L'Info Industrie & Politique de Santé
La société de biotechnologie Adocia vient d’annoncer le lancement en Inde de son étude clinique de phase III de BioChaperone® PDGF-BB, sa formulation innovante de Platelet Derived Growth Factor (PDGF-BB) pour le traitement de l’ulcère du pied diabétique. Cette étude vise à soutenir la mise sur le marché de BioChaperone PDGF-BB en Inde et dans d’autres pays émergents.
Lire la suiteSanofi et Regeneron ont annoncé lundi que les résultats détaillés de quatre études pivots du programme d’essais cliniques ODYSSEY consacré à l’alirocumab seront présentés le 31 août prochain lors d’une séance extraordinaire du Congrès 2014 de la Société européenne de cardiologie (ESC), le plus grand congrès mondial de cardiologie qui se tiendra à Barcelone, en Espagne.
Lire la suiteEisai a annoncé le dépôt auprès de la Commission européenne d’une demande d’extension des indications de Fycompa® (pérampanel), « en association dans le traitement des crises primaires généralisées tonico-cloniques (CGPTC) ».
Lire la suiteLe groupe Sanofi et sa filiale Genzyme viennent d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Cerdelga™ (eliglustat) en gélules, le seul traitement de première ligne par voie orale pour certains patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1.
Lire la suiteLa société pharmaceutique Norgine vient d’annoncer la signature d’un accord de licence avec Access Pharmaceuticals visant la mise au point et la commercialisation en Europe du dispositif Mugard®, indiqué dans la prévention et la prise en charge des symptômes de la mucosite buccale et des lésions associées.
Lire la suiteEisai vient d’annoncer le dépôt d’une demande d’enregistrement auprès de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) pour le lenvatinib, un inhibiteur multiple des récepteurs à activité tyrosine kinase (TKI), dans le traitement des patients atteints d’un cancer de la thyroïde différencié progressif, réfractaire à l’iode radioactif (CTD-RR).
Lire la suiteLa société américaine Coherus BioSciences vient d’annoncer que CHS-1420, son candidat d’adalimumab biosimilaire (Humira®), est conforme aux critères d’efficacité principaux de l’étude clinique de similarité pharmacocinétique (PK) pivot qui a comparé CHS-1420 à Humira® dans des sujets sains.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche a annoncé vendredi l’homologation par la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis d’Avastin (bevacizumab) en association avec du paclitaxel et du cisplatine ou du paclitaxel et du topotécan dans le traitement du carcinome du col de l’utérus persistant, récidivant ou métastatique.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins du groupe pharmaceutique Sanofi, vient d’annoncer la publication dans le New England Journal of Medicine de résultats positifs d’un essai d’efficacité multicentrique à grande échelle, montrant que « Fluzone® High- Dose (vaccin contre la grippe) est plus efficace que le vaccin Fluzone à dose standard dans la prévention de la grippe chez les adultes âgés de 65 ans et plus ».
Lire la suiteSanofi et PATH, un organisme international à but non lucratif, ont annoncé mardi l’expédition vers les pays endémiques d’Afrique des premiers lots industriels d’antipaludiques fabriqués avec la nouvelle artémisinine hémi-synthétique.
Lire la suiteNicox a annoncé vendredi avoir informé Bausch + Lomb, la division de Valeant Pharmaceuticals, de sa décision d’exercer son option de co-promotion du latanoprostène bunod aux Etats-Unis. Le latanoprostène bunod est un analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d’oxyde nitrique en phase 3 de développement clinique pour le traitement potentiel du glaucome et de l’hypertension oculaire, donné en licence à Bausch + Lomb en 2010.
Lire la suite[Sanofi et MannKind signent un accord de licence mondiale pour l’insuline Afrezza®] Sanofi et l’américain MannKind ont annoncé lundi la signature d’un accord de licence exclusive et mondiale pour le développement et la commercialisation d’Afrezza®, une nouvelle insuline à inhaler d’action rapide pour le traitement des diabètes de types 1 et 2 chez les adultes. Les deux sociétés prévoient le lancement d’Afrezza aux Etats-Unis au cours du premier trimestre 2015.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Roche vient d’obtenir le feu vert de l’Union Européenne pour l’Avastin (bevacizumab) en association avec le paclitaxel, le topotécan, ou avec la doxorubicine liposomale pégylée chez les patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire récidivant et résistant à une chimiothérapie à base de platine.
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