L'Info Industrie & Politique de Santé
Le groupe Roche annonce aujourd’hui dans un communiqué que la FDA américaine a refusé à sa filiale Genentech une procédure d’homologation accélérée du trastuzumab-DM1 (T-DM1) dans le traitement du cancer du sein HER2-positif à un stade avancé. Le groupe prévoit néanmoins de déposer une demande d’homologation globale mi 2012.
Lire la suiteNovartis a annoncé aujourd’hui avoir finalisé sa prise de participation majoritaire à hauteur de 77 % dans Alcon. Cette acquisition a été réalisée par le biais du rachat des 52 % de parts que Nestlé détenait encore dans Alcon pour un total de 28,3 milliards de dollars. Premier laboratoire ophtalmologique du monde et le plus rentable, Alcon a enregistré en 2009 un chiffre d’affaires de 6,5 milliards de dollars, un résultat opérationnel de USD 2,3 milliards et un résultat net de USD 2,0 milliards.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société dédiée au traitement du cancer et aux soins de support, annonce que la US Food and Drug Administration (FDA) considère que les résultats positifs de l’étude pivot de phase III acyclovir Lauriad® dans le traitement de l’herpès oro-facial sont suffisants et supportent une demande d’autorisation d’enregistrement du produit aux Etats-Unis selon la procédure 505(b)(2).
Lire la suiteSanofi-aventis annonce aujourd’hui que le Tribunal Fédéral pour le District de Columbia vient de rejeter sa demande d’injonction préliminaire contre la FDA. Sandoz, la filiale du suisse Novartis, va pouvoir poursuivre la commercialisation aux Etats-Unis d’un générique du Lovenox®. Deuxième médicament vendu par le laboratoire français, cet anticoagulant a généré un chiffre d’affaires mondial d’environ 4 milliards de dollars, dont 60% aux Etats-Unis en 2009.
Lire la suiteL’anticorps monoclonal recombinant anti-CD20 de LFB Biotechnologies vient de recevoir la désignation orpheline dans le traitement de la Leucémie Lymphoïde Chronique (LLC) aux Etats-Unis. Cette décision du bureau des médicaments orphelins en développement de la FDA a été notifiée au LFB le 6 août dernier.
Lire la suiteEisai vient d’annoncer les résultats d’une étude de phase III portant sur le perampanel (E2007), premier composé expérimental d’une nouvelle classe de médicaments, antagoniste hautement sélectif et non compétitif des récepteurs du glutamate de type AMPA, découvert le laboratoire pharmaceutique et en cours de développement pour servir de traitement d’appoint destiné aux patients épileptiques souffrants de crises partielles.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société dédiée au traitement du cancer et aux soins de support, annonce le lancement d’Oravig® (nom de marque américain de Loramyc®) aux Etats-Unis dans le traitement de la candidose oropharyngée chez l’adulte par son partenaire commercial, Strativa Pharmaceuticals, la branche « produits dédiés aux soins de support » de Par Pharmaceutical.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique britannique GlaxoSmithKline (GSK) vient de confirmer ce mardi que la Commission européenne a décidé d’étendre l’autorisation de mise sur le marché de Cervarix ®, son vaccin contre le cancer du col de l’utérus, à trois autres types de virus en plus des deux déjà avalisés.
Lire la suiteLa presse revient ce matin sur les discussions supposées entre Genzyme et Sanofi-aventis en vue d’un rapprochement. Selon le « Wall Street Journal », qui cite des sources proches du dossier, le groupe pharmaceutique français et la société de biotechnologie américaine ne parviendraient pas à s’entendre sur le prix initial qui permettrait au premier d’engager l’examen approfondi des comptes de sa cible.
Lire la suiteGlaxoSmithKline (GSK) a annoncé hier qu’il avait débuté les essais cliniques de phase III sur 30.000 patients de son nouveau vaccin contre le zona. Des essais qui devraient permettre d’évaluer l’efficacité, l’innocuité et l’immunogénicité du vaccin candidat du laboratoire pharmaceutique britannique.
Lire la suiteLe groupe Roche a annoncé aujourd’hui avoir signé un accord par lequel sa filiale Ventana Medical Systems va acquérir 100% de BioImagene, une société californienne spécialisée dans les solutions de pathologie numérique. Cette transaction d’environ 100 millions de dollars US, qui vise à renforcer le leadership mondial de Roche dans le diagnostic histologique et la recherche dans le domaine du cancer, devrait être finalisée dans les semaines à venir.
Lire la suiteCelgene International vient d’obtenir du Ministère japonais de la santé le feu vert pour la mise sur le marché sans restriction de Revlimid (lénalidomide) délivrée pour le traitement des patients atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) associés à une anomalie cytogénétique avec délétion 5q.
Lire la suiteHuman Genome Sciences et GlaxoSmithKline ont annoncé hier que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a octroyé le statut de revue prioritaire au BENLYSTA® (belimumab) en tant que traitement potentiel du lupus érythémateux disséminé. Le statut de revue prioritaire est accordée aux médicaments qui, s’ils sont approuvés, constituent des avancées majeures en termes de traitement, ou offrent une possibilité de traitement lorsqu’il n’existe aucune thérapie appropriée.
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