Diabète: Mediator, les raisons du retrait

Mediator, le médicament des laboratoires Servier réservé à l’origine aux diabétiques en surcharge pondérale puis prescrit aux patients désireux de perdre du poids serait responsable de 500 à 1000 décès en France. C’est ce qui ressort d’une étude confidentielle de la Caisse nationale de l’assurance maladie (Cnam) publiée par Le Figaro.

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Neurologie : UCB et Synosia Therapeutics signent un accord stratégique

UCB et Synosia Therapeutics ont annoncé le 12 octobre un nouveau partenariat stratégique en neurologie. Synosia a accordé à UCB une licence de droits exclusifs mondiaux pour le composé en développement SYN-115 et les droits d’un deuxième composé, SYN-118, pour les indications non orphelines. Les deux composés sont en phase II de développement clinique pour le traitement de la maladie de Parkinson.

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Lundbeck et Merck signent un accord exclusif de commercialisation pour Sycrest®

Lundbeck et Merck ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de commercialisation pour les comprimés sublinguaux SYCREST® (asénapine) (5 mg, 10 mg). Selon les dispositions de cet accord, Lundbeck versera des droits, à hauteur d’un montant qui n’a pas été dévoilé, et payera des frais d’approvisionnement en échange des droits commerciaux exclusifs sur SYCREST sur tous les marchés hors États-Unis, Chine et Japon.

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SEP : Merck Serono veut faire appel de l’avis négatif sur Cladribine

Merck Serono, la division du groupe Merck KGaA, a annoncé hier avoir notifié à l’Agence Européenne du Médicament (EMA) son intention de demander à ce que soit ré-examiné l’avis rendu en septembre par le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) concernant la demande d’enregistrement de ‘Cladribine Comprimés’ dans le traitement des formes rémittentes-récidivantes de sclérose en plaques.

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Cancer du col de l’utérus : Roche et le Centre allemand de recherche sur le cancer signent un accord de recherche

Roche Molecular Systems et le Centre allemand de recherche sur le cancer (DKFZ) ont annoncé lundi la signature d’un accord de collaboration de recherche sur trois ans permettant de parvenir à une prévision plus spécifique des risques, pour une femme, de développer un cancer du col utérin. Cette collaboration est basée sur les découvertes récentes du DKFZ suggérant que les risques de cancers du col utérin pourraient être déterminés avec plus de précision.

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Sanofi-Aventis confirme l’efficacité du BSI-201 (iniparib) pour le cancer du sein métastatique triple négatif

Sanofi-Aventis et sa filiale intégralement détenue, BiPar Sciences, ont annoncé hier les résultats définitifs d’une étude clinique randomisée de phase II confirmant que le traitement par BSI-201 (iniparib*), en association avec de la gemcitabine et du carboplatine, prolonge la survie des patientes attentes d’un cancer du sein métastatique triple négatif. Il permet d’obtenir une amélioration significative de la survie globale et un taux de réponse clinique élevé chez les femmes atteintes d’un cancer du sein métastatique triple négatif.

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USA : Abbott retire du marché son agent antiobésité Meridia®

Abbott a annoncé vendredi le retrait de son agent antiobésité Meridia® (sibutramine) des Etats-Unis et du Canada à la demande de la FDA et de Santé Canada. Une décision fondée sur les résultats de l’étude SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUTcome Trial), qui ont été publiés fin 2009. Cette étude à grande échelle semble indiquer que l’utilisation de la sibutramine présente un risque accru d’accident cardiovasculaire grave chez les patients souffrant de problèmes cardiaques.

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Boehringer Ingelheim abandonne le développement de son « Viagra féminin »

Boehringer Ingelheim a annoncé vendredi sa décision d’arrêter le développement de la flibanserine, un composé expérimental pour le traitement du trouble du désir sexuel chez la femme après à un avis négatif rendu en juin par un comité consultatif indépendant de la FDA sur l’efficacité edu médicament. Le groupe pharmaceutique allemand Boehringer précise dans un communiqué qu’il entend réaffecter ses ressources sur d’autres domaines de son pipeline tels que la prévention des accidents vasculaires, le diabète et l’oncologie.

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L’Afssaps restreint l’indication de la Mepronizine®

La Mépronizine® est un somnifère dont la réévaluation du rapport bénéfice / risque a conduit l’Afssaps à en restreindre les indications, à limiter la durée de traitement, à réduire le nombre de comprimés disponibles par boite, et à déconseiller son utilisation chez le sujet âgé. Cette réévaluation fait suite notamment à la survenue de cas d’intoxications volontaires graves, et d’effets indésirables neurologiques plus particulièrement dans la population âgée.

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Vaccins antigrippaux : Novartis veut accélérer sa production

Novartis a annoncé jeudi un accord de collaboration avec la société américaine Synthetic Genomics Vaccines (SGVI) pour accélérer la production des vaccins antigrippaux. Ce partenariat porte sur le développement de vaccins au moyen de génomes synthétiques. En effet, cette nouvelle technologie doit permettre d’obtenir des processus plus flexibles afin d’accélérer la production de vaccins, a indiqué le groupe pharmaceutique suisse dans un communiqué.

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Hépatite C : Roche acquiert la totalité des droits du danoprévir auprès d’InterMune

Roche a annoncé aujourd’hui avoir acquis auprès d’InterMune pour 175 millions de dollars, l’ensemble des droits mondiaux relatifs au développement et à la commercialisation du danoprévir. Cet inhibiteur de protéase de seconde génération pour le traitement de l’hépatite C a témoigné d’une efficacité prometteuse au cours du développement préclinique ainsi qu’en phase précoce de développement clinique.

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Bayer va commercialiser un nouveau traitement contre l’atrophie vaginale

Bayer Healthcare et la société biopharmaceutique québécoise EndoCeutics ont annoncé hier la signature d’une entente internationale exclusive de collaboration pour la Phase III de développement clinique et la commercialisation de la Déhydroépiandrostérone (DHEA), un nouveau traitement pour l’atrophie vaginale et la dysfonction sexuelle chez la femme.

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Novartis abandonne le développement de deux molécules

Dans un communiqué, le groupe pharmaceutique bâlois annonce qu’il a mis fin aux études sur l’albinterferon alfa-2b, un composé expérimental dans le traitement de l’hépatite C chronique, ainsi qu’au programme de l’antifongique Mycograb. Des arrêts qui vont générer un coût d’environ 590 millions de dollars pour le laboratoire.

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