L'Info Industrie & Politique de Santé
Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis annonce aujourd’hui que le directoire du Conseil des ministres de la Santé des Etats membres du Conseil de coopération du Golfe (CCG) vient de lui transmettre le certificat d’enregistrement de Menactra®, vaccin conjugué quadrivalent contre les méningocoques de sérogroupes A, C, Y et W-135.
Lire la suiteIpsen vient d’annoncer les principaux résultats de l’étude GuidAge®, le premier essai clinique européen par sa durée (5 ans) et par sa taille (2 854 sujets) de prévention de la Démence d’Alzheimer (DA). Si le principal objectif d’efficacité n’a pas été atteint sur la population générale de l’étude, il a été atteint chez les patients traités pendant une durée d’au moins 4 ans. Par ailleurs, Ipsen annonce le transfert d’une banque biologique unique à la recherche académique française.
Lire la suiteDans le cadre d’un accord de licence récemment finalisé, la division «Soins de santé des consommateurs» de GlaxoSmithKline a acquis les droits exclusifs pour la commercialisation d’un nouveau patch topique destiné au traitement des herpès labiaux auprès de Labtec GmbH, le spécialiste des patchs transdermiques et topiques basé à Langenfeld, en Allemagne. L’accord désigne Labtec comme le fabricant exclusif.
Lire la suiteSanofi-aventis a annoncé hier que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a délivré une autorisation de mise sur le marché à Jevtana® (cabazitaxel) en injection, en association avec de la prednisone, pour le traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant traités antérieurement par une chimiothérapie à base de docétaxel.
Lire la suiteIpsen a annoncé aujourd’hui que son partenaire Roche a rendu publique la mise en oeuvre d’un plan de contrôle des risques (risk mitigation plan) concernant le programme de phase III du taspoglutide. Le taspoglutide, issu de la recherche Ipsen et développé par Roche, est le premier analogue du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) réalisé selon une séquence humaine permettant une administration hebdomadaire. Cette molécule est similaire au GLP-1 naturel, hormone jouant un rôle clé dans la régulation de la glycémie.
Lire la suiteTxCell, une entreprise française de biotechnologies qui développe des thérapies cellulaires autologues utilisant des lymphocytes T régulateurs de type 1 (Tr1) pour traiter les maladies chroniques inflammatoires et auto-immunes vient d’annoncer le succès du développement préclinique de son produit TX-RAD pour le traitement des arthrites inflammatoires. Ces résultats favorables permettront à de démarrer prochainement un nouvel essai clinique de Phase I/Iia.
Lire la suiteIpsen et la société californienne Inspiration Biopharmaceuticals ont annoncé aujourd’hui que le Comité des Médicaments Orphelins de l’Agence Européenne du Médicament (European Medicines Agency, EMA) a émis une opinion positive relative à l’attribution du statut de médicament orphelin pour OBI-1 dans le traitement de l’hémophilie. Aujourd’hui le marché mondial de l’hémophilie et des hémorragies est estimé à 7,5 milliards de dollars avec un taux de croissance annuel moyen de 12%.
Lire la suiteLa Tribune révèle la Tribune ce mercredi que Sanofi-Aventis a obtenu un avis favorable de la Commission de la Transparence sur l’intérêt médical du Multaq. Une bonne nouvelle pour le laboratoire français car cet avis consultatif garantit un remboursement à 65% du Multaq. Quant au prix de vente, celui-ci sera négocié avec le Ministère de la Santé.
Lire la suiteGlaxoSmithKline a annoncé mardi dans un communiqué que la Commission européenne avait autorisé sous conditions Votrient ® (pazopanib), un médicament contre une forme grave du cancer du rein, déjà approuvé en octobre 2009 aux Etats-Unis.
Lire la suiteBiogen Idec a annoncé avoir recruté le premier patient pour un essai clinique multicentrique de phase II conçu pour évaluer sa thérapie orale expérimentale BG-12 (fumarate de diméthyle) combinée à des traitements courants de première intention chez des patients atteints de sclérose en plaques récurrente en rémission (RRMS).
Lire la suiteNovartis vient d’annoncer aujourd’hui la mise à disposition d’Exforge HCT® (amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide). Ce traitement, première et seule trithérapie fixe pour le traitement de l’HTA, non remboursé par la sécurité sociale et non agréé aux collectivités sera disponible dans les pharmacies de ville à partir du 14 juin.
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé avoir reçu une lettre de notification (« Paragraph IV Certification Notice Letter ») l’avertissant que Lupin Limited avait soumis une demande abrégée de nouveau médicament (« Abbreviated New Drug Application », ANDA) à l’agence américaine du médicament (FDA) demandant l’autorisation de fabriquer et de commercialiser une version générique du Ranexa® (comprimés à libération prolongée de ranolazine).
Lire la suiteLe laboratoire britannique GlaxoSmithKline (GSK) et l’américain Human Genome Sciences (HGS) ont annoncé hier le dépôt à l’agence européenne du médicament (EMA) d’une demande d’autorisation de mise sur le marché pour Benlysta (belimumab) pour le traitement du lupus érythémateux disséminé. Aucun nouveau médicament pour le traitement du lupus n’a été approuvé par les autorités réglementaires depuis plus de 50 ans.
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