Automédication : l’Afipa élit son nouveau bureau

Le Conseil d’administration de l’Afipa, l’association professionnelle qui représente les industriels du médicament d’automédication,
a procédé jeudi 22 septembre 2011 à l’élection du bureau qui va s’impliquer aux côtés de Pascal Brossard, élu Président le 7 juillet dernier.

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Servier dément tout projet de délocalisation

Le tribunal correctionnel de Nanterre a annoncé ce lundi que le premier procès au pénal des laboratoires Servier et de leur fondateur Jacques Servier dans l’affaire du Mediator débutera le 14 mai 2012. De son côté, Jacques Servier a démenti les affirmations du Journal du Dimanche concernant un projet de délocalisation de ses activités aux Pays-Bas.

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Le Leem installe le Codeem, son Comité de Déontovigilance

Initiée en 2010 dans le cadre du plan stratégique du Leem (Les Entreprises du Médicament), la création du Codeem est aujourd’hui effective. Présidé par Yves Medina, le Codeem entend être le promoteur et le gardien de la déontologie et des bonnes pratiques des industriels du médicament.

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Diabète: 1ère lignée de cellules pancréatiques humaines productrices et sécrétrices d’insuline

Des chercheurs de l’Inserm et du CNRS viennent de créer des cellules β pancréatiques humaines, ces cellules défectueuses dans les deux types de diabète 1 et 2 et si importantes pour réguler le taux de sucre dans l’organisme. Ces résultats sont publiés dans la revue The Journal of Clinical investigation.

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Cancer du sein métastatique: résultats positifs pour le T-DM1, un médicament expérimental de Roche

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a communiqué ce week-end les résultats de l’étude de phase II TDM4450g menée chez des patientes souffrant de cancer du sein métastatique (CSm) HER2-positif non précédemment traité. L’étude a comparé le trastuzumab emtansine (connu sous l’appellation T-DM1) au traitement standard par Herceptin (trastuzumab) plus chimiothérapie par le docétaxel.

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Astellas Pharma: avis positif du CHMP pour DIFICLIR (TM) dans l’Union européenne

Astellas Pharma Europe et Optimer Pharmaceuticals ont annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait adopté une opinion positive pour les comprimés DIFICLIR(TM) (fidaxomicine) pour le traitement des adultes souffrant d’une infection à Clostridium difficile (ICD), également connue sous le nom de diarrhée due au C. difficile (DDCD).[1]

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Alexion: avis favorable du CHMP pour Soliris® dans le syndrome hémolytique et urémique atypique dans l’UE

Alexion Pharmaceuticals a annoncé aujourd’hui que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable qui recommande que l’indication thérapeutique du Soliris® (eculizumab) soit étendue pour inclure le traitement des patients pédiatriques et adultes atteints du syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa) en Europe.

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L’Afssaps met en garde sur un risque d’hépatotoxicité avec Alli® et Xenical®

L’Afssaps a mis en garde vendredi contre le risque d’atteintes hépatiques rares mais graves lors d’un traitement par orlistat. Deux spécialités commercialisées en France contiennent cette substance active à des dosages différents Alli® (orlistat 60 mg) de GSK et Xenical® (orlistat 120 mg) de Roche, ces deux spécialités disposent d’une autorisation de mise sur le marché européenne et sont indiquées dans le traitement du surpoids ou de l’obésité.

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Roche : avis positif des autorités européennes pour Avastin contre le cancer de l’ovaire avancé

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a délivré un avis positif sur l’utilisation d’Avastin associé à une chimiothérapie standard (carboplatine et paclitaxel) dans le traitement de première ligne du cancer de l’ovaire avancé.

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Allergan : extension d’indication pour BOTOX® dans l’hyperactivité détrusorienne neurologique

Le laboratoire pharmaceutique Allergan a annoncé le 15 septembre dernier que BOTOX® (toxine botulinique de type A en 50 unités, 100 unités et 200 unités) a reçu l’autorisation de l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) pour une extension d’indication dans le traitement de l’hyperactivité détrusorienne neurologique.

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PLFSS 2012 : le Leem dénonce « une sanction collective »

Le Leem n’a pas tardé à réagir à l’annonce hier par le gouvernement des mesures du projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS) pour 2012. Baisses des prix, nouvelle vague de déremboursements et augmentation de la pression fiscale… Les Entreprises du Médicament s’estiment « collectivement et injustement sanctionnées » dans un « contexte fortement influencé par le dossier du Mediator ».

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PLFSS 2012 : l’industrie pharmaceutique appelée à poursuivre les efforts

Lors de la présentation du projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS) pour 2012, Valérie Pécresse a confirmé hier un ONDAM en 2012 à 2,8%. Objectif pour le gouvernement : réaliser 2,2 milliards d’Euros d’économies. Les mesures annoncées, qui portent lourdement sur les médicaments, ont pour but, selon la ministre du Budget, « d’améliorer l’efficience de la prescription et de rapprocher la France de ses partenaires européens pour les prix et la prise en charge ».

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