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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Roche: demande d’homologation pour RoActemra® dans l’arthrite juvénile idiopathique

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Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé lundi le dépôt aux Etats-Unis et dans l’Union européenne d’une demande d’homologation pour son traitement RoActemra® (Tocilizumab) pour le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique (AJI) de forme systémique. Le laboratoire suisse a déposé une extension de licence biologique auprès de l’Agence américaine du médicament (FDA) et une demande d’évaluation accélérée auprès de l’Agence européenne du médicament (EMA).

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Migraines chroniques : le Botox reçoit le feu vert des Etats-Unis

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Après le Royaume-Uni le mois dernier, la FDA a donné vendredi son feu vert aux injections de Botox (onabotulinumtoxine A) pour traiter les migraines chroniques chez les patients qui connaissent 15 jours ou plus de migraine par mois. Les médecins doivent injecter le Botox dans le cou ou la tête toutes les 12 semaines pour prévenir des maux de tête futurs.

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Roche : une étude sur l’ocrélizumab montre une réduction significative de l’activité de la sclérose en plaques

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Roche et Biogen Idec ont communiqué vendredi les résultats à 24 semaines d’une étude de phase II sur l’ocrélizumab administré à des patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente (RRMS), forme la plus courante2 de la maladie. L’ocrélizumab a entraîné une réduction significative de l’activité de la maladie, comme l’attestent des mesures des lésions cérébrales et de la fréquence des poussées.

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Industrie Produits 

Sanofi-aventis : bons résultats de l’étude de phase III TEMSO pour Teriflunomide dans la SEP

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Sanofi-aventis annonce aujourd’hui les résultats à deux ans de l’étude de phase III TEMSO évaluant teriflunomide, un nouveau traitement de fond oral, en cours de développement dans la sclérose en plaques (SEP) récurrente. L’étude de phase III TEMSO a atteint ses objectifs incluant une diminution du risque de progression du handicap avec teriflunomide 14mg. Ces résultats ont été présentés aujourd’hui au congrès de l’ECTRIMS (European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis) à Göteborg, en Suède.

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Merck Serono : une nouvelle présentation de Cyanokit® approuvée en Europe

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Merck Serono a annoncé aujourd’hui que la Commission Européenne a approuvé la nouvelle présentation de Cyanokit® 5g (hydroxocobalamine). Cyanokit®, indiqué pour le traitement des intoxications suspectées ou avérées au cyanure, est actuellement disponible sous la forme d’un kit comprenant deux flacons de 2,5 g, soit 5 g au total correspondant à la dose initiale d’hydroxocobolamine préconisée. La nouvelle présentation contient la totalité de la dose initiale dans un seul et unique flacon.

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Politique du médicament Produits Santé publique 

Diabète: Mediator, les raisons du retrait

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Mediator, le médicament des laboratoires Servier réservé à l’origine aux diabétiques en surcharge pondérale puis prescrit aux patients désireux de perdre du poids serait responsable de 500 à 1000 décès en France. C’est ce qui ressort d’une étude confidentielle de la Caisse nationale de l’assurance maladie (Cnam) publiée par Le Figaro.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Neurologie : UCB et Synosia Therapeutics signent un accord stratégique

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UCB et Synosia Therapeutics ont annoncé le 12 octobre un nouveau partenariat stratégique en neurologie. Synosia a accordé à UCB une licence de droits exclusifs mondiaux pour le composé en développement SYN-115 et les droits d’un deuxième composé, SYN-118, pour les indications non orphelines. Les deux composés sont en phase II de développement clinique pour le traitement de la maladie de Parkinson.

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Lundbeck et Merck signent un accord exclusif de commercialisation pour Sycrest®

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Lundbeck et Merck ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de commercialisation pour les comprimés sublinguaux SYCREST® (asénapine) (5 mg, 10 mg). Selon les dispositions de cet accord, Lundbeck versera des droits, à hauteur d’un montant qui n’a pas été dévoilé, et payera des frais d’approvisionnement en échange des droits commerciaux exclusifs sur SYCREST sur tous les marchés hors États-Unis, Chine et Japon.

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SEP : Merck Serono veut faire appel de l’avis négatif sur Cladribine

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Merck Serono, la division du groupe Merck KGaA, a annoncé hier avoir notifié à l’Agence Européenne du Médicament (EMA) son intention de demander à ce que soit ré-examiné l’avis rendu en septembre par le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) concernant la demande d’enregistrement de ‘Cladribine Comprimés’ dans le traitement des formes rémittentes-récidivantes de sclérose en plaques.

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Cancer du col de l’utérus : Roche et le Centre allemand de recherche sur le cancer signent un accord de recherche

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Roche Molecular Systems et le Centre allemand de recherche sur le cancer (DKFZ) ont annoncé lundi la signature d’un accord de collaboration de recherche sur trois ans permettant de parvenir à une prévision plus spécifique des risques, pour une femme, de développer un cancer du col utérin. Cette collaboration est basée sur les découvertes récentes du DKFZ suggérant que les risques de cancers du col utérin pourraient être déterminés avec plus de précision.

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Sanofi-Aventis confirme l’efficacité du BSI-201 (iniparib) pour le cancer du sein métastatique triple négatif

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Sanofi-Aventis et sa filiale intégralement détenue, BiPar Sciences, ont annoncé hier les résultats définitifs d’une étude clinique randomisée de phase II confirmant que le traitement par BSI-201 (iniparib*), en association avec de la gemcitabine et du carboplatine, prolonge la survie des patientes attentes d’un cancer du sein métastatique triple négatif. Il permet d’obtenir une amélioration significative de la survie globale et un taux de réponse clinique élevé chez les femmes atteintes d’un cancer du sein métastatique triple négatif.

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USA : Abbott retire du marché son agent antiobésité Meridia®

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Abbott a annoncé vendredi le retrait de son agent antiobésité Meridia® (sibutramine) des Etats-Unis et du Canada à la demande de la FDA et de Santé Canada. Une décision fondée sur les résultats de l’étude SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUTcome Trial), qui ont été publiés fin 2009. Cette étude à grande échelle semble indiquer que l’utilisation de la sibutramine présente un risque accru d’accident cardiovasculaire grave chez les patients souffrant de problèmes cardiaques.

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Boehringer Ingelheim abandonne le développement de son « Viagra féminin »

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Boehringer Ingelheim a annoncé vendredi sa décision d’arrêter le développement de la flibanserine, un composé expérimental pour le traitement du trouble du désir sexuel chez la femme après à un avis négatif rendu en juin par un comité consultatif indépendant de la FDA sur l’efficacité edu médicament. Le groupe pharmaceutique allemand Boehringer précise dans un communiqué qu’il entend réaffecter ses ressources sur d’autres domaines de son pipeline tels que la prévention des accidents vasculaires, le diabète et l’oncologie.

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