Alexion : Ultomiris obtient une AMM dans le traitement de la myasthénie acquise généralisée

Alexion, AstraZeneca Rare Disease, annonce l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché par la Commission européenne pour Ultomiris (ravulizumab)* en tant que nouvelle option thérapeutique dans le traitement de patients adultes atteints de myasthénie acquise généralisée (MAg) à anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (AChR).

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Alexion : approbation par la Commission européenne d’une nouvelle indication pour Soliris®

Alexion a annoncé dans un communiqué que la Commission européenne (CE) avait approuvé l’extension d’indication de Soliris® (éculizumab) pour inclure le traitement de la myasthénie grave (MG) généralisée réfractaire chez les adultes porteurs des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (RACh).

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DBV Technologies : nomination de Julie O’Neill au conseil d’administration

DBV Technologies a annoncé la nomination de Julie O’Neill au conseil d’administration, avec effet immédiat, à la suite de son élection lors son assemblée générale mixte. Elle occupe actuellement le poste de Vice-Présidente Exécutive des opérations mondiales d’Alexion, en charge de la fabrication, ainsi que de l’approvisionnement et du contrôle qualité de la société.

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Alexion : l’ALXN1007 obtient la désignation de médicament orphelin dans l’UE

Alexion Pharmaceuticals a annoncé mardi que la Commission européenne avait accordé la désignation de médicament orphelin (ODD) à l’ALXN1007, un anticorps anti-inflammatoire novateur ciblant la protéine du complément C5a pour le traitement de patients atteints de la réaction du greffon contre l’hôte (RGCH, GVHD en anglais pour « graft versus host disease »).

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Alexion : ALXN1210 reçoit la désignation de médicament orphelin dans l’UE

Alexion, la société biopharmaceutique américaine, a annoncé aujourd’hui l’octroi par la Commission européenne de la désignation de médicament orphelin au ALXN1210, un anticorps C5 hautement innovant à durée d’action prolongée actuellement en cours d’évaluation chez des patients atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN).

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Alexion : Kanuma® et Strensiq® autorisés dans l’Union Européenne

Alexion Pharmaceuticals a annoncé lundi l’autorisation par la Commission Européenne de Kanuma® comme traitement enzymatique substitutif à long terme des patients de tous âges atteints de déficit en lipase acide lysosomale (LAL-d) et de Strensiq® comme traitement enzymatique substitutif à long terme des patients atteints d’hypophosphatasie (HPP) depuis l’enfance, pour traiter les manifestations osseuses de la maladie.

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Alexion : avis favorable du CHMP pour Strensiq™ et Kanuma™ dans l’UE

Alexion, le groupe américain de biotechnologie, a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a adopté un avis favorable recommandant l’autorisation de mise sur le marché de Strensiq™ (asfotase alfa) et de Kanuma™ (sebelipase alfa) pour le traitement respectif des patients atteints de HPP et de LAL-d, deux troubles métaboliques « ultra-rares et potentiellement mortels ».

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Maladies rares : Alexion va établir un centre de R&D au sein de l’Institut Imagine à Paris

Alexion, la société biopharmaceutique américaine, a annoncé aujourd’hui l’ouverture prochaine en France d’un nouveau centre de recherche et développement spécialisé dans la découverte de thérapies innovantes pour les patients atteints de maladies rares sévères.

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La Commission européenne accorde le statut de médicament orphelin à Soliris® d’Alexion dans la myasthénie grave

La société américaine Alexion vient d’annoncer que la Commission européenne avait accordé le statut de médicament orphelin à Soliris® (éculizumab) pour le traitement des patients atteints de myasthénie grave (MG), un trouble neurologique invalidant rare provoqué par l’activation incontrôlée du complément.

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Désignation de médicament orphelin de l’UE à Soliris® d’Alexion pour la prévention du rejet du greffon

L’américain Alexion vient d’annoncer que la Commission européenne avait accordé la désignation de médicament orphelin (ODD – Orphan drug designation) à Soliris® ®(éculizumab), inhibiteur de la voie terminale du complément pour la prévention du rejet du greffon après une transplantation d’organe plein.

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Alexion: avis favorable du CHMP pour Soliris® dans le syndrome hémolytique et urémique atypique dans l’UE

Alexion Pharmaceuticals a annoncé aujourd’hui que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable qui recommande que l’indication thérapeutique du Soliris® (eculizumab) soit étendue pour inclure le traitement des patients pédiatriques et adultes atteints du syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa) en Europe.

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