Médicaments pédiatriques : le comité de l’EMA a rendu 11 avis favorables de PIPs

L’ANSM vient de faire le point sur les derniers avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) qui s’est réuni du 13-16 décembre 2016. Le PDCO a notamment rendu au cours de cette session 11 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques).

Lire la suite

Innate Pharma : résultats principaux de l’étude EffiKIR sur lirilumab dans la leucémie aigüe myéloïde

Innate Pharma a annoncé aujourd’hui les résultats principaux de l’étude de Phase II randomisée contre placebo testant l’efficacité de lirilumab en monothérapie en traitement de maintenance chez des patients âgés atteints de leucémie aigüe myéloïde (LAM) en première rémission complète (l’essai EffiKIR). L’étude n’a pas atteint le critère primaire d’efficacité, la survie sans leucémie.

Lire la suite

Streetlab et Iris Pharma partenaires dans l’évaluation clinique de produits à l’usage des malvoyants

Streetlab, société qui a pour objectif d’évaluer des produits et services pour améliorer l’autonomie et la qualité de vie des personnes déficientes visuelles, a annoncé la signature d’un accord de partenariat stratégique avec Iris Pharma, société de recherche sous contrat spécialisée dans le développement de médicaments et dispositifs médicaux dans le domaine de l’ophtalmologie.

Lire la suite

Abivax : publication de données cliniques de Phase I sur ABX464 dans deux revues scientifiques

Abivax, société de biotechnologie ciblant le système immunitaire pour éliminer des maladies virales, a annoncé aujourd’hui que des données cliniques précédemment divulguées sur deux essais cliniques de Phase I sur ABX464 menés chez des volontaires sains ont été publiées dans deux revues scientifiques : Journal of Antimicrobial Chemotherapy et Antimicrobial Agents and Chemotherapy.

Lire la suite

Lysogene : LYS-GM101 désigné médicament orphelin par la FDA dans la Gangliosidose à GM1

Lysogene, société biopharmaceutique spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé hier que la Food and Drug Administration (FDA), a accordé la désignation de médicament orphelin au LYS-GM101, candidat médicament de la Société bientôt en développement clinique, pour le traitement de la Gangliosidose à GM1 (GM1).

Lire la suite

DBV Technologies : fin du recrutement de l’étude de Phase IIA de Viaskin Milk dans l’oesophagite à éosinophiles chez les enfants

DBV Technologies, société biopharmaceutique française, a annoncé aujourd’hui la fin du recrutement de l’étude SMILEE (Study of Efficacy and Safety of the Viaskin MILk in Milk-Induced Eosinophilic Esophagitis), une étude clinique de Phase IIA évaluant l’innocuité et l’efficacité de Viaskin Milk pour le traitement de l’oesophagite à éosinophiles (EoE) induite par l’allergie au lait chez des enfants âgés de 4 à 17 ans.

Lire la suite

Néovacs : bon déroulement de l’essai clinique de phase IIb dans le Lupus

Néovacs, société qui développe des immunothérapies actives pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé aujourd’hui avoir reçu les conclusions du Comité Indépendant de Surveillance des données et de la Tolérance (IDSMB, « Independent Data Safety Monitoring Board ») en faveur de la poursuite de son étude clinique de phase IIb, avec son produit phare, l’IFNalpha Kinoïde, dans le traitement du Lupus.

Lire la suite

I-Motion, la plate-forme d’essais cliniques pédiatriques, lance son site internet

I-Motion, le centre d’essais cliniques dédié aux enfants atteints de maladies neuromusculaires, lance son site internet: www.institut-myologie.org/imotion. Ce centre unique est dédié à la prise en charge des enfants atteints de maladies neuromusculaires qui participent aux essais cliniques de thérapies innovantes.

Lire la suite

Takeda et Exelixis concluent un contrat de licence exclusive sur le cabozantinib au Japon

La société américaine Exelixis et le laboratoire japonais Takeda ont annoncé aujourd’hui un contrat de licence exclusive relatif à la commercialisation et au futur développement clinique au Japon du cabozantinib, principal médicament en oncologie d’Exelixis.

Lire la suite

Carmat : deux experts en cardiologie rejoignent le Conseil d’administration

La société Carmat, qui poursuit le développement de son cœur artificiel total, vient d’annoncer que son Conseil d’administration a coopté Jean-Luc Lemercier et le docteur Michael Mack en qualité d’administrateurs indépendants de CARMAT, en remplacement de Marcello Conviti et André-Michel Ballester, démissionnaires, pour la durée restant à courir de leur mandat, soit jusqu’à l’issue de l’Assemblée générale qui sera appelée à statuer sur les comptes de l’exercice 2021.

Lire la suite

Sclérose latérale amyotrophique: une équipe française de l’Institut de Myologie reçoit le prix Avi Kremer ALS Treatment

La Fondation Prize4Life, engagée dans la lutte contre la sclérose latérale amyotrophique, vient d’annoncer le lauréat du prix Avi Kremer ALS Treatment. Ce prix est décerné à l’équipe française de Martine Barkats et Maria-Grazia Biferi (Institut de Myologie/Inserm/UPMC) pour leurs travaux de thérapie génique dans la sclérose latérale amyotrophique.

Lire la suite