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La mise sur le marché des médicaments sous surveillance « entachée de conflits d’intérêts »

Rédaction , ,

Selon le quotidien 20 Minutes, plusieurs médicaments « sous surveillance » ont été entachés de nombreux conflits d’intérêts au sein de l’Afssaps et de l’Agence européenne du Médicament. Dans une interview, Dominique Maraninchi, nouveau directeur général de l’Afssaps, annonce la mise en place de plusieurs mesures : intégrer des comités de patients à la commission d’autorisation de mise sur le marché des médicaments, comme c’est déjà le cas aux Etats Unis. Il révèle aussi que la prochaine réunion de la commission sera filmée et diffusée sur Internet.

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Industrie Politique du médicament Produits Stratégie 

Médicaments homéopathiques : 53 % des Français les utilisent

Rédaction , ,

Une récente étude Ipsos, commandée par les Laboratoires Boiron, montre une forte progression du nombre d’utilisateurs de médicaments homéopathiques et une évolution de leurs profils. Les Français font confiance aux médicaments homéopathiques et y ont recours dans diverses pathologies chroniques et aigües. Ils se déclarent néanmoins majoritairement mal informés au sujet de l’homéopathie.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

BioAlliance Pharma : actualisation des résultats de Livatag®

Rédaction ,

BioAlliance Pharma, la société dédiée au traitement du cancer et aux soins de support, vient d’annoncer l’actualisation de ses résultats préliminaires positifs concernant la survie des patients avec Livatag®. Livatag® est un traitement présenté sous forme de nanoparticules capable de délivrer la doxorubicine dans des cellules chimiorésistantes.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche 

Biogen Idec et Knopp Biosciences : étude de phase III sur dexpramipexole dans le traitement de la SLA

Rédaction , ,

Biogen Idec et Knopp Biosciences ont annoncé aujourd’hui le recrutement de leur premier patient dans l’étude EMPOWER, une étude de phase III multinationale visant à évaluer l’efficacité, l’innocuité et la pharmacocinétique du dexpramipexole chez les patients atteints de la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Diagnostic moléculaire: ExonHit annonce le succès de la 1ère phase de validation clinique d’EHT Dx14

Rédaction ,

ExonHit Therapeutics a annoncé mardi l’obtention d’excellents résultats pour la première partie de l’étude de validation d’EHT Dx14, nouvelle signature transcriptomique permettant de différencier, au niveau moléculaire, les tumeurs mammaires bénignes des tumeurs malignes du sein.

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Cancer Industrie Produits 

Merck Serono soumet à l’EMA une demande d’extension d’indication pour Erbitux®

Rédaction ,

Merck Serono, la division biopharmaceutique de Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui avoir soumis à l’European Medicines Agency (EMA) une demande d’extension d’indication pour Erbitux® (cetuximab) en association avec une chimiothérapie standard de 1ère ligne, à base de sels de platine, chez les patients présentant un Cancer Bronchique Non à Petite Cellule (CBNPC) avancé ou métastatique, avec une forte expression du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).

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Commission d’AMM de l’Afssaps: le point sur la séance du 24 mars 2011

Rédaction , ,

Au cours de la séance du 24 mars 2011, la commission d’AMM a notamment eu un retour d’information sur des dossiers examinés par le CHMP, comité scientifique de l’EMA (agence d’évaluation européenne des médicaments) qui vont prochainement impacter la pratique en France. La commission a par ailleurs examiné des référentiels de bon usage d’utilisation hors AMM de médicaments et proposé des mesures concernant les médicaments contenant de la pholcodine.

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L’UFC-Que Choisir réclame le retrait de huit médicaments « particulièrement dangereux »

Rédaction , ,

Alors que la publication par l’AFSSAPS de la liste de 77 médicaments placés sous surveillance a semé le trouble chez de nombreux patients, l’UFC–Que Choisir a rendu publique ce lundi son analyse de cette fameuse liste. Selon elle, trente-et-un sont « à éviter » dont huit médicament sont « particulièrement dangereux ». L’association de consommateurs appelle ainsi « les pouvoirs publics à agir sans délai ».

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Médicaments: le registre des essais cliniques de l’UE mis en ligne

Rédaction ,

Dorénavant, tous les citoyens de l’UE pourront accéder à des informations relatives aux milliers d’essais cliniques autorisés réalisés sur les produits pharmaceutiques dans l’UE. Ce registre public officiel a pour but d’améliorer, pour les patients et les autres personnes intéressées, la transparence des recherches cliniques sur les produits pharmaceutiques, mais aussi d’éviter une répétition inutile des essais cliniques. Chaque année, environ 4 000 essais cliniques sont autorisés dans l’UE. La plupart prennent deux à trois ans, ce qui signifie qu’environ 10 000 essais sont en cours à tout moment.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH 

Gilead Sciences: l’essai clinique de Phase III de l’elvitégravir expérimental atteint son objectif primaire

Rédaction , ,

Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui que l’essai clinique de Phase III de son agent antirétroviral expérimental l’elvitégravir, un nouvel inhibiteur oral de l’intégrase en cours d’évaluation pour le traitement de l’infection au VIH-1 chez des patients non naïfs de traitement, avait atteint son objectif primaire.

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Industrie Produits Stratégie 

Stallergenes investit dans Stalair®, son programme d’immunothérapie sublinguale

Rédaction

Aujourd’hui, le laboratoire biopharmaceutique français consacre près de 20% de son chiffre d’affaires en données brutes à la recherche et développement et est engagé dans le développement d’une nouvelle classe thérapeutique : les comprimés d’immunothérapie sublinguale. Stalair®, le programme de développement pharmaceutique et clinique de comprimés de Stallergenes, vise à obtenir des autorisations de mise sur le marché de produits pharmaceutiques en Europe et sur d’autres marchés stratégiques.

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