L'Info Industrie & Politique de Santé
Merck Serono, la division du groupe Merck KGaA, a annoncé hier avoir notifié à l’Agence Européenne du Médicament (EMA) son intention de demander à ce que soit ré-examiné l’avis rendu en septembre par le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) concernant la demande d’enregistrement de ‘Cladribine Comprimés’ dans le traitement des formes rémittentes-récidivantes de sclérose en plaques.
Lire la suiteRoche Molecular Systems et le Centre allemand de recherche sur le cancer (DKFZ) ont annoncé lundi la signature d’un accord de collaboration de recherche sur trois ans permettant de parvenir à une prévision plus spécifique des risques, pour une femme, de développer un cancer du col utérin. Cette collaboration est basée sur les découvertes récentes du DKFZ suggérant que les risques de cancers du col utérin pourraient être déterminés avec plus de précision.
Lire la suiteSanofi-Aventis et sa filiale intégralement détenue, BiPar Sciences, ont annoncé hier les résultats définitifs d’une étude clinique randomisée de phase II confirmant que le traitement par BSI-201 (iniparib*), en association avec de la gemcitabine et du carboplatine, prolonge la survie des patientes attentes d’un cancer du sein métastatique triple négatif. Il permet d’obtenir une amélioration significative de la survie globale et un taux de réponse clinique élevé chez les femmes atteintes d’un cancer du sein métastatique triple négatif.
Lire la suiteAbbott a annoncé vendredi le retrait de son agent antiobésité Meridia® (sibutramine) des Etats-Unis et du Canada à la demande de la FDA et de Santé Canada. Une décision fondée sur les résultats de l’étude SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUTcome Trial), qui ont été publiés fin 2009. Cette étude à grande échelle semble indiquer que l’utilisation de la sibutramine présente un risque accru d’accident cardiovasculaire grave chez les patients souffrant de problèmes cardiaques.
Lire la suiteBoehringer Ingelheim a annoncé vendredi sa décision d’arrêter le développement de la flibanserine, un composé expérimental pour le traitement du trouble du désir sexuel chez la femme après à un avis négatif rendu en juin par un comité consultatif indépendant de la FDA sur l’efficacité edu médicament. Le groupe pharmaceutique allemand Boehringer précise dans un communiqué qu’il entend réaffecter ses ressources sur d’autres domaines de son pipeline tels que la prévention des accidents vasculaires, le diabète et l’oncologie.
Lire la suiteLa Mépronizine® est un somnifère dont la réévaluation du rapport bénéfice / risque a conduit l’Afssaps à en restreindre les indications, à limiter la durée de traitement, à réduire le nombre de comprimés disponibles par boite, et à déconseiller son utilisation chez le sujet âgé. Cette réévaluation fait suite notamment à la survenue de cas d’intoxications volontaires graves, et d’effets indésirables neurologiques plus particulièrement dans la population âgée.
Lire la suiteNovartis a annoncé jeudi un accord de collaboration avec la société américaine Synthetic Genomics Vaccines (SGVI) pour accélérer la production des vaccins antigrippaux. Ce partenariat porte sur le développement de vaccins au moyen de génomes synthétiques. En effet, cette nouvelle technologie doit permettre d’obtenir des processus plus flexibles afin d’accélérer la production de vaccins, a indiqué le groupe pharmaceutique suisse dans un communiqué.
Lire la suiteRoche a annoncé aujourd’hui avoir acquis auprès d’InterMune pour 175 millions de dollars, l’ensemble des droits mondiaux relatifs au développement et à la commercialisation du danoprévir. Cet inhibiteur de protéase de seconde génération pour le traitement de l’hépatite C a témoigné d’une efficacité prometteuse au cours du développement préclinique ainsi qu’en phase précoce de développement clinique.
Lire la suiteBayer Healthcare et la société biopharmaceutique québécoise EndoCeutics ont annoncé hier la signature d’une entente internationale exclusive de collaboration pour la Phase III de développement clinique et la commercialisation de la Déhydroépiandrostérone (DHEA), un nouveau traitement pour l’atrophie vaginale et la dysfonction sexuelle chez la femme.
Lire la suiteDans un communiqué, le groupe pharmaceutique bâlois annonce qu’il a mis fin aux études sur l’albinterferon alfa-2b, un composé expérimental dans le traitement de l’hépatite C chronique, ainsi qu’au programme de l’antifongique Mycograb. Des arrêts qui vont générer un coût d’environ 590 millions de dollars pour le laboratoire.
Lire la suiteTrophos, une société pharmaceutique marseillaise qui développe des thérapies innovantes en neurologie et cardiologie, annonce le début du développement clinique du TRO40303, un nouveau modulateur du pore de la mitochondrie. Le TRO40303 pourrait devenir le 1er traitement permettant de réduire les lésions d’ischémie-reperfusion cardiaques qui sont un facteur significatif dans la morbidité et la mortalité après un infarctus du myocarde.
Lire la suiteSanofi-aventis annonce aujourd’hui que les données de l’étude de phase III TROPIC, sur lesquelles la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a fondé sa décision d’autoriser la mise sur le marché de Jevtana® (cabazitaxel) solution injectable en juin 2010, ont été publiées dans le numéro du 2 octobre de The Lancet.
Lire la suiteSanofi-aventis annonce aujourd’hui les premiers résultats de l’étude GETGOAL-L-ASIA évaluant la tolérance et l’efficacité d’un traitement associant lixisénatide, un agoniste des récepteurs GLP-1 en une injection quotidienne, à une insuline basale. Selon les résultats de cette étude de phase III, cette association montre une amélioration significative du contrôle de la glycémie.
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