Sanofi Pasteur: opinion positive de l’EMA pour Hexaxim, son vaccin pédiatrique 6-en-1

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, annonce que son vaccin Hexaxim™ (DTCa-IPV-Hib-HepB) a reçu une opinion positive de l’Agence européenne des médicaments (EMA) dans le cadre de la procédure spéciale pour l’évaluation des produits de santé destinés à être commercialisés hors de l’Union européenne. Hexaxim™ est le seul vaccin sous forme liquide 6-en-1 prêt à l’emploi pour la protection des nourrissons contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite B, la poliomyélite et les infections invasives à Haemophilus influenzae de type b.

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Celgene retire sa demande de nouvelle indication pour REVLIMID® auprès du CHMP

Celgene a indiqué jeudi que sa demande de nouvelle indication pour REVLIMID®(lénalidomide) dans le traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué et en traitement d’entretien a été retirée du Comité des médicaments à usage humain (CHMP). Le dépôt d’une nouvelle soumission contenant des données plus matures est envisagé.

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NicOx poursuit sa stratégie sur le marché de l’ophtalmologie

NicOx et l’américain Rapid Pathogen Screening ont annoncé la signature d’un accord de licence donnant à NicOx l’accès aux tests diagnostiques innovants de RPS®. Par cet accord, NicOx obtient les droits mondiaux de tests uniques réalisables en cabinet de consultation, dans le domaine oculaire. Le premier d’entre eux est AdenoPlus™ et est déjà autorisé à la vente aux Etats-Unis et en Europe.

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Walgreen va acquérir 45% d’Alliance Boots

Le réseau américain de pharmacies Walgreen vient d’annoncer son intention de prendre une participation de 45% dans le groupe européen de distribution de produits pharmaceutiques Alliance Boots pour 6,7 milliards de dollars. Objectif de l’opération, créer la première entreprise Mondiale de santé et de bien‐être orientée pharmacie.

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GENFIT va déposer une demande d’essai clinique de GFT505 dans la NASH auprès de la FDA

Genfit, la société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, a annoncé aujourd’hui, dans le cadre de la BIO International Convention, qu’elle déposera avant fin juin une demande officielle d’autorisation auprès de la « Food and Drug Administration » (FDA) pour la réalisation d’une étude de phase IIb de GFT505 dans la NASH* aux Etats-Unis.

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Astellas Pharma France lance un site internet sur l’Hyperactivité vésicale

Le laboratoire Astellas Pharma France vient de lancer un site d’information sur l’HyperActivité Vésicale (HAV) qui s’adresse à toutes les personnes atteintes d’HAV. Cette affection, fréquente mais taboue, touche 3,8 millions de personnes en France.

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ImaBiotech démarre une collaboration de long terme avec GENFIT

ImaBiotech et GENFIT annoncent aujourd’hui le démarrage d’une collaboration de long terme se traduisant par le partage de plateformes technologiques et la réalisation croisée de prestations de drug discovery. Pour faciliter cette collaboration, ImaBiotech a emménagé dans les laboratoires du siège social de GENFIT basés au Parc Eurasanté de Lille.

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Rupture d’approvisionnement d’Immucyst : l’ANSM et l’AFU font le point

La spécialité pharmaceutique Immucyst, commercialisée par Sanofi-Pasteur, n’est plus disponible en France et dans le monde, depuis début mai, à la suite de problèmes industriels survenus sur l’unique site de fabrication de ce produit à Toronto, au Canada. Dans un point d’information, l’ANSM et les représentants des urologues français indiquent qu’ils travaillent ensemble pour assurer la prise en charge des patients atteints de cancer de la vessie.

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VIH: l’Agence européenne des médicaments accepte la demande d’AMM de Gilead de l’elvitégravir

La société amércaine Gilead Sciences a annoncé que sa demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) d’elvitégravir, un inhibiteur d’intégrase utilisé pour le traitement de l’infection au VIH-1 chez des patients non naïfs, a été validée par l’Agence européenne des médicaments (AEM). Gilead a déposé sa demande d’AMM le 22 mai 2012. L’examen de la demande d’AMM sera mené selon la procédure de licences centralisée, qui, une fois finalisée, donne une autorisation de mise sur le marché dans les 27 pays membres de l’Union européenne (UE).

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Diabète : Sanofi et le Joslin Diabetes Center à la recherche de nouveaux médicaments

Le groupe pharmaceutique Sanofi et le Joslin Diabetes Center, un centre d’enseignement et de recherche affilié à la Faculté de médecine de l’Université Harvard, annoncent aujourd’hui la signature d’une nouvelle collaboration pour promouvoir le développement de nouveaux médicaments dans le traitement du diabète et des troubles qui lui sont apparentés.

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Novo Nordisk: Laurent Veilex nommé Directeur Commercial Diabète France

Novo Nordisk a annoncé la nomination de Laurent Veilex, au poste de Directeur Commercial Diabète France. Il prend la succession d’Etienne Tichit qui rejoint Novo Nordisk Europe Zurich pour prendre la Direction de l’équipe « Commercial excellence » Europe. Cette nomination a pris effet le 1er juin.

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