arachide.

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Biosimilaires : Epirus et Zalicus concluent leur fusion

16 juillet 201416 juillet 2014 Rédaction biosimilaires, Epirus, Zalicus

Epirus Biopharmaceuticals, société pharmaceutique américaine qui cible le développement et la commercialisation mondiaux d’anticorps monoclonaux biosimilaires, a annoncé aujourd’hui la conclusion d’une fusion avec la biotech Zalicus.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Leucémie myéloïde chronique : Hybrigenics fait le point sur le développement clinique de l’inécacitol

16 juillet 2014 Rédaction Hybrigenics, inécalcitol, Leucémie Myéloïde Chronique

Hybrigenics, le groupe biopharmaceutique qui développe des thérapeutiques innovantes contre les maladies prolifératives, a annoncé les résultats finaux de l’étude clinique de Phase II de l’inécalcitol dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC) et l’autorisation accordée par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) pour lancer une étude clinique de Phase II dans la leucémie myéloïde chronique (LMC).

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

LEO Pharma et Klox Technologies signent un partenariat en dermatologie

16 juillet 2014 Rédaction dermatologie, Klox, LEO Pharma

LEO Pharma et le canadien Klox Technologies ont conclu un accord de licence et de coentreprise à portée mondiale, à l’exclusion du Canada, pour développer et commercialiser la plateforme technologique biophotonique dermatologique de KLOX. Cette plateforme comprend un traitement homologué CE pour les cas d’acné modérée à sévère. LEO Pharma investit également dans l’actionnariat de la biotech cancadienne.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Genticel : la moitié des patientes recrutées pour son étude de Phase II de ProCervix

15 juillet 2014 Rédaction Genticel, HPV, ProCervix, vaccins

Genticel, société française de biotechnologie, spécialisée dans le développement de vaccins thérapeutiques, vient d’annoncer avoir déjà recruté la moitié des patientes dans son étude de Phase II RHEIA-VAC, en totale conformité avec les projections établies par la société. Les 39 sites d’investigation, répartis dans sept pays européens (Allemagne, Belgique, Espagne, Finlande, France, Pays-Bas et Royaume-Uni), participent activement à cet essai clinique.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

UCB et Dermira concluent un accord sur Cimzia® dans le psoriasis

15 juillet 2014 Rédaction Cimzia, Dermira, psoriasis, UCB

Le groupe biopharmaceutique belge UCB et Dermira, une société américaine spécialisée en dermatologie, ont annoncé avoir conclu un contrat de licence exclusif pour le développement et la commercialisation future de Cimzia® (certolizumab pegol) pour le traitement du psoriasis aux États-Unis, au Canada et dans l’Union européenne.

Biotechs - Medtechs Diabète Produits

Diabète de type 1 : Adocia autorisée à lancer une étude clinique de Phase IIa sur HinsBet®

10 juillet 2014 Rédaction Adocia, Diabète, HinsBet

Adocia, la société de biotechnologie lyonnaise, a annoncé que la BfArM, l’agence réglementaire allemande pour les médicaments et les dispositifs médicaux, a approuvé le lancement d’une étude clinique de Phase IIa d’HinsBet®, une formulation à action rapide d’insuline humaine.

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Celgene : résultats de POSTURE, l’étude de phase III sur OTEZLA® en solution orale dans la spondylarthrite ankylosante

10 juillet 2014 Rédaction

Celgene vient d’annoncer les résultats de POSTURE, son étude de phase III évaluant OTEZLA, l’inhibiteur oral ciblé de la phosphodiestérase de type 4 (PDE4) développé par la société, chez les patients souffrant d’une spondylarthrite ankylosante active.