L'Info Industrie & Politique de Santé
Adocia, la société de biotechnologie lyonnaise, a annoncé que la BfArM, l’agence réglementaire allemande pour les médicaments et les dispositifs médicaux, a approuvé le lancement d’une étude clinique de Phase IIa d’HinsBet®, une formulation à action rapide d’insuline humaine.
Lire la suiteCelgene vient d’annoncer les résultats de POSTURE, son étude de phase III évaluant OTEZLA, l’inhibiteur oral ciblé de la phosphodiestérase de type 4 (PDE4) développé par la société, chez les patients souffrant d’une spondylarthrite ankylosante active.
Lire la suiteMarken, fournisseur mondial de solutions de chaîne d’approvisionnement clinique pour les secteurs pharmaceutique et des sciences de la vie, a annoncé la nomination de Paul J. Rice aux fonctions de vice-président de la logistique pour la région Europe, Moyen-Orient et Afrique (EMEA).
Lire la suiteNicox a annoncé jeudi que sa filiale américaine va recentrer sa force de vente pour soutenir le déploiement national de Sjö™, un test de diagnostic de nouvelle génération pour la détection précoce du syndrome de Goujerot-Sjögren chez les patients souffrant de sécheresse oculaire, et sur la promotion du portefeuille de tests RetnaGene™, incluant RetnaGene™ AMD et RetnaGene™ LR, deux tests génétiques spécialisés pour évaluer le risque pour un individu de progresser jusqu’à une forme avancée de dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA).
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi et l’américain Regeneron ont annoncé hier les résultats positifs d’une étude d’établissement de la posologie de Phase 2b consacrée au médicament expérimental dupilumab dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte, une forme grave et chronique d’eczéma.
Lire la suiteCoherus BioSciences, la société américaine spécialisée dans les traitements bio-similaires, a annoncé aujourd’hui la nomination de V. Bryan Lawlis, Jr., PhD, ancien président-directeur général de Itero Biopharmaceuticals, à son conseil d’administration.
Lire la suiteLa Commission européenne a infligé des amendes d’un montant total de 427,7 millions d’euros au laboratoire pharmaceutique Servier et à cinq fabricants de médicaments génériques – Niche/Unichem, Matrix (qui fait désormais partie de Mylan), Teva, Krka et Lupin – pour avoir conclu une série d’accords visant à protéger le périndopril, médicament de Servier pour la régulation de la tension artérielle, de la concurrence par les prix provenant des médicaments génériques au sein de l’UE.
Lire la suiteQuantum Genomics, société biopharmaceutique qui développe de nouvelles thérapies dans le domaine des maladies cardiovasculaires, a annoncé la nomination du Professeur Pierre Corvol à la Présidence de son Comité scientifique pour une durée de 4 ans.
Lire la suiteCardio3 BioSciences, société belge de biotechnologie spécialisée dans la découverte et le développement de thérapies régénératives avancées pour les maladies cardiaques, a annoncé avoir inclus le 120ème patient, soit avoir recruté la moitié des patients à inclure dans le cadre de son étude clinique européenne de Phase III CHART-1 destinée à évaluer le potentiel de son produit phare C-Cure® dans le traitement de l’insuffisance cardiaque.
Lire la suiteLes Entreprises du Médicament (Leem) et l’Office central de lutte contre les atteintes à l’environnement et à la santé publique (OCLAESP) ont signé le 7 juillet 2014 une « Déclaration de principe » qui renforce leur partenariat, en France, en matière de lutte contre les médicaments falsifiés.
Lire la suiteSanofi a annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’examiner la demande d’approbation [New Drug Application (NDA)] de son insuline basale expérimentale Toujeo® (insuline glargine [origine ADNr] injectable, 300 U/ml). L’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté l’examen de la demande d’autorisation de mise sur le marché pour Toujeo® dans les pays de l’Union européenne le 27 mai 2014.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche a annoncé aujourd’hui que le ministère japonais de la santé, du travail et des affaires sociales a homologué l’alectinib pour le traitement des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) exprimant le gène de fusion de la kinase du lymphome anaplasique(anaplastic lymphoma kinase) (ALK+).
Lire la suiteBioAlliance Pharma, société spécialisée dans le développement de médicaments visant des pathologies orphelines en cancérologie, a annoncé que la FDA (Food and Drug Administration) a accordé au danois Topotarget l’enregistrement accéléré de Beleodaq™pour le traitement des patients atteints de lymphome à cellules T périphériques en rechute ou réfractaire.
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