Produits | MyPharma Editions

Feu vert de l’UE pour RoACTEMRA de Roche dans le traitement d’une forme rare d’arthrite chez l’enfant

3 août 2011 Rédaction Actemra, pharmaceutique, RoActemra, Roche, tocilizumab

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a approuvé l’utilisation de RoACTEMRA (tocilizumab) dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS) évolutive chez les patients âgés de deux ans et plus qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un précédent traitement par des AINS et des corticostéroïdes systémiques (anti-inflammatoires).

Industrie Politique du médicament Produits

Sanofi : Chris Viehbacher face à la menace du retrait européen de Multaq

2 août 20112 août 2011 Rédaction Chris Viehbacher, Multaq, pharmaceutique, sanofi

Dans une interview à La Tribune, Chris Viehbacher, le Directeur général de Sanofi, est revenu vendredi sur la menace de retrait du marché européen de son médicament contre la fibrillation auriculaire.

Industrie Produits

Almirall dépose une demande d’AMM pour le bromure d’aclidinium en Europe

29 juillet 2011 Rédaction Almirall, AMM, BPCO, bromure d'aclidinium, demande d'AMM, laboratoire pharmaceutique

Le laboratoire pharmaceutique espagnol Almirall a annoncé aujourd’hui le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l’Agence européenne des médicaments (AEM) pour le bromure d’aclidinium, un nouvel antagoniste des récepteurs muscariniques inhalé et à effet prolongé utilisé dans le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).

Industrie Produits Recherche

Maladie de Parkinson : Merck Serono termine la phase de recrutement de son étude clinique pivot de Phase III sur le safinamide

29 juillet 2011 Rédaction biopharmaceutique, étude clinique, maladie de Parkinson, Merck Serono, Newron Pharmaceuticals, Parkinson, safinamide

Merck Serono, la division biopharmaceutique du groupe Merck KGaA et son partenaire Newron Pharmaceuticals ont annoncé aujourd’hui avoir accompli la phase de recrutement des patients dans l’étude SETTLE1. Cette étude, qui fait partie du programme de développement clinique du safinamide pour la maladie de Parkinson, va évaluer la tolérance et l’efficacité du safinamide administré en complément d’un traitement par une dose fixe de lévodopa.

Industrie Produits

Epilepsie: l’EMA accepte le dépôt de demande d’extension d’indication pour Zonegran d’Eisai

28 juillet 2011 Rédaction Eisai, Eisai Europe, EMA, épilepsie, laboratoire pharmaceutique, médicaments, pharmaceutique, Zonegran

Le laboratoire pharmaceutique Eisai a annoncé jeudi que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’étudier sa demande d’extension d’indication de Zonegran (zonisamide) en tant que monothérapie chez les patients épileptiques nouvellement diagnostiqués présentant des crises d’épilepsie partielle, avec ou sans généralisation secondaire.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche

Hémophilie : le partenaire d’Ipsen, Inspiration, présente des données sur le programme pivotal avec OBI-1

28 juillet 2011 Rédaction hémophilie, Inspiration Biopharmaceuticals, Ipsen

Le partenaire d’Ipsen, Inspiration Biopharmaceuticals, a présenté des données issues du programme de développement clinique de l’OBI-1, facteur VIII porcin recombinant (rpFVIII) administré par voie intraveineuse (IV), destiné au traitement des saignements chez les personnes souffrant d’hémophilie A avec inhibiteurs et chez les personnes ayant une hémophilie acquise. Ces données ont été présentées durant une session scientifique en marge du 23ème congrès de la Société Internationale pour la Thrombose et l’Hémostase (International Society on Thrombosis and Haemostasis, ISTH).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche

Néovacs® : nouveaux résultats prometteurs dans l’étude de phase I/II dans le Lupus

27 juillet 2011 Rédaction lupus, Néovacs

Néovacs® , la société de biotechnologie spécialisée dans le domaine de l’immunothérapie active des maladies auto‐immunes et inflammatoires, présente les résultats du dernier groupe de 8 patients lupiques recrutés dans l’étude de phase I/II avec l’IFNα‐kinoïde et recevant la dose de 240 mcg, soit la dose la plus élevée. Ces résultats préliminaires complètent ceux qui ont été communiqués et présentés à Porto au « 8th European Lupus Meeting », le 8 avril dernier.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Sclérose en plaques : AMM conditionnelle dans l’UE pour FAMPYRA® de Biogen Idec pour l’amélioration de la mobilité

26 juillet 2011 Rédaction Biogen Idec, FAMPYRA, sclérose en plaques

Biogen Idec a annoncé aujourd’hui avoir reçu un agrément conditionnel (*) de la Commission européenne pour FAMPYRA® (comprimés de fampridine à libération prolongée) pour l’amélioration de la mobilité des patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) et souffrant d’une mobilité réduite (4-7 sur l’échelle étendue de statut d’invalidité — EDSS).

Cancer Industrie Produits

Avis favorable du CHMP pour ZYTIGA® de Janssen-Cilag dans le cancer de la prostate

25 juillet 2011 Rédaction cancer de la prostate, Janssen-Cilag, ZYTIGA

Janssen-Cilag International NV a annoncé vendredi que le Comité des Produits Médicaux à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments a émis un avis favorable pour l’approbation de ZYTIGA® (acétate d’abiratérone) à l’issue d’une procédure d’évaluation accélérée. ZYTIGA® est un nouvel inhibiteur sélectif de la biosynthèse des androgènes, administré par voie orale en une prise par jour, qui a été développé dans le cadre du traitement du cancer de la prostate.

Politique de santé Politique du médicament Produits Santé publique

Retrait du Noctran® et de la Mépronizine®: l’Afssaps fait une mise au point

25 juillet 2011 Rédaction Afssaps, Mepronizine, Noctran

L’Afssaps a décidé de retirer l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Noctran® et Mépronizine®, deux médicaments indiqué dans le traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires. Ces décisions effectives à compter respectivement du 27 octobre 2011 et du 10 janvier 2012 « supposent d’ores et déjà une prise en charge des patients afin de prévenir ou limiter, à l’arrêt du traitement, un effet rebond ou un syndrome de sevrage », prévient lundi l’agence dans une information de sécurité.

Industrie Produits

Janssen : avis favorable du CHMP pour Télaprévir pour le traitement du virus de l’hépatite C de génotype-1

25 juillet 2011 Rédaction hépatite C, Janssen, Télaprévir, Tibotec

Tibotec, l’une des sociétés pharmaceutiques de Janssen, a annoncé vendredi que le Comité des Produits Médicaux à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments a émis un avis favorable en procédure accélérée pour l’utilisation du télaprévir, un Antiviral à Action Directe (AAD), dans le traitement du virus de l’hépatite C (VHC) de génotype -1 chronique, en association avec l’interféron pégylé alfa et la ribavirine (traitement classique).

Cancer Industrie Produits

Roche : avis positif du CHMP pour Tarceva dans une forme génétiquement distincte de cancer du poumon

25 juillet 2011 Rédaction cancer du poumon, CHMP, erlotinib, pharmaceutique, Roche, Tarceva

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé vendredi dernier que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis dans l’UE un avis positif quant à l’administration précoce de Tarceva (erlotinib) dans le traitement de première ligne d’une forme génétiquement distincte de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Cellectis bioresearch et Lonza franchissent un jalon décisif dans le développement d’une nouvelle lignée cellulaire bio-ingénierée

21 juillet 2011 Rédaction Cellectis bioresearch, Lonza

Cellectis bioresearch, spécialiste de la personnalisation des génomes et filiale commerciale de Cellectis et Lonza, leader mondial de la production biotechnologique, annoncent aujourd’hui avoir atteint un jalon majeur dans le développement d’une nouvelle lignée cellulaire bio-ingénierée.