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L'Info Industrie & Politique de Santé

Industrie

Cancer Industrie Médecine Produits 

Ipsen dépose des demandes d’AMM auprès des autorités américaines et européennes pour Somatuline® dans le traitement des TNE-GEP

Rédaction , , ,

Le groupe pharmaceutique Ipsen a annoncé mardi le dépôt d’une demande d’indication supplémentaire (Supplemental New Drug Application, sNDA) aux États-Unis auprès de la FDA pour Somatuline® Depot 120 mg en injection dans le traitement des TNE-GEP. Dans l’Union européenne, Ipsen a soumis des variations d’autorisations de mise sur le marché pour Somatuline® Autogel® 120mg en injection auprès des autorités réglementaires compétentes dans 25 pays membres de l’UE.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

TiGenix : l’autorisation de commercialisation de ChondroCelect renouvelée dans l’UE

Rédaction , , ,

TiGenix, la société belge spécialisée en thérapie cellulaire, a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a renouvelé, pour une durée supplémentaire de cinq ans, son autorisation de commercialisation pour le ChondroCelect dans les 31 pays de l’Union européenne (UE) et l’Espace économique européen (EEE).

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Cancer Industrie Produits 

MSD : l’EMA va examiner sa demande d’AMM pour le pembrolizumab dans le mélanome avancé

Rédaction , , ,

MSD a annoncé lundi que l’Agence européenne des médicaments (AEM) a accepté d’examiner une demande d’autorisation de mise sur le marché pour le pembrolizumab, un anticorps anti-PD-1 expérimental, dans le cadre du traitement des mélanomes avancés. S’il est approuvé par la Commission européenne, le pembrolizumab pourrait devenir le premier traitement anti-PD-1 en Europe. Des dépôts supplémentaires auprès des autorités de réglementation dans d’autres pays hors de l’Europe sont prévus d’ici à fin 2014.

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Produits Stratégie 

Nicox lance ses activités commerciales en Allemagne

Rédaction , , , ,

Nicox, la société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé lundi le démarrage de ses activités commerciales en Allemagne. Nicox assure la promotion et la vente de Xailin™, une nouvelle gamme de lubrifiants oculaires pour soulager les symptômes de sécheresse oculaire (dispositifs médicaux), et d’AdenoPlus®, un dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV) pour faciliter le diagnostic différentiel de la conjonctivite aigüe, au travers de sa propre force de vente en Allemagne.

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Industrie Management Nominations 

Bristol-Myers Squibb : quatre nominations au sein de son Comité Exécutif France

Rédaction , , , , , ,

Bristol-Myers Squibb a annoncé l’arrivée de quatre nouveaux membres au sein de son Comité Exécutif France : Jean-Claude Bacos est nommé Directeur Exécutif UPSA France ; Adeline Le Duigou-Mathieu est nommée Head of France, Immunologie ; Chris Nowers est nommé Head of France, Oncologie et Hématologie et Alexandra de Rambuteau est nommée Directeur Juridique, France.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Hépatite C : Gilead soumet une demande de nouveau médicament pour le sofosbuvir au Japon

Rédaction , , , ,

Gilead a annoncé vendredi le dépôt d’une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de l’agence japonaise des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux (PMDA) pour l’approbation du sofosbuvir, un inhibiteur de la polymérase analogue de nucléotide administré une fois par jour dans le traitement du virus de l’hépatite C chronique (VHC).

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Cancer Industrie Produits 

Roche : avis favorable du CHMP pour Avastin dans le cancer de l’ovaire récidivant résistant au platine

Rédaction , , , ,

Roche a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne préconisait l’approbation par la Commission européenne de l’utilisation d’Avastin® (bevacizumab) en association avec une chimiothérapie pour le traitement du cancer de l’ovaire résistant à une chimiothérapie à base de platine.

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Industrie Management Médecine de ville Politique de santé Politique du médicament 

Liens d’intérêts : lancement du site www.transparence.sante.gouv.fr

Rédaction , , ,

Marisol Touraine, la ministre des Affaires sociales et de la Santé, a lancé jeudi la base de données publique Transparence-Santé, accessible à l’adresse www.transparence.sante.gouv.fr, qui répertorie l’ensemble des liens d’intérêts entre les entreprises qui commercialisent des produits de santé ou cosmétiques et les professionnels de santé.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

Eurobiomed signe un accord de partenariat avec le cluster américain Biocom

Rédaction , , , , , , , , ,

Le pôle de compétitivité santé Eurobiomed et l’américain Biocom, le 2ème plus grand cluster de biotechnologies au monde, viennent de signer un accord de partenariat au bénéfice de leurs entreprises membres à l’occasion de la Convention Internationale BIO. Cet accord formalise la volonté partagée de renforcer les liens entre Provence-Alpes-Côte d’Azur/ Languedoc Roussillon et la Californie et d’accélérer le développement international des entreprises membres des pôles.

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