Maladie de Parkinson: Merck Serono finalise le recrutement de son essai clinique pivot de Phase III sur le safinamide

Merck Serono, le division biopharmaceutique de Merck KGaA et son partenaire Newron ont annoncé hier avoir accompli la phase de recrutement des patients dans l’étude MOTION [1]. Cet essai pivot international de Phase III, randomisé, en double-aveugle, contrôlé versus placebo, a été conçu pour évaluer l’efficacité et la tolérance de deux posologies de safinamide (50 mg et 100 mg, en une seule prise quotidienne), administré en complément d’une dose fixe d’un agoniste dopaminergique, par comparaison à un traitement par agoniste dopaminergique seul.

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Insomnies: l’Afssaps retire son AAM à Noctran®

L’Afssaps a décidé de retirer l’autorisation de mise sur le marché de la spécialité Noctran® (chlorazépate dipotassique, acépromazine, acéprométazine) indiquée dans le traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires. Une mesure effective à partir du 27 octobre 2011.

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VIH : Gilead et Tibotec Pharmaceuticals développent une combinaison à dose fixe de cobicistat et de Prezista®

La biotech californienne Gilead Sciences a annoncé hier avoir conclu un accord de licence avec Tibotec Pharmaceuticals portant sur le développement et la commercialisation d’une nouvelle combinaison antirétrovirale à dose fixe de la molécule cobicistat de Gilead et de l’inhibiteur de la protéase de Tibotec, le Prezista® (darunavir).

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Genzyme présente des données de phase III sur mipomersen au Congrès de l’EAS

Genzyme et Isis Pharmaceuticals annoncent aujourd’hui la présentation de deux analyses supplémentaires des résultats de Phase III sur mipomersen au 79ème Congrès de l’European Atherosclerosis Society (EAS). Des résultats qui, selon la filiale de biotechnologies du groupe Sanofi, témoignent du potentiel de ce médicament expérimental pour réduire les concentrations de Lp(a) et la nécessité d’un traitement par LDL-aphérèse.

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Epilepsie: l’EMA accepte le dépôt de la demande d’AMM d’Eisai pour le perampanel

Eisai a annoncé mardi la décision de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’accepter le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le perampanel dans l’indication du traitement adjuvant des crises d’épilepsie partielle chez les patients atteints d’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire.

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BioAlliance Pharma soumet un essai clinique de phase III pour Livatag® à l’Afssaps

BioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie, a annoncé hier la soumission d’un essai de phase III auprès de l’Agence Française du médicament (Afssaps) pour Livatag® (doxorubicine Transdrug™), développé dans le cancer primitif du foie.

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Cancer du pancréas: ERYTECH Pharma termine le recrutement des patients dans son essai clinique de phase I

ERYTECH Pharma vient de terminer un le recrutement des patients dans un essai clinique de phase I avec son produit phare Graspa® dans le cancer du pancréas. Ce produit contient l’enzyme L-asparaginase, encapsulée dans les globules rouges, technologie propriétaire de la société. Les premiers résultats obtenus dans cette étude ont montré que Graspa® était actif avec un profil de tolérance satisfaisant chez des patients en dernière ligne de traitement.

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Diabète: Adocia démarre une étude clinique de phase IIa avec son insuline humaine à action rapide, HinsBet ®

Adocia, la société lyonnaise de biotechnologies spécialisée en médecine régénérative et dans le traitement de maladies chroniques, vient d’annoncer le démarrage de sa deuxième étude clinique pour le développement de HinsBet®, son insuline humaine à action rapide. Etude qui permettra de comparer les variabilités de HinsBet ® d’Adocia et de NovoLog ®, l’insuline analogue à action rapide de Novo Nordisk.

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Sanofi : résultats positifs pour Lantus® et Apidra® dans le diabète de type 2

Sanofi annonce les résultats d’une étude en ouvert de 60 semaines comparant trois traitements intensifiés par insuline en complément à un traitement oral dans le diabète non contrôlé de type 2. Ces résultats montrent que le recours à deux traitements incluant Lantus® (insuline glargine [origine ADNr] solution injectable) et Apidra® (insuline glulisine [origine ADNr] solution injectable) a permis de réduire la glycémie par rapport à l’insuline premix, moyennant un moins grand nombre d’épisodes hypoglycémiques et une amélioration de la qualité de vie spécifique au diabète.

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BioAlliance Pharma: demande de statut de « médicament orphelin » pour clonidine Lauriad™ en Europe et aux Etats-Unis

BioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie, annonce le dépôt auprès des Agences Européenne (EMA) et Américaine (FDA) du médicament d’une demande de désignation de « médicament orphelin » pour clonidine Lauriad™ dans la prévention de la mucite induite par radiothérapie dans le traitement des cancers de la tête et du cou.

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InnaVirVax: résultats précliniques prometteurs pour son vaccin thérapeutique pour le traitement des infections par le VIH

InnaVirVax, société biopharmaceutique basée au Genopole® d’Evry et spécialisée dans la recherche et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques de pathologies liées à des dérégulations immunitaires a annoncé mercredi des résultats précliniques très prometteurs de son vaccin thérapeutique VAC-3S qui vise à préserver le système immunitaire des patients infectés par le VIH-1.

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Sanofi Pasteur: Typhim Vi®, son vaccin contre la fièvre typhoïde, préqualifié par l’OMS

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, annonce ce jeudi que l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a accordé le statut de préqualification à son vaccin polysaccharidique contre la fièvre typhoïde, Typhim Vi®. La préqualification va ainsi faciliter l’accès au vaccin pour la prévention de la fièvre typhoïde des populations les plus vulnérables à travers le monde.

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