Merck Serono: avis favorable pour l’approbation Européenne de la formulation prête à l’emploi de Saizen®

Merck Serono, la division pharma du groupe Merck KGaA, a annoncé que la Procédure Décentralisée (DCP) d’approbation de Saizen® Solution Pour Injection (somatropine) s’était achevée avec succès dans les 18 Etats Membres1 participant. Les Autorisations de Mise sur le Marché permettant la commercialisation du produit seront délivrées par chacun des pays au cours des prochains mois.

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Endotis Pharma : résultats positifs de l’essai clinique de neutralisation de l’anticoagulant EP217609 par l’avidine

Endotis Pharma, société biopharmaceutique spécialisée dans la découverte et le développement d’oligosaccharides de synthèse (« small-glyco drugs ») pour des applications dans le domaine de la thrombose et de l’hémato-cancérologie, annonce aujourd’hui les résultats positifs de l’essai clinique de neutralisation de l’anticoagulant EP217609 par son antidote spécifique l’avidine chez le sujet sain.

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Cancer du poumon: Novartis interrompt le développement clinique de l’ASA404 (vadimezan)

Le groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé jeudi l’arrêt de son programme d’essais cliniques pour son traitement expérimental, l’ASA404 (vadimezan), pour les patients atteints d’un carcinome pulmonaire non à petites cellules. Le laboratoire a précisé qu’il allait réaffecter ses ressources à d’autres projets de recherche issus de son pipeline en oncologie.

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Merck Serono: la FDA donne son feu vert à Egrifta® chez les patients VIH atteints de lipodystrophie

Merck Serono, la division pharmaceutique de Merck KGaA, et la biotech canadienne Theratechnologies ont annoncé jeudi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Egrifta® (tésamoréline pour injection) comme le premier et le seul traitement indiqué pour la réduction de l’excès de graisse abdominale chez les patients infectés par le VIH atteints de lipodystrophie (lipohypertrophie abdominale).

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genOway étend l’exclusivité de son offre en pharmacologie – toxicologie prédictive

La société de biotechnologie genOway, spécialisée dans le développement de modèles de recherche génétiquement modifiés, a annoncé la semaine dernière la délivrance d’un premier brevet aux Etats-Unis de la famille MetaboMouse® portant sur les modèles animaux de pharmacologie – toxicologie prédictive.
Cette obtention renforce l’exclusivité dont dispose genOway sur le plus grand marché des modèles animaux au sein de l’industrie pharmaceutique.

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Alzheimer: ExonHit présente des données prometteuses sur l’utilisation de biomarqueurs génomiques

La société biopharmaceutique ExonHit Therapeutics a annoncé hier la communication de données encourageantes sur l’utilisation de biomarqueurs génomiques sanguins dans les études cliniques concernant la maladie d’Alzheimer (MA). Ces données ont fait l’objet de deux présentations orales lors de la 3ème Conférence sur les essais cliniques dans la maladie d’Alzheimer (« Clinical Trials on Alzheimer’s Disease » ou « CTAD ») qui s’est tenue à Toulouse du 3 au 5 novembre.

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Bayer Santé Familiale poursuit sa campagne grand-public pour Mopralpro®

A l’occasion de la récente mise sur le marché de son nouveau traitement du RGO (Reflux Gastro-Oesophagien) Mopralpro®, le Laboratoire Bayer Santé Familiale poursuit ses investissements auprès du grand public et a mis en place une campagne d’information sur le média radio pour renforcer la visibilité de ce produit.

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Parkinson : Merck Serono annonce les résultats d’une étude de Phase III sur le safinamide

Merck Serono et son partenaire Newron Pharmaceuticals ont annoncé les résultats d’une étude de 18 mois réalisée en double-aveugle et contrôlée par placebo (étude 018), extension d’une étude de Phase III de 6 mois réalisée avec le safinamide (étude 016), dont les résultats ont déjà été rapportés.

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Roche : résultats de phase II prometteurs pour une nouvelle approche thérapeutique ciblée en cas de mélanome avancé

Le groupe Roche vient d’annoncer les résultats d’une étude clinique de phase II sur le RG7204 (PLX4032), un composé «first-in-class» actuellement à l’étude et conçu pour inhiber sélectivement une forme mutée de la protéine BRAF responsable du cancer et trouvée dans environ la moitié des mélanomes métastatiques.

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Diabète : feu vert de la FDA pour Kombiglyze XR de Bristol-Myers Squibb et AstraZeneca

Le laboratoire pharmaceutique américain Bristol-Myers Squibb et le groupe britannique AstraZeneca ont annoncé vendredi que leur nouveau traitement contre le diabète de type 2, Kombiglyze XR, avait reçu une autorisation de mise sur le marché de l’agence américaine du médicament (FDA) chez l’adulte.

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Biogen Idec et Cardiokine mettent fin à leur collaboration sur le Lixivaptan

Biogen Idec et la société pharmaceutique Cardiokine, dont le siège est à Philadelphie aux Etats-Unis , ont annoncé aujourd’hui qu’ils avaient convenu de mettre fin à leur collaboration sur le Lixivaptan. La cessation du partenariat, qui avait commencé en 2007, entraîne le retour de tous les droits relatifs au Lixivaptan à Cardiokine.

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Hybrigenics met au point de nouvelles formulations orales d’inécalcitol

Hybrigenics, le groupe biopharmaceutique spécialisé dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre le cancer et doté d’une filiale à 100 % consacrée aux services spécialisés dans les interactions entre protéines, a annoncé le dépôt d’une demande de brevet couvrant de nouvelles capsules molles, des comprimés ou des solutions buvables optimisés, pour la délivrance de fortes doses d’inécalcitol.

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Sanofi Pasteur : son vaccin contre la dengue entame la dernière étape de son développement clinique

Sanofi Pasteur, la division vaccins du groupe pharmaceutique sanofi-aventis annonce aujourd’hui que son vaccin contre la dengue est entré dans la dernière étape de son développement clinique. Le vaccin de Sanofi Pasteur contre la dengue, dont le développement clinique est le plus avancé au monde(1,2), est désormais utilisé dans le cadre de la première étude clinique de phase 3, organisée en Australie.

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