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L'Info Industrie & Politique de Santé

Industrie

Politique de santé Politique du médicament Produits 

Médicaments orphelins : les derniers avis et recommandations du Comité de l’EMA

Rédaction , , ,

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est revenu dans un point d’information sur la réunion du 6 au 8 octobre 2015 à Londres du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le COMP a rendu 16 avis favorables pour la désignation de médicaments orphelins ainsi que 9 avis favorables pour le maintien du statut orphelin de 4 médicaments.

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Industrie Produits 

Sanofi et Regeneron : recrutement terminé des 18 000 patients dans l’essai sur Praluent®

Rédaction , , ,

Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé que le recrutement des patients dans l’essai international ODYSSEY OUTCOMES de phase 3 est terminé. Cet essai vise à évaluer de manière prospective les bénéfices cardiovasculaires potentiels de Praluent® (alirocumab) après un syndrome coronarien aigu. L’essai ODYSSEY OUTCOMES, qui a recruté 18 000 patients, devrait prendre fin en 2017.

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Industrie Produits 

Roche : résultats positifs pour Cotellic en association avec Zelboraf dans un type spécifique de mélanome avancé

Rédaction

Le groupe Roche a présenté des données issues de l’étude pivot coBRIM qui montrent que l’emploi de Cotellic (cobimetinib) en association avec Zelboraf (vemurafenib) a permis à des patients atteints d’un mélanome non opérable ou métastatique exprimant une mutation V600E ou V600K du gène BRAF de vivre significativement plus longtemps (survie globale, OS) que sous Zelboraf administré seul1.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Takeda : la FDA américaine approuve Ninlaro® dans le myélome multiple

Rédaction , , ,

Takeda vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé les capsules de Ninlaro® (ixazomib), « le premier et le seul inhibiteur oral du protéasome indiqué en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement de patients atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins un traitement antérieur ».

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A la Une Industrie Recherche Stratégie 

Sanofi et AstraZeneca vont échanger plus de 200 000 molécules chimiques

Rédaction , , ,

Sanofi et AstraZeneca ont annoncé vendredi l’échange direct de 210 000 molécules issues de leurs chimiothèques exclusives respectives. Ce nouveau modèle d’innovation ouverte vise à renforcer la diversité chimique de leurs collections respectives et permettre à chacun des deux groupes pharmaceutiques de cribler un nombre plus important et plus diversifié de petites molécules susceptibles de devenir de futurs médicaments.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

OSE Pharma finalise avec succès la fabrication des lots cliniques pour son essai de Phase 3 avec Tedopi®

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La société d’immuno-oncologie, OSE Pharma, a annoncé, suite à l’avis favorable des autorités européennes, avoir franchi une étape supplémentaire dans son développement pharmaceutique avec la fabrication de son produit Tedopi® aux normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) ou GMP (Good Manufacturing Practices) dans un site de production qualifié en Europe et aux Etats-Unis.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

TiGenix : recrutement terminé pour son étude de phase I/II dans l’infarctus aigu du myocarde

Rédaction , , ,

TiGenix, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de nouveaux produits thérapeutiques à partir de sa plateforme propriétaire de cellules souches allogéniques, a annoncé qu’elle avait terminé le recrutement de son étude de phase II pour le traitement de l’infarctus aigu du myocarde (étude CAREMI).

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits Stratégie 

Onxeo lance un programme de recherche pour identifier de nouvelles indications pour Livatag® et Beleodaq®

Rédaction , , ,

Onxeo, la société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a annoncé le lancement d’un programme de recherche dont l’objectif est d’identifier de nouvelles indications pour Livatag® et Beleodaq® afin d’optimiser la valorisation de ses deux actifs clés.

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A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Cellectis : Servier exerce son option de licence sur UCART19

Rédaction , , , ,

Cellectis a annoncé que Servier va exercer son option de licence exclusive et mondiale sur UCART19, une thérapie allogénique fondée sur des cellules CAR-T ciblant les tumeurs hématologiques. Pfizer et Servier ont de leur côté conclu un accord de collaboration et de licence exclusive et mondiale pour codévelopper et commercialiser UCART19.

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Biotechs - Medtechs Industrie Résultats 

Adocia reçoit le prix Deloitte In Extenso Technology Fast 50 « Entreprise Cotée »

Rédaction , ,

Adocia, société de biotechnologie clinique spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines déjà approuvées, en particulier d’insulines pour le traitement du diabète, a annoncé qu’elle a reçu hier soir le prix « Entreprise Cotée » pour la région Grand Rhône-Alpes lors de la 15ème édition du Deloitte In Extenso Technology Fast 50 à Lyon.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Stallergenes Greer annonce le lancement d’Actair® au Japon

Rédaction , , ,

Stallergenes Greer a annoncé aujourd’hui le lancement au Japon d’Actair® (STG320), premier comprimé destiné au traitement de l’allergie induite par les acariens chez l’adolescent et l’adulte, par Shionogi & Co. Actair® a été développé par Stallergenes Greer qui a accordé une licence exclusive à Shionogi & Co. pour le Japon.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

Endocrinologie : Ipsen et Interprotein collaborent pour rechercher de nouveaux peptides

Rédaction , , , , ,

Le groupe pharmaceutique Ipsen et Interprotein, une société japonaise de biotechnologie spécialisée dans la R&D, ont annoncé la signature d’un partenariat de recherche et d’un accord relatif à une option pour le développement et la commercialisation de nouveaux peptides thérapeutiques destinés à des pathologies graves dans le domaine de l’endocrinologie, comme le syndrome de Cushing.

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