L'Info Industrie & Politique de Santé
Depuis hier, l’Afssaps a suspendu l’AMM de NIZORAL (kétoconazole) 200 mg. En conséquence et comme annoncé sur le site de l’Afssaps en date du 8 juin, le laboratoire pharmaceutique Janssen-Cilag procéde au rappel de tous les lots de cette spécialité.
Lire la suiteUCB et Amgen collaborent avec la NASA (National Aeronautics and Space Administration − Etats-Unis) Ames Research Center en vue de mener un essai préclinique sur un anticorps anti-sclérostine dans le cadre d’une étude qui aura lieu à bord de la navette spatiale Atlantis, à l’occasion de la dernière mission spatiale organisée sous l’égide de la NASA − le vol STS-135 le 08 juillet 2011.
Lire la suiteBristol-Myers Squibb et la biotech française Innate Pharma ont annoncé la semaine dernière la conclusion d’un accord mondial pour le développement et la commercialisation de l’IPH2102, un nouvel anticorps en Phase I de développement dans le traitement du cancer. Le montant total de la transaction pourrait atteindre 465 millions de dollars, avec un versement initial de 35 millions de dollars.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, vient d’annoncer la délivrance en Europe d’un brevet qui protège sa nanotechnologie Transdrug™. Cette nouvelle protection industrielle couvre notamment Livatag®, le premier produit de son portefeuille « Produits orphelins en oncologie » jusqu’en 2023.
Lire la suiteDans une information de sécurité, l’Afssaps a recommandé lundi aux médecins de prendre en compte le risque cardio-vasculaire mais aussi hépatique avant toute prescription de Multaq® (dronédarone), et aux pharmaciens de poursuivre la délivrance du médicament.
Lire la suiteSanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui les premiers résultats positifs de l’étude CARE-MS I, la première de deux études cliniques randomisées de Phase 3 comparant le médicament expérimental alemtuzumab au traitement approuvé dans la sclérose en plaques, Rebif® (forte dose d’interféron bêta-1a), chez des patients atteints de sclérose en plaques de type récurrente-rémittente.
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique français a annoncé hier l’interruption de l’essai de phase IIIb PALLAS mené chez des patients atteints de fibrillation auriculaire permanente, une population de patients différente de celle pour laquelle Multaq (dronédarone) est actuellement indiqué et approuvé (à savoir la FA non permanente).
Lire la suitegroupe pharmaceutique français Sanofi a annoncé hier la signature d’un accord de recherche international exclusif et d’une option de licence avec Rib-X Pharmaceuticals, Inc. portant sur de nouvelles classes d’antibiotiques issues du programme RX-04 de Rib-X pour le traitement d’infections causées par des pathogènes résistants à gram positif et à gram négatif.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique japonais Astellas vient d’annoncer que le parc de brevets et les intérêts de redevance appartenant à Prosidion et associés à l’utilisation des inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV (DPP-IV) dans le traitement du diabète de type 2 avaient été vendus à Royalty Pharma contre un paiement total en espèces de 609 millions d’USD.
Lire la suiteMerck Serono vient d’annoncer aujourd’hui que la Commission Européenne (CE) a donné une autorisation de mise sur le marché à trois stylos injecteurs pré-remplis, prêts à l’emploi pour le traitement des troubles de la fertilité.
Lire la suiteMerck Serono, a annoncé aujourd’hui l’inclusion du premier patient dans l’étude SPARK (1). Cette étude évaluera la tolérance, l’efficacité et la pharmacocinétique de Kuvan® (dichlorhydrate de saproptérine) chez des enfants âgés de moins de 4 ans souffrant de phénylcétonurie (PCU).
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a étendu le champ d’application actuel d’Avastin (bévacizumab) lors de cancer du sein métastatique à un traitement combiné avec Xeloda (capécitabine).
Lire la suiteLa société de biotechnologie Exonhit a annoncé aujourd’hui la signature d’un accord avec Almac Diagnostics Limited qui servira de laboratoire de référence pour l’analyse des échantillons testés avec AclarusDx®, son test sanguin d’aide au diagnostic de la maladie d’Alzheimer en cours d’introduction sur le marché français du diagnostic in vitro. Cet accord fait suite à un transfert de technologie réussi entre Exonhit et Almac réalisé au cours des derniers mois.
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