L'Info Industrie & Politique de Santé
Mopralpro® de Bayer Santé Familiale a reçu une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) délivrée par l’Afssaps pour le traitement à court terme des symptômes du Reflux Gastro OEsophagien (par exemple pyrosis et régurgitations acides) chez l’adulte. Avec ce lancement, le laboratoire renforce son offre en gastro-entérologie pour créer une véritable catégorie de traitements disponibles en pharmacie.
Lire la suiteEthypharm annonce le lancement aux Etats-Unis d’un nouveau médicament analgésique utilisant sa technologie Flashtab®. Le Tramadol Flashtab® est en vente depuis la fin du mois de mai 2010. Avec ce nouveau lancement commercial, Ethypharm confirme ainsi ses ambitions sur le continent nord américain.
Lire la suiteUne majorité des experts du comité consultatif de l’agence américaine des médicaments, la FDA, a recommandé hier le maintien sur le marché d’Avandia (rosiglitazone), le médicament vedette contre le diabète du laboratoire GSK, tout en demandant certaines précautions. Vingt experts se sont prononcés en faveur d’un statu quo au niveau de la notice d’utilisation du médicament ou d’une simple révision des mises en garde et des conditions d’utilisation, tandis que douze spécialistes ont voté pour son retrait du marché américain.
Lire la suiteRoche Molecular Systems a annoncé vendredi que la Food & Drug Administration (FDA) américaine avait autorisé son nouveau test avancé MRSA LightCycler® pour la détection du staphylocoque doré résistant à la méthicilline (methicillin-resistant Staphylococcus aureus – MRSA) pour une utilisation clinique aux États-Unis. On estime que le marché américain du dépistage MRSA moléculaire représente une valeur d’environ $125 millions en 2010 et qu’il augmente de 20% par an.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique américain Allergan a annoncé vendredi que l’Agence britannique de régulation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a autorisé l’utilisation du Botox comme traitement préventif de la migraine. Cette autorisation concerne seulement les patients atteints de migraine chronique, c’est-à-dire ceux souffrant de maux de tête au moins quinze jours par mois dont huit de migraine, soit quelque 700.000 personnes au Royaume-Uni.
Lire la suiteBiogen Idec et Swedish Orphan Biovitrum ont annoncé dans un communiqué vendredi dernier qu’elles envisageaient de soumettre leur protéine de fusion Fc-facteur VIII recombinante à action prolongée (rFVIIIFc) à un essai clinique d’homologation chez des patients atteints d’hémophilie A.
Lire la suiteMerck Serono, division du groupe Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui que le Ministère Russe de la Santé est la première agence gouvernementale à avoir accordé une autorisation de mise sur le marché à Cladribine Comprimés, indiqué pour le traitement des formes rémittentes-récidivantes de sclérose en plaques (SEP). ‘Cladribine Comprimés’ sera disponible en Russie sous le nom de marque Movectro® début 2011.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société spécialisée dans le cancer et les soins de support, a annoncé le 1er juillet dernier, après consultation des autorités de santé, qu’elle déposera mi-2011 son dossier d’enregistrement européen d’acyclovir Lauriad®, deuxième produit BioAlliance de la gamme Lauriad®, destiné au traitement de l’herpès labial récurrent chez les patients immunocompétents. Ce dossier fera l’objet d’une procédure européenne décentralisée et sera constitué sur la base des résultats positifs de l’essai pivot de phase III finalisé.
Lire la suiteSanofi-aventis a annoncé jeudi que la Commission Européenne a accordé le statut de « Médicament Orphelin » à la rifapentine dans le traitement de la tuberculose. La rifapentine est un antibiotique de la classe des rifamycines, caractérisé par un plus fort potentiel d’inhibition vis-à-vis de la bactérie Mycobacterium tuberculosis, et par une demi-vie plus longue que la rifampicine, pierre angulaire actuelle du traitement de la tuberculose.
Lire la suiteierre Fabre Médicament va commercialiser, en France et en Belgique, la Bilastine, un antihistaminique issu de la recherche et du développement du laboratoire pharmaceutique espagnol Faes Farma. La Bilastine appartient à une nouvelle génération d’antihistaminiques ayant peu d’effets secondaires. Son autorisation de mise sur le marché est attendue prochainement dans la plupart des pays européens.
Lire la suiteSanofi-aventis annonce aujourd’hui l’obtention auprès de la société biopharmaceutique Metabolex d’une licence exclusive mondiale pour développer, fabriquer et commercialiser MBX-2982, un agent oral, agoniste du récepteur GPR-119 pour le traitement du diabète de type 2. Selon les modalités de l’accord, l’ensemble des paiements pourrait atteindre jusqu’à 375 millions de dollars.
Lire la suiteUCB annonce avoir reçu une lettre de la Food and Drug Administration (FDA) demandant la reformulation de son patch transdermique Neupro® (Système transdermique à la rotigotine) avant de procéder à sa commercialisation sur le marché américain pour le traitement de la Maladie de Parkinson (PD) et le Syndrome des Jambes Sans Repos (SJSR).
Lire la suiteGlaxoSmithKline (GSK) a annoncé aujourd’hui dans un communiqué que la Commission européenne avait accepté d’élargir l’indication du Tyverb® (lapatinib), son traitement contre le cancer du sein, à une nouvelle catégorie de patientes.
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