Janssen : avis positif du CHMP pour le Darzalex® dans le myélome multiple

Janssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament avait émis un avis positif recommandant une autorisation conditionnelle de commercialisation dans l’Union européenne pour le Darzalex® (daratumumab), un anticorps monoclonal d’un nouveau genre ciblant le gène CD38 pour le traitement du myélome multiple.

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Hybrigenics : la propriété intellectuelle de l’inécalcitol renforcée aux Etats-Unis

Hybrigenics a annoncé aujourd’hui que deux nouveaux brevets viennent d’être délivrés aux Etats-Unis couvrant une étape clé de la synthèse chimique de l’inécalcitol et sa galénique innovante sous forme de comprimés. A ce jour, l’inécalcitol est protégé jusqu’en 2031 en Europe, aux Etats-Unis, au Japon et dans huit autres pays.

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Chugai Pharma Europe : résultats positifs de phase III pour Aplidin®

Chugai Pharma Europe vient d’annoncer des résultats positifs issus d’un essai clinique de phase III dénommé « ADMYRE » réalisé par PharmaMar, avec Aplidin® (plitidepsine) en combinaison avec la dexaméthasone, par rapport à la dexaméthasone seule chez des patients atteints de myélome multiple (MM) récidivant/réfractaire.

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Onxeo : nouvelle recommandation positive du DSMB pour l’étude ReLive de Livatag®

Onxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a annoncé que le comité d’experts indépendants européens (Data Safety Monitoring Board, DSMB) en charge du suivi de l’essai de phase III de Livatag®, « ReLive », a recommandé à l’unanimité la poursuite de l’étude sans modification.

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Bristol-Myers Squibb : avis favorable du CHMP pour l’association nivolumab + ipilimumab dans le mélanome avancé

Bristol-Myers Squibb a annoncé que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a adopté un avis positif et a recommandé l’autorisation de mise sur le marché de nivolumab en association avec ipilimumab dans le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez l’adulte.

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Schizophrénie : avis favorable du CHMP pour Trevicta® de Janssen dans l’Union européenne

Janssen vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des Médicaments (EMA) a adopté un avis favorable pour l’autorisation de commercialisation, dans l’Union européenne, du médicament Trevicta® (injection trimestrielle de palmitate de palipéridone) pour le traitement d’entretien de la schizophrénie.

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Damien Salauze rejoint l’Institut du Cerveau et de la Moelle épinière

Damien Salauze vient d’être nommé Directeur des opérations du consortium Findmed à l’Institut du Cerveau et de la Moelle épinière (ICM). Il pilotera par ailleurs l’intégration de start-up d’origine étrangère au sein de l’incubateur d’entreprises de l’ICM.

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Sanofi : le programme public de vaccination contre la dengue débute aux Philippines

Sanofi et son entité mondiale pour les vaccins Sanofi Pasteur, ont annoncé que la première campagne publique de vaccination contre la dengue a démarré aux Philippines. Les détails du plan visant à vacciner plus d’un million d’enfants des écoles publiques ont été révélés à la presse nationale et internationale lors d’un grand évènement organisé par le Ministère de la santé.

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Samsung Bioepis : avis favorable du CHMP pour Flixabi®, un biosimilaire de l’Infliximab

Samsung Bioepis vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis positif sur le Flixabi® – une version biosimilaire du Remicade® (infliximab), également appelé SB2 – pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de la maladie de Crohn, de la rectocolite hémorragique, de la spondylarthrite ankylosante, de l’arthrite psoriasique et du psoriasis.

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