L'Info Industrie & Politique de Santé
Roche a annoncé hier que l’agence américaine du médicament et de la sécurité alimentaire (U.S. Food and Drug Administration, FDA) avait autorisé le test cobas HPV destiné à l’identification des femmes les plus exposées au risque de cancer du col de l’utérus.
Lire la suiteNicOx annonce aujourd’hui sa décision de retirer le dossier de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) du naproxcinod, candidat-médicament pour l’arthrose, de la procédure centralisée européenne. NicOx a soumis le dossier de demande d’AMM auprès de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) en décembre 2009.
Lire la suiteMerck Serono, la division biopharmaceutique de Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui la publication de l’analyse finale des données de l’étude de phase III CRYSTALa dans le dernier numéro du «Journal of Clinical Oncology». Cette analyse comporte l’évaluation de la survie globale (SG) en fonction du statut mutationnel du gène KRAS chez les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm).
Lire la suiteLa Commission d’autorisation de mise sur le marché (AMM) du 7 avril 2011 a réexaminé le rapport bénéfice / risque de la pioglitazone, les données de pharmacovigilance rapportées en séance ayant souligné la possibilité d’un risque accru de cancer de la vessie chez des patients diabétiques traités par pioglitazone (Actos®, Competact®).
Lire la suiteVivalis a annoncé hier que le Chemo-Sero-Therapeutic Research Institute (Kaketsuken) a réalisé au Japon la première injection à l’homme d’un vaccin candidat anti-grippal produit sur cellules EB66®. Ce programme fait partie de l’accord de co-développement et de licence signé entre GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals et Kaketsuken, pour co-développer des vaccins grippe saisonniers et pandémiques produits avec la lignée cellulaire EB66® de Vivalis.
Lire la suiteNovagali Pharma, laboratoire pharmaceutique développant des produits ophtalmiques innovants, vient d’annoncer avoir finalisé le recrutement de patients, présentant concomitament un glaucome et une atteinte de la surface oculaire, pour l’essai clinique de Phase II de Catioprost®.
Lire la suiteLa société biopharmaceutique Transgene vient d’annoncer la signature d’un partenariat avec le suédois ChronTech Pharma et l’américain Inovio Pharmaceuticals afin d’évaluer en clinique une nouvelle stratégie de vaccination thérapeutique dans l’hépatite virale de type C (génotype 1).
Lire la suiteBiogen Idec a annoncé aujourd’hui que le Comité sur les produits médicaux (CPM) à usage humain de l’European Medecines Agency a émis une opinion favorable recommandant l’approbation de l’Avonex® Pen à l’intention des personnes qui souffrent de formes récidivantes de sclérose en plaques et de celles ayant connu un épisode de démyélinisation.. La société a également indiqué qu’elle avait reçu l’autorisation de Santé Canada pour l’utilisation de l’Avonex® Pen.
Lire la suiteBiogen Idec et Elan Corporation ont annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) avait émis un avis favorable afin d’inclure un facteur de risque supplémentaire – le statut d’anticorps anti-JCV – à l’étiquetage produit de TYSABRI® (natalizumab) dans l’Union européenne (UE). Le CHMP a également émis un avis favorable en vue du renouvellement, pour cinq ans, de l’autorisation de mise sur le marché de TYSABRI.
Lire la suiteBiotechSynergy,société basée à San-Diego aux Etats-Unis, a clôturé le transfert d’actifs d’un vaccin contre le cancer multi-épitopique précédemment connu sous le nom d’EP-2101 et du portefeuille d’épitopes cancéreux connexe. L’objectif est de commercialiser un vaccin thérapeutique prêt à l’emploi en vente libre pour les patients atteints d’un cancer du poumon.
Lire la suiteAllergan France a annoncé vendredi dernier que le Comité des spécialités pharmaceutiques à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable concernant l’extension de l’indication d’OZURDEX® (implant intravitréen de 0.7mg de dexamethasone) dans le traitement des uvéites non infectieuses du segment postérieur englobant ainsi les uvéites intermédiaires et postérieures.
Lire la suiteRoche a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis avait homologué Actemra dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique évolutive (AJIS) chez les patients âgés de deux ans et plus. Actemra peut être administré seul ou en association au méthotrexate chez les patients avec AJIS.
Lire la suiteL’entreprise de biotechnologie suédoise Active Biotech et Ipsen ont annoncé aujourd’hui la signature d’un partenariat d’envergure pour co-développer et commercialiser le Tasquinimod “TASQ”, une molécule à l’étude d’Active Biotech. Un essai clinique de phase III chez les hommes souffrant d’un cancer de la prostate métastasé et résistant à la castration a été initié récemment par Active Biotech et le recrutement des patients est en cours.
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