Produits | MyPharma Editions

Cerenis : étude clinique de Phase II pour CER-001 dans le syndrome coronarien aigu

15 mars 2011 Rédaction biopharmaceutique, Cerenis, étude clinique, syndrome coronarien aigu

Cerenis Therapeutics, société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche et le développement de thérapies nouvelles basées sur le métabolisme des HDL (le « bon » cholestérol) pour le traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques, annonce aujourd’hui le démarrage de CHI-SQUARE (Can HDL Infusions Significantly Quicken Atherosclerosis Regression), étude clinique de Phase II du CER-001 chez des patients atteints de syndrome coronarien aigu (SCA).

Industrie Produits

Sclérose en plaques : Almirall lance Sativex® en Espagne

15 mars 2011 Rédaction Almirall, Espagne, Sativex, sclérose en plaques

Le laboratoire Almirall a annoncé lundi le lancement de Sativex® dans les pharmacies hospitalières espagnoles. Il s’agit du premier traitement spécifique pour l’hypertonie spastique chez les patients atteints de SEP qui ne réagissent pas de façon adéquate aux autres traitements. Sativex® est administré sous la forme d’un spray oromucosal permettant un dosage flexible.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Alzheimer : ExonHit annonce le marquage CE de son test AclarusDx®

15 mars 2011 Rédaction AclarusDx, Alzheimer, ExonHit, ExonHit Therapeutics

ExonHit Therapeutics vient d’annoncer le marquage CE d‘AclarusDx®, son test sanguin d’aide au diagnostic de la maladie d’Alzheimer. Ce marquage donne à AclarusDx® le statut de Diagnostic In Vitro (DIV). Etape indispensable dans le cycle de vie du test, l’obtention du marquage CE va permettre à ExonHit de mettre, à partir de début avril 2011, AclarusDx® à la disposition des Centres Mémoire, en particulier les Centres Mémoire de Ressource et de Recherche (CMRR).

Industrie Produits

Shire : Feu vert de l’UE pour Firazyr® dans les crises aiguës d’angiœdème héréditaire

14 mars 2011 Rédaction biopharmaceutique, Firazyr, Shire

Le laboratoire biopharmaceutique Shire a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne avait approuvé l’utilisation du Firazyr® en auto-administration par le patient, après que ce dernier ait reçu une formation sur la technique d’injection sous-cutanée par un professionnel de santé. Firazyr® est le premier et le seul traitement des crises aiguës d’angiœdème héréditaire (AOH) de Type I et de Type II à avoir reçu une licence autorisant l’auto-administration en Europe.

Industrie Produits Santé publique

Vaccins : l’Afssaps fait le point sur Prevenar® et Act-Hib®

13 mars 2011 Rédaction Act-Hib, Prevenar, vaccins

Alors que plusieurs décès ont été rapportés au Japon chez des nourrissons après vaccination avec les vaccins Prevenar® et Act-Hib® commercialisés respectivement par Pfizer et Sanofi-Pasteur, l’Afssaps considère dans un point d’information que, en conformité avec les recommandations du calendrier vaccinal, les actions de vaccination et de prévention peuvent être poursuivies en France.

Industrie Produits Santé publique

Sanofi et Daiichi Sankyo rappellent 1,3 million de doses de vaccin au Japon

11 mars 2011 Rédaction Daiichi Sankyo

Le groupe pharmaceutique français et le laboratoire japonais Daiichi Sankyo ont annoncé vendredi le rappel de 1,3 million de doses du vaccin ActHIB, après la découverte d’une « substance non identifiée » dans deux seringues. Daiichi Sankyo est le distributeur au Japon de ce vaccin destiné à prévenir la méningite bactérienne, produit par Sanofi Pasteur, filiale du groupe Sanofi-aventis.

Industrie Produits

Sanofi et Regeneron : essai non concluant pour Aflibercept dans le cancer du poumon non à petites cellules

11 mars 2011 Rédaction aflibercept, cancer du poumon, Regeneron, Sanofi-aventis

Sanofi-aventis et l’américain Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé jeudi les résultats de l’étude de Phase III VITAL évaluant aflibercept (VEGF Trap) dans le traitement de deuxième ligne du cancer du poumon non à petites cellules. Les données montrent que l’ajout d’aflibercept à l’agent chimiothérapeutique docétaxel n’a pas permis d’atteindre le critère d’évaluation principal prédéfini de l’étude, à savoir l’amélioration de la survie globale, comparativement à un traitement par docétaxel et placebo (HR=1,01, CI: 0,868 à 1,174).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Lupus érythémateux systémique : feu vert de la FDA pour BENLYSTA®

10 mars 2011 Rédaction GlaxoSmithKline, Human Genome Sciences, Lupus érythémateux systémique

La firme de biotechnologie américaine Human Genome Sciences et GlaxoSmithKline ont annoncé aujourd’hui que la FDA avait autorisé BENLYSTA® (belimumab) dans le traitement des patients adultes souffrant d’un lupus érythémateux systémique (LES) actif, positif aux auto-anticorps, qui reçoivent un traitement standard. Il s’agit du premier nouveau médicament autorisé pour le lupus systémique depuis plus de 50 ans . BENLYSTA® sera disponible pour les médecins et les patients avant la fin du mois de mars.

Industrie Produits

Schizophrénie: Janssen-Cilag obtient le feu vert de l’UE pour XEPLION®

10 mars 2011 Rédaction Janssen-Cilag, schizophrénie, XEPLION

Janssen-Cilag International a annoncé hier que le XEPLION® (palipéridone palmitate), un antipsychotique à injection mensuelle longue durée, a reçu l’approbation de la Commission européenne pour le traitement de la schizophrénie.

Industrie Produits Stratégie

Ipsen : la FDA approuve la variation d’AMM de Somatuline® Depot

9 mars 2011 Rédaction AMM, Ipsen, Somatuline

Ipsen a annoncé aujourd’hui que les autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA) ont approuvé sa demande de variation d’autorisation de mise sur le marché (AMM) (Prior Approval Supplement Application) afin d’allonger l’intervalle posologique de Somatuline® Depot chez les patients souffrant d’acromégalie.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

BioAlliance Pharma reçoit un financement de 2 millions d’euros du Fond Unique Interministériel

8 mars 2011 Rédaction BioAlliance Pharma, Lauriad

BioAlliance Pharma a annoncé vendredi dernier l’obtention d’un financement du Fond Unique Interministériel de 2M€ sur 30 mois avec une subvention directe de 743 000 € pour la société. Le projet prévoit d’établir la preuve de concept pour l’administration par voie muqueuse de produits biologiques. La première application est un peptide qui bénéficiera des propriétés de délivrance par voie muqueuse du système muco-adhésif Lauriad™. Ce programme permettra également de tester la technologie Lauriad™ dans le domaine vétérinaire.

Et aussi Industrie Produits

InterMune obtient l’autorisation de l’Union européenne pour l’Esbriet®

7 mars 2011 Rédaction Esbriet, flash, InterMune

La société de biotechnologie InterMune a annoncé la semaine dernière que la Commission européenne a autorisé la mise sur le marché de l’Esbriet® (pirfenidone). L’Esbriet est indiqué pour le traitement chez l’adulte des formes légères à modérées de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), une maladie pulmonaire progressive et mortelle. Cette autorisation permet la commercialisation de l’Esbriet dans les vingt-sept États membres de l’Union européenne.

Industrie Produits Santé publique

Le Japon suspend deux vaccins de Pfizer et Sanofi-aventis

7 mars 2011 Rédaction Japon, Pfizer, Sanofi-aventis

Les autorités sanitaires japonaises ont suspendu ce lundi deux vaccins produits par les laboratoires pharmaceutiques Pfizer et Sanofi-aventis à la suite du décès de quatre nourissons. Dans un communiqué, le ministère de la Santé a indiqué que les vaccins concernés – le Prevenar de Pfizer et l’ActHIB de Sanofi – resteront suspendus le temps que les enquêtes lancées sur ces morts soient menées à leur terme.